La sicurezza dei principi attivi farmaceutici: segnali positivi per la salute dei consumatori

Non a tutti
Per prima cosa vorrei presentare
Gli illustri colleghi che abbiamo questo tavolo li conoscete tutti ma una brevissima presentazione
Il professor Silvio Garattini direttore dell'Istituto Mario Negri che noi tutti conosciamo e apprezziamo
L'onorevole Sartori che membro della Commissione europea per la sicurezza dell'ambiente della salute pubblica e degli alimenti
E il professor Martini direttore dell'Aifa
L'argomento che oggi andiamo a discutere e direi coerente conseguenti a quanto abbiamo discusso fino adesso con i nostri clienti logicamente faremo focus su quelli che sono i problemi del l'industria italiana di produttore gli altri ingredienti
In particolar modo per quanto riguarda dei problemi normativi e per la nostra situazione sia in termini di competizione di armonizzazione di leggi di scenario in cui ci muoviamo
Vorrei ricordare in maniera molto sintetica quali sono i problemi del nostro settore i problemi del nostro settore sono un problema di congiuntura
L'ottantanove per cento del nostro fatturato esportato e il trentasei per cento di questo fatturato va in Stati Uniti Area dollaro per cui evidentemente stiamo subendo dei problemi di natura economico finanziaria molto gravi secondo abbiamo un problema di prezzi la competizione dei
Produttori indiani e cinesi ha distrutto moltissimi prezzi sul mercato noi per competere dobbiamo a volte veramente arrivare
A lavorare al marginale come si suol dire cercare di recuperare solo i costi variabili per non perdere quote di mercato
Il punto focale però secondo noi è un altro le regole del gioco non sono uguali
L'avete sentito stamattina è un discorso ahimè noto ma l'ottanta per cento dei principi attivi venduti sul mercato europeo e di provenienza asiatica
Questi prodotti sono venduti
In gran parte a fronte del sui Tabili ti Certificate
Il sito avviliti Certificate io lo banalizzo come un'autocertificazione
I produttori italiani
Vendono principi attivi nel mondo ripeto gran parte il nostro mercato più importante rimane agli Stati Uniti
Ma in Europa noi vendiamo previa ispezione del
Dell'ex DS veniamo in Stati Uniti e in Europa del nostro ministero che devo dire a un livello attuale di ispettori che veramente notevole
Le ispezioni che vengono ora organizzate sono serie che devo dire a volte estremamente pesanti edifici
Il tutto in uno scenario politico che noi tutti conosciamo
Abbiamo delle difficoltà logicamente di flessibilità abbiamo dei costi
Di competizione nell'ambito di una aggressiva
E direi molto pesante
Azione da parte degli indiani e cinesi che ci rendono difficili le cose
Allora in questo scenario
Noi qualche cosina abbiamo cercato di fare abbiamo ottenuto finalmente una vola Rorschach la bolla Rocher quella legge che permette durante il Periodo in cui un prodotto è ancora coperto da patente di effettuare degli studi per poter essere pronti al momento della scadenza di patente e di conseguenza siamo competitivi sul mercato
Ma soprattutto il nostro obiettivo più importante è un obiettivo che è correlato alla armonizzazione delle regole sul mercato
Per cui si sintetizza in una semplicissima posizione
Noi vogliamo che tutti i principi attivi che circolano in Europa circolino con Giaime Peace Certificates
E queste leggi empi Certificates può essere rilasciato solo d'autorità competenti previa ispezione d'autorizzazione
Questo è quanto noi vogliamo e quanto è stato recepito dall'agenzia del farmaco in Italia
E questo è un motivo di grande orgoglio devo dire
E debbo dire la prima volta che ci troviamo in Italia in un ruolo direi di avanguardia in cui ci preoccupiamo della sicurezza del farmaco in maniera credo estremamente concreta ed estremamente importante
Per queste motivazioni
Un grande ruolo e una grande forma di collaborazione
Sta avvenendo ed è già avvenuta in quest'ultimo arco di tempo con l'agenzia devo dire che presso il Mart i preservativi ci ha molto sentito ha dedicato del tempo i nostri problemi
E ora io gli cederei volentieri la parola per una presentazione aggiornata di quello che è la posizione dell'agenzia riguardo
Buongiorno a tutti
Si sente Baccalini gentili ospiti sono molto lieto questa mattina di essere qui
A questo convegno di Bankitalia perché vorrei sottolineare alcuni punti che l'Agenzia italiana del farmaco il Ministero della Salute ritengono
Assolutamente rilevanti ai fini dello sviluppo del settore farmaceutico nel nostro Paese
Si procederà al prima slide vorrei riprendere esattamente
Posso avere la sai
Non è non c'è problema
Illustra l'ordine slide immaginifiche forse anche meglio virtuale
Allora io credo che il punto di partenza
Ed è interessante poi avere anche l'espressione del parere
Della commissione europea esattamente questo
Noi stiamo parlando di principi attivi
Ora molto spesso si parla di specialità medicinali
Qualche volta si parla un po'meno di principi attivi ma non c'è una qualità delle specialità medicinali che non dipende ovviamente dalla qualità dei principi attivi
Allora che cosa abbiamo
Che cosa si è verificato leader internazionale nel processo di globalizzazione in questi anni si è verificato che in un settore in cui l'Italia aveva la preminenza a livello mondiale
Sono stati inseriti robustamente come dire elementi di concorrenza sul prezzo in particolare dalla Cina e dall'India
Nel due mila quattro rispetto al due mila tre il settore ha perso circa il quindici per cento ha valore della capacità di esportazione all'estero
Ora è del tutto evidente che un criterio di concorrenza e un criterio sanno del mercato
Però quando si parla di farmaci accanto al processo di concorrenza del prezzo c'è ovviamente un problema della qualità del farmaco
Della garanzia del principio attivo
Che è un problema che attinenza con la salute pubblica
E allora tra questi due variabili
Certamente nessuno vuole da mettere in discussione la concorrenza ma la variabile che guida il processo è sicuramente quella della salute pubblica in altri termini per recuperare competitività non si può abbassare il livello della qualità ed è la garanzia per la salute pubblica che è un po'quello che è avvenuto in realtà in questi anni
In cui paesi extra europei sono diventati concorrenti sul piano del prezzo ma hanno tratti drasticamente come dire abbattuto i livelli di garanzia della salute pubblica
