Intervista a Laura Orlando sui brevetti farmaceutici

Radio radicale ci occupiamo di medicine e di brevetti lo facciamo con lavoro Orlando che un avvocato
E il responsabile reparto proverà intellettuale lo studio legale Simons Simmons preme un avvocato
Allora senta quattordici marzo la Commissione europea insomma ha aperto una
Una procedura di infrazione nei confronti dell'Italia a proposito di un ventole qui cioè una legge emanata a ai primi di settembre primi di settembre appunto dal al Parlamento italiano ci spiega che cosa cosa significa questo precedenza cioè perché l'anno
è aperta etichette trentadue della legge filtrate dalla norma
Quel famoso articolo tre primo protocolli che riguarda il tema dei farmaci generici farmaci speriamo che come sapete farmaci generici parecchi che vengono immessi in commercio
Dopo che è scaduta la protezione brevettuale fu certo farmaco fasciato principio attivo pratica poi succede che la alle faccetta farmaceutiche che fanno investimenti ricerca capigruppo attengono come remunerazione di questo investimento
Ora per il monopolio quindi inventano questo fanno ricerca inventano ma con farmaci e anno per un periodo di ventuno brevetto ne hanno per vent'anni l'utile
John esclusivo di questo farmaco distinti anni più qualche altro anno il balletto perché c'è anche il certificato redatto certificata di pratiche complementare quindi
Può durare anche un po'di più di vent'anni un po'più di vent'anni dopodiché d'
Passati questi vent'anni
Questo brevetto diventa di dominio anche tre brevi provveda anche delle altre aziende farmaceutiche giusto
Che lo possono mettere sul mercato a un prezzo
Ore concorrenziale ma un prezzo concorrenziale perché sono più società generica poter appunto vende il farmaco generico a regime di concorrenza e anche perché è che stiamo aspettare era
Canale rimborsano dalla parte del prezzo dei e quindi parte diciamo quindi risparmio e quindi lo Stato risparmierebbe risparmia perché nota capendo il farmaco quindi
Ci sono meno nello specifico fumatore ovviamente a a disposizione un farmaco che costa meno e che
Per legge Pio equivalente al ammacco presentato
E quindi cosa è successo che avete il tredici di agosto insomma il Parlamento italiano ha modificato una
Poi c'è una legge che si scrive il movimento negativa richiederà pretendo reale crede che ricorre regolarmente vari settori anche quello farmaceutico non solo tutta per
Perché le nuove norme tra cui quella che riguarda il settore farmaceutico cosa cambia
E diciamo che la nuova norma introduce un
Una limitazione alla possibilità per le faccetta generiche di chiedere all'Autorità italiana
Che concede questo autorizzazioni
Ora limitata alla possibilità della di chiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci generici nell'età e quindi agli atti una un'autorità chiama
Anni fa che quella che è competente a conciliare autorizzare la macellazione detrazione nemica facile dei farmaci in generale
Secondo questa nuova norma la Società generica non può Schifani depositare la propria domanda a questa autorità
E non nell'ultimo anno prima della scadenza della protezione perché
Prima sul succedeva che poco prima la casa farmaceutica generica chiamiamolo così
Depositava la la faceva la richiesta quindi è anche un po'prima dei vent'anni in tre entrava in possesso del bene
Per la formula non so come si indebitano che anche e tende il brevetto col Parma con l'altra società possono fare Peuterey
E della ricerca diciamo è lei il brevetto sul farmaco da un monopolio gli ATO e di di di vendita di sfruttamento economico di un certo farmaco
Mentre le attività di ricerca volti all'ottenimento di nuovi farmaci fattività che mi possono ovviamente fare anche in costanza di brevetto
E le attività di preparazione alla commercializzazione o al farmaco e invece si dibatte
Era e si potessero fare oppure no quindi in pratica chiedeva quanto prima poiché a prepararsi a questa carica quindi e stiamo parlando di una questione di mese c'è c'era da una parte di generici che
Sostenere volevano prima questo vogliono entrare prima in tre improprio in possesso dei quei del brevetto e le assente proprietario del brevetto che circondi di l'azionario giusto questo termine ecco e cosa è successo perché intervenuta lì il Parlamento italiano insomma con questa
Modifica a questo settore
Intervenuta nato praticamente per fare chiarezza perché da l'Autorità italiana RAI fa aveva la parte di non processare diciamo dell'istante sui farmaci generici se non nell'ultima parte della vita del brevetto però
Vi era una regolamentazione eccolo specifica con una norma simile che però era all'INPS all'interno di un'altra norma
Specifica per cui al dubbio quanto questa norma potesse riaperti generale ebbene è stato introdotto affatto di regola generale il problema è che
E anche con la Commissione europea sembrerebbe che questa nuova norma ponga dei problemi alla questa regola è stata introdotta insomma avvantaggia i generici
Diciamo
Che no perché vogliamo che vantano generalizzare
Porta vantaggi ribadiamo all'aiutante diciamo che per fare cosa vuol dire in parole povere secondo me
Che
Temo generico deportato manda prima dell'ultimo anno facendola garante del brevetto quindi non certo per la tutela
è una costruttiva tutela per il titolare dei diritti
Di Trento quindi
La casa grande casa alle case farmaceutiche e quindi invece le loro l'Unione Europea intervenuto di aprendo punto questa