Paradossalmente abbiamo assistito anche a seguito delle vicende dell'aviaria un'attenzione estremamente forte sugli alimenti sulla tracciabilità degli alimenti
Cosa che oggi viene come dire riconosciuta e garantita nei punti vendita paradossalmente da questo punto di vista il farmaco è ancora indietro
A livello comunitario però con una punta d'orgoglio forse meno a livello dell'Italia in cui abbiamo già un'esperienza della tracciatura allora dicevo questo mi sembra l'elemento fondamentale
E però
Visto che è stato recepito il codice farmaceutico i fra qualche giorno il codice farmaceutico sarà pubblicato nella Gazzetta ufficiale e guiderà tutto il processo
E noi dobbiamo dire che da questo punto di vista l'Italia oggi in termini di garanzia della salute pubblica delle ispezioni e dei certificati di di di G&B è sicuramente ho detto
Però di nuovo
Bisogna evitare che l'introduzione e il mantenimento
Dell'obbligatorietà delle ispezioni e del certificato di Giaime piper i prodotti che vengono
Messi a punto nei paesi extra-europei e che vengono importati e che da noi esigono un'ispezione e un certificato di GMT e non suite avviliti Certificate
Bene allora questo atteggiamento di grande difesa della salute pubblica non può diventare però elemento che si riverbera negativamente rispetto agli altri Paesi europei
Noi abbiamo posto fortemente questo problema all'interno delle riunioni di capi di le agenzie degli Edisu ove agency is ed è necessario che l'Enea l'Europa su questo non faccia sconti
E che si verifichi che nel nostro Paese
Facciamo le ispezioni anche all'estero nei siti produttivi per garantire livelli di qualità e per rilasciare il certificato di Giaime PD e poi magari ci sono altri Paesi
Che non richiedono l'ispezione e che si basano su una sorta di certificato di genti rilasciato dal produttore
Allora su questo io credo che i capi di Agenzia saranno chiamati nella prossima riunione a discutere per una implementazione di un sistema di garanzia
Per la tutela della salute a livello europeo dopodiché si può anche parlare di competitività ma la competitività e il prezzo elemento dipendente prima dalla salvaguardia della salute pubblica
Noi abbiamo un sistema
Di produzione un sistema un assetto industriale delle materie prime solido nel nostro Paese
Di grande tradizione della chimica nel nostro Paese e credo che devono essere fatti tutti gli sforzi per mantenere questo valore che è un valore di sistema
Non è solo un valore di settore
Abbiamo cento più di cento i trenta esattamente cento in trentatré officine di produzione dei principi attivi
Molto concentrate siamo andare avanti a riprendere con quelle reali
Torniamo indietro
Ecco qui l'articolo che citavo prima del Codice
Un articolo che diventerà famoso il comma tre per le materie prime anche importati da Paesi terzi deve essere disponibile un certificato di conformità
Ali Gmp rilasciata all'officina di produzione dall'autorità competente di uno Stato dell'Unione Europea ovviamente con l'eccezione delle centralizzate del mutuo riconoscimento e la autorità competente ovviamente per l'Italia e l'Agenzia italiana del farmaco
Possiamo andare avanti
Avanti ancora
E dicevo noi abbiamo una solida struttura
Della produzione delle materie prime grande tradizione della chimica in Italia cento dei trentatré sono i siti produttivi forte concentrazioni di questi siti nel Nord e in particolare in Lombardia
Con più della un circa il cinquantadue per cento di insediamento dei siti
Poi il Lazio il Piemonte il Veneto e la Toscana in queste quattro regioni è concentrato l'ottantacinque per cento dell'assetto produttivo dei
Http ingredienti la prossima
Questa è la distribuzione geografica per dire che noi stiamo seguendo con grande attenzione
Questa parte del processo industriale che parte strutturale del settore farmaceutico
Non è parte marginale perché ripeto non c'è qualità della specialità medicinale che non debba essere coniugata con la qualità del principio attivo in essa contenuto
Dicevo che abbiamo un sistema ispettivo che si sta consolidando nella nostro paese con l'agenzia tra il luglio del due mila tre e il giugno del due mila e cinque tutte le officine di produzione le cento e trentatré officine di produzione
Di effetti ingredienti sono state ispezionate e tutte hanno un certificato di G20
Da questo punto di vista l'Italia ha rispettato le regole del gioco Lea implementati in maniera corretta adesso è necessario che queste regole siano condivise con altrettanta garanzia e altrettanta trasparenza in tutti i Paesi europei senza fare sconti
Ovviamente via un problema anche di efficienza del sistema che io ho raccolto nelle riunioni che abbiamo fatto con le associazioni di categoria e quindi di assicurare un rilascia in tempi certi
Dei certificati di Giaime Pintor
E vorrei sì mi dà questa slide concludere
Con quelli che credo possano essere obiettivi condivisi fra l'assetto industriale del Paese l'Agenzia linea la Commissione europea
Le iscrizioni devono diventare obbligatori
Perché gli sono ispezioni a garanzia della salute pubblica e su questo non ci può essere
Un seguita diritti Certificate ma ci deve essere un certificato di parte pubblica perché la garanzia della qualità del principio attivo e la garanzia di salvaguardia di un diritto
Della salute da parte dei cittadini
Le procedure per il rilascio del certificati di genti ne abbiamo discusso sia per le specialità medicinali sia per le materie prime devono seguire presso l'Agenzia delle procedure operative standard
Definite che concordate
Ci deve essere l'obbligo implementato con un forte endorsement da parte della Commissione europea di l'obbligatorietà delle ispezioni del certificato di GIMP per le materie prime che vengono importati dai paesi terzi e in particolare dalla Cina e dall'India quindi non è un problema come dire di contrastare la competitività sui prezzi
E di porre la competitività al netto
Delle ispezioni a garanzia della qualità dei prodotti che è cosa diversa
Abbiamo iniziato nel due mila cinque il processo di tracciabilità
Delle specialità medicinali
La tracciabilità significa sostanzialmente che attraverso un sistema che abbiamo condiviso con tutta la filiera
Riusciamo a vincere ad intercettare il farmaco dal momento della produzione al grossista al farmacista la vendita in modo da essere sicuro di tracciare confezione per confezione
Tutta la vita del farmaco tutta la la la vita di ciclo del farmaco questo è già implementato
Per le confezioni ospedaliere e per le confezioni della farmaceutica territoriale dobbiamo fare il passo ulteriore l'implementazione anche dei principi attivi e questo sarà la garanzia più alta
Che posso essere offerto all'interno di un sistema sanitario
E poi io credo che l'Italia si deve
Attestare rapidamente in questa fase di sperimentazione iniziale di quella che viene chiamata you disagi lenti
Cioè di questa banca dati europea all'interno del quale devono convogliare tutte le ispezioni e tutti i certificati ispettivi che vengono fatti da tutte le autorità competenti nei differenti Paesi europei
Questo benchmark in delle best practice sarà secondo me il driver
Perché aziende soprattutto di paesi terzi
Che hanno ispezioni negative
E quindi che hanno delle medio Norge Action per quanto riguarda il rilascio dei certificati saranno all'interno di un sistema trasparente
E questo secondo me del sistema trasparente e del benchmarking era in cura ancora più importante della norma
Perché è il confronto e la trasparenza che incidono sul mercato ancora di più di una norma magari non osservate
Abbiamo posto il problema
Di delle
Delle genti
Già qualche mese fa alla riunione
Dei capi di agenzia come al solito non sempre
L'agenda viene come dire consumata
Alla prima volta che si pone il punto all'ordine del giorno ma noi insisteremo su questo perché ripeto non è un problema dell'Italia è un interesse dell'Europa i da questo punto di vista paradossalmente era stato detto che l'Italia oggi è un momento di congiuntura che sicuramente lo è ma ci sono le condizioni o credo ci sono le risorse ICI sono e c'è soprattutto la voglia perché da come dire
Da marginale
L'Italia Fossa rientrare a pieno titolo nel contesto europeo e addirittura il farmaco possa diventare come dire elemento di driver e di sviluppo di l'intero settore farmaceutico e perché no dell'intero sistema sanitario
Grazie
Ringrazio molto il professor Martini perché stato di una chiarezza penso al di sopra di ogni dubbio due o tre messaggi e qualche rapidissimo commento personale
La posizione del dell'agenzia è chiarissima è esattamente se permettete
è stato detto dal professore la nostra posizione in quanto il farmaco deve essere salvaguardato per cui questa posizione è estremamente chiara precisa che direi di estrema efficacia una battuta le ispezioni che l'Agenzia sta facendo in Italia
Se le fanno anche negli altri Paesi
Credo che ne vedremo delle belle
Perché ho visto assistito o sentito parecchi colleghi che ultimamente
Hanno detto caspita ma sono diventati cattivi
Precisissimi
Vengono debbo dire a volte a fare delle considerazioni che neppure la famosissima FDA fa se il professore otterrà che vincerà la sua battaglia e liberali ispettori dell'Agenzia andranno in giro per il mondo io credo che ci sentiremo decisamente protetti
E poi un discorso che è stato accennato importantissimo noi tutti sappiamo che qualche episodio è successo ultimamente
è stata evidenziata
Direi in un paese della Comunità europea importantissima
Delle anomalie degli errori degli incidenti
Beh non è stato perseguito minimamente il produttore il produttore una volta identificato non è stato
Come avverrebbe secondo la legge americana
Penalizzato per non poter più vendere sul mercato italiano no questo produttore continua impunito
E vende i suoi prodotti non venderà quello ne vende un altro
Senza che nessuno gli abbia impedito quello che avverrebbe in tutti i Paesi cioè il ritiro dell'autorizzazione a produrre e questo è un altro grosso problema la banca dati a cui si accennava dovrà rendere comuni queste informazioni
Per far sì che chi sbaglia logicamente sia penalizzato
Allora in Italia sembra che i messaggi siano confortanti chiari trasparenti e mi sembra espressi con un'estrema volontaria di fare io cederei ora la parola
All'Europa
All'onorevole Sartori che permettete mia veramente dedicato molto tempo alla studiare il nostro caso
Ci ha dedicato delle grandi attenzioni e credo che ci voglia anche dare un annuncio che spero sia veramente importante per tutti noi
Grazie presidente con giorno a tutti
Seguo volentieri liste per diritto
Del professor Martini per
Riassumono un po'per noi tutti la situazione d'acqua non ci troviamo in Europa
In realtà so che mi trovo una riunione del Pitti lavori per cui probabilmente alcune cose che mi assumerò velocemente saranno Giannotte ma forse più sono utili per rispondo la domanda che mi è stata rivolta e anche per inquadrare l'azione che pensiamo di portare avanti nei prossimi mesi
Voi sapete che quello della salute pubblica settore e che pure essendo guardato con crescente attenzione da parte dell'unione europea e comunque un un settore che viene letto come ma come azione il completamento di quella che sono le politiche nazionali rispetto a questa grande definizione l'Unione in questi anni in un crescendo di impegno assunto per l'intarsio in questo momento soltanto a quelli che sono nessun ordinazione nel settore dei prodotti farmaceutici
Due essenziali fido uniti di lavoro il primo è quello del di armonizzare le esigenze tecniche presenti in questo settore e il secondo è quello di mantenere l'obiettivo oggi difendere e rafforzarne industria farmaceutica farmaceutica europea
E quindi dichiarazioni vi cito queste dichiarazioni che sono quelle di trattati documenti ufficiali di carattere se volete molto generale e generico
Salvo poi singoli nella lettura di singoli regolamenti di singole direttive di singole
Lavori che sono stati fatti anche per esempio nella redazione decisa nel due mila uno completata dei da poco tempo colto no sia per quanto riguarda la sia per quanto riguarda il la Codice comunitaria tre medicine actus umano sia per quanto riguarda quello delle medicine veterinarie
Che hanno via via in qualche modo tentato di dare sostanza a questa idea di uniformare la situazione europea
In in questo contesto il problema chi
Chi si sta seguendo per quanto riguarda la politica farmaceutica ci viene ed è quello che è argomento di una riunione di oggi c'è viene facilitato da quello che è successo in Unione europea dal due mila in poi