La procedura di infrazione questa richiesta di chiarimenti perché i colleghi cosa prevedono le leggi europee
Dunque te quando alle leggi europee diciamo su questo punto diventeremo che nella procedura di infrazione riguarda
Dei poteri di accuratamente il vino al vino conformità alla normativa comunitaria non riguarda tanto il rapporto fra società generiche pace cui al comma tre in questo caso mai indebiti per le indebite pressioni che questa pensione può creare con l'autorità pubblica l'AIFA nel caso dell'Italia che concede l'attrito
Farmaco in commercio
E centottanta
L'autorità regolatoria ma in Italia l'Autorità italiana dovrebbe non avete relativi per l'operatività di via immettere in commercio e novità ma c'è l'attività amministrativa su cui non ci devono essere ingerenze
Da parte del sistema brevettuale per quelle che stento mena di brevetti seri sia che sia avvenuta la butta dentro oppure no quanto tempo manchi dovrebbe essere una questione
Che secondo la Comunità europea non non dovrebbe riguardare creare problemi all'attività amministrativa Stella ossia da solista confermerebbe località
All'ipotesi e
Diciamo che è bene che ci stiamo confondendo un dal punto di vista partite bene che ci sia una buona coordinazione cioè ecco è il richiamo è bene per il consumatore per il sistema che la scadenza
Della procedure dopodiché la carenza del brevetto coincida con l'auto la possibilità di di effettiva
Commerciali trattare i farmaci generici secondo me è bene che l'ANCI Piemonte effettuarsi ulteriore di protezione brevettuale
Oltretutto
Quindi e anche corretto che il la per città generica si possa preparare prima del tempo in modo da essere pronta entra una
Da non dover perdere tempo quando il brevetto già non c'è più
Per ottenere un'autorizzazione che richiede del tempo perché l'autorità amministrativa bisogna ripetenti per concedere questa questa prestazione perché deve verificare che il farmaco generico stia
Un po'farmaco equivalente abbia delle barrette proprietario a parziale e adesso sommando poche adesso che c'è stata questa episodi chiarimenti sappiamo ancora come andrà a finire insomma
Cosa può succedere l'Italia in che senso deve
Variare questo dovrebbe variare questo insomma
Intervento legislativo secondo le norme europee in base a che cosa cosa e cosa poter cambierebbe coi cercano di rapportarlo anche al consumatore cosa cambierebbe
Queste cose
Ne cambiamenti che che della Unione europea
Effettivamente si dovesse questa norma illegittima verrebbe meno questo limite quindi si potrebbe
Consentire alla Società generica di attivarsi quando quale intento avere perché i limiti
Ci rimangono i ritmi di vent'anni
Era quando quale
Va bene tenga
A
A diciotto anni però immediatamente il metano vent'anni prima dato poiché aspetti nella commercializzazione fino all'ultimo fino a quando accade Brenta e quindi nei principi che esso è in questo modo c'è eventualmente la casa farmaceutica insomma potrebbe utilizzare un nome
Cambiando piccole quantità insomma che sono tre me immettere un prodotto molto simile e per aggirare il brevetto sopra sul mercato
Non è però un prodotto simile molto simile quasi uguale siccome l'hanno però per aggirare
La variazione del
No no no proprio no e il brevetto diciamo infamata generico ed deve prendiamo identico a quello
Brevettatori altrimenti non era affidata al riparto proprio perché
La ricerca fatta la scelta che ha fatto perché ha ottenuto il break
è teorizza da questo punto di vista non si possono si può girare il brevetto noi diciamo che no aiutarlo per carità per definizione tra virgolette
Va bene tratta perché allora come poc'anzi ho simpatia per nonché le dicevo c'è una casa farmaceutica che produce generici potrebbe
Diciamo per anticipare vent'anni entrando prima in progenie in possesso del brevetto o mettere sul mercato allo scadere diciott'anni sommerso cambiandone agli
Ma questo comunque con serena e pulita comunque e diciamo che
Altro sarebbe
Quindi praticamente tutte la DIA di metri baci giocasse entrare in possesso più poveri di pochi mesi
I persona ben ed importanti perché è ovviamente la la Società farmaceutica che ha fatto una ricerca anche all'origine in per come si dice
Attento tre interessa poter aver letto Riva fino all'ultimo momento utile per sfruttare al massimo gli utili per l'appunto la nettamente prevalenti entro aprile ed è diciamo le ultime in regime credete monopolio
Anche qui per pochi mesi fa l'aspetto utili altissimi
D'altro lato è anche giusto punto per pericoloso per il consumatore che ci sia
La disponibilità dei farmaci generici appena è giusto che ci sia pignatte nasca da poter Tambre attuale secondo me
In entrambi i cavi comunque andrà la procedura di infrazione diciamo anche perché la motivazione europea è anche abbastanza confusa errata
Confutati
Nei vari Paesi Cittanova diverte previsioni su cosa possa essere fatto in costanza il brevetto legittimamente contano
Diciamo che a mio avviso al di là di quella che sarà la la formulazione definitiva di questa norma
Dal punto di vista del consumatore la cosa più giusta
Che
Non venga portata avanti nella propria sfera brevettuale e neanche la possibilità per le generiche di di arrivare in tempo ecco perché
Che si protrarrà potete avere attuale rosicchiando premetto negli ultimi periodi della sua vita
Sinora voi questo tema lo faremo lo analizzeremo appunto con le case farmaceutiche anche produttori generici vediamo quali saranno le loro ragioni comunque grazie avvocato
Ci mancherebbe grazie a lei