Sempre lo e amo sottolinearlo perché non è una cosa che che forse ci aiuta a capire come anche anche a livello diurno per i problemi siano molti sempre comunque in situazioni di emergenza
In situazioni di emergenza sono state assunte a livello europeo delle decisioni che oggi ci aiuta a molto per quanto riguarda la politica degli alimenti dei mangimi e dei sedimenti
Perché il picco in situazioni di emergenza perché queste decisioni trattate regolamento due mila e direttiva due mila uno poi questi sono i tempi molto recenti molto vicini a noi sono stati assunti la prima in senza la gravissima crisi della vi è se e la seconda in seguito al nella grande dibattito
Seguito alla all'uso o meno delle delle ore di GM pro su questo faccio riferimento acquisto perché queste questo Regolamento e questi direttive sono quelle che aiutano oggi a portare avanti un una volontà che in questo nostro Paese ha già trovato espressione di legge e di normative in questo caso per la prima volta in Europa si è deciso
Il per il cosiddetto principio di tracciabilità
Se ha detto che per legge noi dobbiamo essere capaci di rintracciare un prodotto o componenti del prodotto spesso
In tutte le fasi di in missione il commercio lungo l'intera distribuzione della produzione turno l'intera catena della distribuzione e della soluzione e della distribuzione
Sono state motivate essenzialmente non solo perché e per garantire la qualità del prodotto questa è l'obiettivo finale
Ma anche per consentire il ritiro dal mercato di un prodotto il fatto arricchire per mercato di un prodotto qualora sì f quello qualora vengano evidenziati effetti negativi sulla salute umana
Per monitorare
Potenziali effetti negativi sempre sulla salute derivanti da Lucio determinati prodotti per verificare la conformità di quanto scritto sull'etichette capi etichettatura
Questo principio di tracciabilità è quello cui noi oggi facciamo riferimento
Per tentare di no per tentare per riuscire a ad a vere di fatto gli stessi principi applicati anche al settore farmaceutico in particolare in questo momento i principi attivi
Diciamo che il principio di tracciabilità oltre a quello che vi ho detto cioè ha questa capacità di rintracciare un prodotto comunque lungo tutta la catena dalla produzione alla commercializzazione ha introdotto anche un altro elemento e cioè quello
Che ha consentito soprattutto nella catena alimentare ad ispettori europei in accordo con di paesi esportatori di fare delle verifiche sul luogo di produzione
Questa è è diciamo una novità importante anche perché solitamente sia del Fai come me la pensano mondiale la sanità sia ovviamente i principi di autonomia di ogni singolo Stato
Fino fino a pochi anni fa fino a
Dieci anni fa soltanto gli Stati Uniti e riuscivano se vogliamo anche in modo molto portale a spiegare al mondo interno regola molto semplice
Che era quella io posso comperare prodotti da Tex solo se tu mi consenti di venire a verificare come gli produci e sarò io spesso a dirti se così come riproducibili va bene oppure se tu devi adeguare alcune cose per fare per garantirmi quel prodotto che io veramente voglio avere attenti
Questo l'avevano applicato ma solo loro in definitiva l'hanno applicata anche in Italia anche su di noi ed è onestamente non c'è nulla di scandaloso in questo
Però le resistenze dell'Hobbit che difendono non usano altre motivazioni di carattere politico di carattere di
Che non c'entra niente che non semplici come questo linguaggio ma articolate complicata ogni paese sui diritti Convenzione mondiale se dovesse parte tra per impedire invece la cosa è semplice
E onestamente anche corretta per il mercato
L'Europa è riuscito ad applicare questa stessa norma questo stesso comportamento lo chiamerei nel settore alimentare anche qui sull'onda dell'emergenza prima vi ho citato l'Abs poi
Quando è intervenuto anche recentemente il problema dell'aviaria allora sì allora è stato accettato da da parte di Paesi produttori chi
Perché l'Europa pesche comunque non dimentichiamolo il mercato cinquecento milioni di consumatori comunque di livello medio alto rispetto al al Globo
Per quindi un mercato interessante un mercato che se decide può imporre le sue regole al mercato internazionale allora di fronte alla possibilità che l'Europa chiudesse importazione determinati prodotti sento imperniate crisi è stato consentito la visita nei luoghi di produzione è stato consentito il e attuarli attivati consigli che sono stati dati imposti dall'unione nel processi produttivi eccetera eccetera
Questa è la situazione
Di
Un altro diciamo così un altro evento ci ha ai che ci aiuta oggi a ben sperare di poter portare a casa e anche a livello europeo quello che una volta accanto al simbolo uscite a fare per primi nel nostro Paese e che però ci aiuta da un lato perché garantisce lui cittadini europei dei cittadini italiani Macci condizionata dall'altro come aziende come sempre avviene quando tua applichi una regola non le applichiamo i tuoi vicini e quindi bisogna velocemente secondo me fare in modo
Che quanto già avviene nel nostro Paese avvenga comunque a livello di Unione europea
Ecco l'ultima l'ultima diciamo così evento che ci aiuta è stato quello della famosissime visto che comunque dopo in fabbrica Federchimica direttiva Dini non nel
Io arricchisce noi abbiamo introdotto un principio che
Non
Che
Diciamo così che vale mille Tassillo sempre definito io
Anche se ovviamente nella stesura finale anche lì perché poi tutto il mondo è paese si sono trovati una serie di norme transitorie che consenta non per un certo numero di anni di aggirare questa cosa
Però il principio è stato affermato il principio qual è stato anche qui
Il principio è stato che
Le stesse i denti che avrei volle che noi impegna imponiamo
Ai produttori Ticino e e ai consumatori ai trasformatori no in e agli assemblatori a tutti coloro che producono un qualche cosa all'interno del quale c'è una componente dirige chimica no
Debbono debbono garantirle anche qui la tracciabilità e debbono garantirne la qualità della produzione
Ecco queste stesse norme che vengono applicate ai produttori europei sono applicate anche a tutti i prodotti che vengono importa atti questa è è stata una cosa molto dibattuta molto combattuta molto Rispetto sono state ripeto sono state messe alcuni paletti che conseguiranno per un po'di anni di aggirarla
E quant'altro però il principio è stato scritto e di solito in Europa funzione accusino prima fai passare il principio funziona così in tutto prima fai passare il principio e consente sia quelli che a quel principio ci siano il principio turo buono vero e consente che a quel principio ci siano molte deroghe poi negli aggiornamenti successivi togli le terre queste ormai un comportamento consolidato a livello di Unione per far passare diciamo così le cose buone e giuste altrimenti non ci si riesce
Ecco io credo che proprio con questi precedenti dovrebbe essere io mi auguro voi lo vedremo fra qualche mese abbastanza possibile pensare di poter portare a casa un percorso tutti che ci porti ad avere un Regolamento europeo simile a quello che già abbiamo in Italia io ho proposto una formula perché i percorsi o c'è la in Europa funziona così o c'è la commissione euro c'è chi si attiva e quindi che
Propone una direttivo un Regolamento che in via poi al Parlamento poi i conti del cetaceo che attiva un percorso oppure il Parlamento ha solo due due percorsi uno
Che però ha meno forza se vogliamo che quello del del l'azione d'iniziativa su questioni di carattere generale oppure l'altro che che quello che pensavo di usare gli occhi propongo così anticipo questa sabbia nel senso che intendo depositarlo discorso dei i prossimi dieci giorni
Assieme a colleghi di altri Paesi per questo dico il prossimo dieci giorni altrimenti potrei farlo già giovedì però voglio raccogliere un po'di adesione di altri paesi
Una la quella che viene definita una dichiarazione scritta che però uno dice ma cosa cos'è una mozione una cosa che non c'entra niente
No è una cosa che da noi consente in tempi brevissimi di mentre in condizione la commissione di dover assumere delle decisioni al riguardo c'è la dichiarazione scritta praticamente è una dichiarazione molto Preve su qualsiasi tema che posso ovviamente a essere considerato L'Unità ricevibile
Che deve essere depositata ufficialmente presso la segreteria della Presidenza del Parlamento europeo
Che viene il gelosamente custodita come di solito si dice quando si parla di documenti del l'Unione Europea dai responsabili di questa dichiarazione e che Pieve essere sottoscritta del giro di novanta giorni compresi quelli festivi
Il da la maggioranza più uno dei deputati che debbono recarsi in questo ufficio apposito a sottoscriverla una volta che la maggioranza più uno dei deputati deputati europei sono settecentotrentadue per cui significa trecento sessantasette sessantotto deputati l'hanno sottoscritta di fatto è come se fosse stata votata in aula
Cioè senza a bere il percorso diciamo così più lungo più complesso di altre di altri con procedure più complesse a quel punto nel momento in cui ha raggiunto la maggioranza più uno
Delle a sottoscrizioni nei novanta giorni previsti dalla legge il presidente del Parlamento la comunica all'Aula comunica che questo argomento è stato tutto approvato è stato sottoscritto e quindi approvato dal Parlamento
E viene trasmesso alla commissione al consiglio e gli stati membri come indicati cioè come documento approvato al Parlamento europeo
La conseguenza qual è che la commissione perché poi lei che ha un potere d'iniziativa a questo punto deve però o attivarsi al riguardo o spiegare perché non lo fa
Ecco cioè per cui viene messa in queste condizioni
Uso questo strumento perché come parlamentare è lo strumento che ho disposizione non è che ne abbia altri è lo strumento che ho a disposizione per potere portare all'attenzione di Commissione e Consiglio questo tema che qui oggi è stato affrontato e che chi ritengo sia utile ed importante per garantire una migliore sicurezza qualità della vita e salute ai cittadini europei ma per come prima cosa ma per garantire anche una diciamo così una certezza di possibilità di continuare a vivere a produrre lavorare e lavorare bene alle aziende farmaceutiche
Italiane ed europee che in questo settore hanno un'importante tradizione e hanno anche un mercato giustamente da difendere ed a conquistare il questa questa dichiarazione della riassuma sommi capi
Praticamente miti di evidenza come il dopo ispezione i siti produttivi sì
Come la riassumo perché è più facile o la leggo o la riassumo per qui scelgo Astraldi riassume la praticamente mette in evidenza con grande chiarezza l'esigenza che per tutti i principi attivi venga applicato a livello di Unione europea quelle norme che sono state così bene
Espresse dal dottor Martini e che cioè ci sia la tracciabilità del Bortot
Sì che tutti i luoghi di produzione anche extra ovviamente comunitari che prevedono però l'importazione nell'Unione europea
Gozzano di un riconoscimento di buona prassi di produzione
Che questa buona prassi di produzione non sia assegnata a questo non lo dico così brutalmente lo dico sono qui
Solo alla buona volontà dei singoli governi che rilasciano questo certificato ma sia assegnate in primis se ci riusciamo alla possibilità proprio ispettiva del l'Unione europea perché possiamo anche affidarsi al controllo chiamiamolo così alle a ai nostri controllori nel momento in cui entra nel mercato
Europeo però voi sapete che questo è molto più complicato è molto più difficile per cui la strada più semplice sarebbe il controllo nel sito di produzione cui viene lasciate in base a regole concordate fra Unione estati
Il
Quali sono le caratteristiche deve avvenire perché venga considerato un una una produzione che rispetta le buone norme di produzione stessa il ultima questione in questo in questo la tra cosa avviene tutto spiegato perché ma questo ce lo siamo già detti l'altra cosa invece che viene ricordata proprie Spessa mente
è e quell'altro problema che è quello dell'Arrietty che fattura no e cioè impedire che è proprio quel principio di per sottolineando ancora una volta il principio di tracciabilità
Degli importatori possano farsi smarrire diciamo così d'origine certa vera del principio attivo andando a Rieti che t'hanno come rendere impossibile questa prassi sicuramente non buona
Ecco questo quello che il lavoro perché io sto facendo che tentano di fare assieme a colleghi di altri Stati membri in modo da a bere velocemente la possibilità di avere questa maggioranza
Di firme ovviamente so già in anticipo che ci saranno a livello europeo alcune no privi di rock che il settore del alimentare quello farmaceutico sono i due settori dove ci sono le lobby più forti che agiscono a livello comunitario e quindi ogni volta che c'è un Regolamento radioattiva su questi settori si muove il mondo non questo ve lo dico perché è così no questi Ceridwen maggiori sono proprio ancora prima di tutti proprio industria
Tutti gli altri tipi di industrie l'alimentare e il primo supera anche voi
Alimentare prima e secondo sono farmacie
Per cui sicuramente ci saranno aziende europei che preferirebbero no continuare perché questo bisogna che ce lo diciamo odierno
Per celebrò magari continuare per un altro pone queste situazioni alla quale lavorano oggi e quindi si attiveranno sicuramente alcune Aubry Hobbit contrarie
Ma io sono sicura conoscendo i miei colleghi conoscendo la strana maggioranza di loro che su questi temi hanno una grande sì sì sensibilità sono sicura che riusciremo a portare a casa questo risultato
Tra attivare la commissione per darci in tempi e mi auguro non storici un risultato positivo grazie
Ringrazio l'onorevole Sartori che direi che siamo arrivati a un punto abbastanza importante
Incrociando le dita forse
Riusciamo portare a livello europeo il nostro problema l'onorevole ci sta lavorando molto seriamente
Mi sembra che ci abbia anche presentato
Una abile
Tattica per poter raggiungere quell'obiettivo che se fosse raggiunto finalmente
Direi che non solo per noi ma per tutti rappresenterebbe quell'armonizzazione normativa che direi dai cittadini agli industriali a chiunque
Interessa in maniera del tutto prioritaria
Ecco come salvaguardia di questo mondo come si è parlato di sistema farmaceutico si è parlato di cultura si è parlato di tradizione
Noi abbiamo pensato che la persona che in questi anni si è sempre schierata con il suo istituto per conoscere per sapere per avere un ruolo scientifico
In tutto ciò che riguarda il farmaco evidentemente il discorso qui ci porterebbe molto lontano
Ci coinvolge tutti i livelli a livelli del farmaco stesso livello dei costi di questo farmaco del principio di distribuzione della sicurezza di questo sicuramente il professor Garattini e la persona che ha dedicato tutta la sua attività
A far conoscere i problemi del farmaco a studiarli
E a rendere attento il sociale su questi discorsi interloquendo con l'industria interloquendo
E e dandoci dei messaggi
Ed è per questo che abbiamo insistito nel rubargli
Da suo preziosissimo tempo qualche ora per partecipare a questo nostro evento e per lanciarci qualche messaggio voi sapete il professore non segue specificatamente i principi attivi
Però direi che nella tracciabilità che qui si è detta di un farmaco nella filiera che tocca tutti i vari attori di questo importantissimo servizio sociale
Credo che il professore abbia sicuramente tutte le competenze per darci qualche suggerimento e raccontarci certe sue esperienze
Grazie tra Vaccarini per l'invito sono oltre dietro essere con voi purtroppo io non li posso offrire negli spezzoni nelle emozioni né leggi ma soltanto alcune considerazioni
Ascoltando questa mattina
Le varie relazioni
Siccome sono un po'meno giovane della media dei presenti in quest'aula
Mi sembrava un po'di rivivere negli anni Cinquanta in cui noi eravamo dall'altra parte
Eravamo quelli appunto che non volevano i brevetti volevano produrre senza troppe regole
Avevano messo in piedi industrie spesso improvvisate e attraverso appunto i bassi prezzi determinati dal fatto che il costo del lavoro
Ero molto più basso di oggi riuscivano entrare nei mercati internazionali oggi siamo dall'altra parte e quindi diciamo abbiamo problemi esattamente opposti a quelli che avevamo in quell'epoca
Forse se qualcuno si dedicasse a studiare un po'la storia di quei tempi magari potrebbe trovare qualche idea utile per affrontare i problemi nuovi che ci stanno di fronte
Certamente i problemi nuovi li risolviamo attraverso la qualità e l'innovazione in fondo i problemi che avete voi sono gli stessi problemi che abbiamo anche in altri settori per esempio nel nostro campo per la ricerca
Abbiamo esattamente gli stessi problemi perché subiamo la concorrenza
Dei paesi che hanno un minor costo del lavoro che sono molto più aiutati da parte dei loro governi per promuovere la ricerca di quanto non siamo aiutati Novi in Italia dove la ricerca è veramente dice nel vento nessuno se ne occupa ormai siamo stiamo quasi arrivando allo stadio zero perché qualcuno usato l'espressione siamo alla canna del gas
Perché veramente ormai non non ci sono più soldi per farla ricerca ci sono i soldi sempre per pagare un numero crescente di professori universitari ma i soldi per la ricerca ormai vengono si esauriscono tutti di quindi anche noi abbiamo gli stessi problemi io credo che un un messaggio che possiamo darci reciprocamente è quello che dobbiamo migliorare la qualità e introdurre innovazione cioè dobbiamo cercare di fare qualcosa che è un passo più in là
Di quello che stanno facendo riescono a fare gli altri soltanto in questo modo potremmo aumentare la nostra possibilità di competizione
Sono rimasto un po'devo dire sorpreso dalla dalla presentazione che sulla fatto dei prodotti cosiddetti biosimilari che possono rappresentare
Certamente un'area di grande interesse accanto ai farmaci generici per cui ormai non c'è più niente da inventare ma diciamo per i biosimilari
Si potrebbero aprire delle grandi possibilità di produzione in Italia purtroppo il modo con cui è stato affrontato il problema da parte dell'Emea
Che sostanzialmente quello di richiedere prove cliniche ovviamente implica quasi la presenza di un monopolio perché se alla fine si dice che non ci possono essere prodotti di o similari se non passando attraverso tutta la trafila
Che viene impiegata da parte dei farmaci biotecnologici comuni
Evidentemente significa che le possibilità diventano estremamente scarse forse qui c'è un po'da ripensare a tutta questa regolamentazione
Non dimentichiamo che l'Emea non è così pura dal punto di vista delle sue e dei suoi atteggiamenti perché per esempio piace rimarcare sempre che non dipende dalla sanità pubblica temeva che l'organo che si occupa dei farmaci qui la la commissione la commissione ma anche il Parlamento europeo ha una grande responsabilità perché le Medea dipende dal direttorato dell'industria il che è assolutamente anomalo
Rispetto al fatto che si deve occupare di farmaci e il fatto che si occupi che debba rispondere al diretta industria significa che risponde alle logiche dell'industria alcune delle quali sono favorevoli ai prodotti bio similari per restare nel tema ma in alcuni casi anzi la maggioranza dei casi non sono affatto favorevoli ai prodotti bio seminari perché vogliono mantenere il loro monopolio ecco questo vale anche per tante altre cose che riguardano le mia questa sua sudditanza al direttorato dell'industria per esempio fa sì che non sia stato affatto promosso il lavoro a cui accennava Martini e cioè il lavoro di realizzare una propria rete di ispettori
Che di fatto non c'è cioè non è che sì posso dire adesso d'ora in avanti andiamo a fare le ispezioni per vedere l'Enea nonna una rete efficiente sono sono parte Nuto per sette anni al da attività delle mie so molto bene quali fossero quali siano le difficoltà ogni volta che si evince qui sarebbe utile fare un'ispezione
Il problema anche non si può fare perché non c'è l'organizzazione quindi certamente accanto alla mozione meritoria importante di cui parlava loro settori credo che poi bisogna creare le condizioni perché le ispezioni si possono fare io non mi fiderei molto
Delle diciamo delle certificazioni che vengono fatte dai governi locali perché mi ricordo bene le certificazioni che si facevano allora da parte dei nostri governi quando eravamo nella posizione di essere appunto quelli che rappresentavano i paesi in via di sviluppo quindi io credo che qui ci sia molto da lavorare ed a migliorare se vogliamo
Veramente far sì che i principi attivi che vengono importati per varie ragioni
E non soltanto per la farmaceutica rispondano a delle regole ben precise per lo meno uguali a quelle che noi imponiamo nei nostri Paesi e poi vorrei suggerire un altro aspetto del problema che forse non è stato ancora sufficientemente toccato cioè che accanto ai principi attivi diciamo che fanno parte poi dei prodotti farmaceutici e che quindi sono sotto il dominio dell'agenzia italiana
Per il farmaco c'è una gran pletora di altri prodotti che continuano ad arrivare e che hanno implicazioni dal punto di vista farmaceutico sono tutti i prodotti di estratti vegetali gli integratori alimentari
Prodotti che diciamo della medicina alternativa sostanzialmente che vantano proprietà e che purtroppo anche qui devo dire sono protette dalla Commissione europea
Perché basta guardare il codice per per tutta la parte che riguarda la medicina alternativa è veramente ridicolo c'è una cioè un documento
Di cui ci dovremmo vergognare perché quando una nel codici si dice che i prodotti omeopatici sono quelli che devono avvenire nel caso che impongano una che utilizzino un prodotto dalla farmacopea devono avere un millesimo della dose minima attiva una delle due o vogliamo dire che non che noi scriviamo i farmaci a mille volte la dose necessaria o vogliamo dire che devono essere inattivi che non devono contenere nulla come di fatto non contengono nulla cioè ci sono molte ancora di queste cose da mettere a posto
E che su cui dovremmo fare molta attenzione perché non dimentichiamoci che tutti questi prodotti non sono nel Regno dell'AIFA ma sono soltanto notificati e quindi ministero la salute non sa nemmeno quanti ce ne sono in giro
E son tutti i prodotti che fanno invece poi il riferimento e implicano indicazioni di carattere terapeutico
Per non parlare poi di tutto quello che succede attraverso internet che un'altra via attraverso cui si vendono farmaci senza che nessuno abbia il controllo di che cosa si vende e quindi ci sono parecchi problemi accanto a quelli diciamo che potremmo considerare classici ci sono parecchi altri problemi di presenza
Nel nostro paese di tutta una paccottiglia di cose
Di cui non sappiamo assolutamente nulla e che rappresentano oggi un mercato non indifferente e quindi rappresentano anche una pericolo importante sia di tossicità sia di omissioni per i pazienti grazie
Ringrazio il professor Garattini perché
Giustamente ci ha lanciato dei messaggi che riguardano dei problemi che sono molto limitrofi ai nostri ma che però comunque si ripercuotono sui nostro ruoli sul mercato sulle nostre quote di mercato su quella doverosa chiarezza che come ci stiamo spicca andò a oggi una volta raggiunta dovrà allargarsi a tutto il settore salute
Io ora vorrei iniziare un breve dibattito ritornando sui punti focali per cui noi siamo qui riassumendo abbiamo sentito in maniera molto sintetica ed efficace l'opposizione dell'Agenzia abbiamo recepito con estremo interesse
La sensibilità con cui un nostro rappresentante porta in Parlamento europeo le nostre istanze abbiamo sentito dal professor Garattini il quadro generale in cui si muove l'Europa in questo mi permetto di dire veramente un sistema normativo decisamente confuso decisamente non del tutto chiaro e uso degli uscirmene smentite
Ora vorrei ritornare un pochino ai nostri problemi
Approfittando della presenza di questi personaggi intorno a un tavolo ritorniamo magari ai punti focali perché sicuramente oggi stiamo apprendendo che dobbiamo cambiare dobbiamo allargare nostra strategia nuovi settori dobbiamo cercare di rete
Rare
Usa un'espressione che mi diceva ieri sera Marvin Sampson
Che mi ha detto ma come mai vi siete fatti portare via il pallone
Che forse in questi giorni è un'espressione che serve insieme avevate il pallone come quando da ragazzini no al collo che aveva il pallone era quello più importante anche se giocava male
E noi ce ne siamo fatti portar via per cui sicuramente abbiamo anche delle colpe
Però devo dire che mi sembra realisticamente di dire che ci muoviamo in uno scenario molto difficile abbiamo impiegato anni e anni per arrivare a poter far sentire la nostra voce a poter farci capire
Siamo ancora in attesa di poter secondo noi essere giudicati su delle cose
Mi sembrano talmente lapalissiane e talmente corrette che purtroppo ci penalizzano
Abbiamo dei problemi sostanziali qui è stato detto si è parlato di ricerca ed ero le nostre aziende fanno poca ricerca però per fare ricerca bisogna avere che per fare che esce bisogna vendere per vendere bisogna bisogna mantenere le quote di mercato
Sicuramente bisogna ritornare un capitale di rischio bisogna
Credere di più
Però bisognerà che noi impariamo a sensibilizzare l'opinione pubblica
Che il nostro settore non è solo un settore importante è un settore fondamentali noi cooperiamo nel salute la tradizione che qui si è accennato va ricordata al sia pur vero che io appartengo più o meno quella generazione la prima ispezione Dieye è stata una tragedia me la ricordo benissimo
Non sapevamo assolutamente a cosa andavamo incontro
Cioè però erano anche i periodi in cui le Petit aveva un centro ricerche che era meraviglioso il nome di Carlo Erba e Farmitalia era un nome conosciuto nel mondo
C'era una pr e le che operava a trecentosessanta gradi Nella Salute abbiamo delle tradizioni storiche effettivamente il pallone l'abbiamo fatto abbiamo giocato e ce ne siamo fatti portarvi
Allora proviamo a fare un po'di autocritica e una rapida
Direi analisi per un velocissimo dibattito su quelli che possono essere ancora dei motivi che vi risultano importantissimi da dibattere oggi approfittando della presenza dei personaggi di questo tavolo
Prego Daniele
Grazie Gianmario io credo che siamo in tanti purtroppo dovevano corso alcuni nostri colleghi forte i nostri amici stranieri essere qui per avere sentito quello che abbiamo sentito noi
Stamattina compiacerci come credo dobbiamo compiacerci tutti quanti perché io credo che nella seconda parte della mattinata sia stato un esempio rimarchevole e cosa vuol dire fare sistema non se ne sente parlare molto ma credo che questo sia veramente stato un esempio
Raro abbiamo avuto una espressione chiare la da parte della autorità competenti
Di come deve essere impostato il lavoro a supporto delle aziende ma non a favore delle aziende con degli aiuti protezionistici ma semplicemente per fissare poche regole chiare
Abbiamo visto come i nostri rappresentanti a Bruxelles il ci possono aiutare di nuovo a fare delle regole che valgano per tutti compresi i nostri concorrenti abbiamo sentito delle parole di apprezzamento per quelli che sono i nostri
I nostri prodotti
Tutto questo sostegno di un settore che direi abbastanza unico nel panorama industriale italiano siamo coinvolti in un ambito importante come la salute
Dove comunque si fa della ricerca dove si esporta molto dove si continua ad assumere e questo non è un aspetto secondaria quindi le prerogative nostro settore sono importanti
Credo che sia doveroso riconoscerlo perché dobbiamo essere positivi come sono sono stati all'epoca gli imprenditori che hanno creato le aziende che tu hai citato poc'anzi e quindi dalla difesa se vogliamo continuare a usare questi fa attuali paragoni dobbiamo ritornare a giocare in attacco e per farlo dobbiamo soprattutto a essere uniti tra le tre e le in palese lavorare e collaborare con con le autorità e in questo modo ragionevolmente potremmo ottenere di nuovo dei dei risultati e vincere
Qualche qualche bella partita credo che sia altresì doveroso ringraziare The presidente l'associazione Federchimica per avere reso possibile la continuità di questi momenti di incontro perché non possiamo dimenticare che l'anno scorso
Quando ci siamo incontrati a Stresa abbiamo affrontato il dibattito e il tema dell'epoca dei brevetti dove abbiamo ottenuto dei risultati fondamentali perché ha ridato linfa alle nostre intese e oggi a Roma stiamo sentendo dire delle cose che finalmente Cisp fanno sperare di capire che un pomodoro di cui la cui origine in ogni piccolo negozio è dichiarata
Non ha necessariamente più valore di un farmaco la cui tracciabilità al momento non è ancora del tutto garantita per il consumatore grazie
Dottor mai
Io volevo dire una al commenta un po'un po'in una duplice veste
Sia come come Farmindustria ma anche come rappresentante di un'agenda prima è stata citata la ripeti che ha comunque l'Italia circa quattrocento persone che fanno questo mestiere di produrre materie prime il onorevole Sartorio che lo sul qualità
Desta tra musica per le mie orecchie sentire quello che ha detto il dottor Martini non ci possono essere compromessi
Può essere fortissima lobby dell'industria farmaceutica ma non è interesse dell'industria farmaceutica
Fare dei compromessi sulla qualità perché è fondamentale ed è la nostra missione essere dei produttori di benessere di salute
Di conseguenza io credo che veramente non ci possa essere compromessi sulla salute sulla qualità quando vado a vedere poi l'industria l'industria l'industria che produce tutte le industrie che abbiamo noi sono approvati dalla Food and Drug Administration e credo che l'industria mi permetto di dire pur non essendo associato a dei colleghi sono regolarmente sottomesse a queste ispezioni
Di conseguenza io trovo che sia non legittimo ma addirittura un dovere che comunque nell'attesa che l'Europa si adegui a quanto l'Italia ha fatto in questo Paese non entrino in commercio principi attivi che non abbiano la tracciabilità
E questo è il un punto fondamentale e a ridere addirittura e questa era una via una via buttato in una riunione di Farmindustria di cui dicevo dobbiamo mettere su anche da dove vengono
Questi principi attivi sull'etichetta che il consumatore lo sappiano
Perché queste fondamentale perché questo credo che la tracciabilità e la riconoscibilità è un momento fondamentale perché è una questione culturale il giorno se dovesse mai capitare
Un problema e per e qui parlo solo di problemi non disastro sulla salute cascherà ASS nessuno potrà fare i distinguo di conseguenze abbiamo un patrimonio nazionale
Che sono le industrie chimiche sono industrie farmaceutiche quel pallone comunque è vero ce lo siamo fatti rubare il dottor Baccalini però il mio gruppo dall'Italia esporta quattrocento milioni di euro
Per cui da qualche parte ancora lì che gir questo pallone andiamo a riprenderci euro rimbocchiamoci le maniche e facciamo ricerca
Soprattutto perché abbiamo un'agenzia e un mondo dell'Accademia e lo volle che ci può aiutare
Si può fare molto ma anche fra pubblico e privato
Per di conseguenza sia come industriale del farmaco anche terapie sia come me Farmindustria sicuramente un fortissimo appoggio
Grazie complimenti per le vostre presentazione
Parliamo di soldi
Il momento
è molto difficile per quanto riguarda l'Italia in senso generale ma per il nostro settore come produttore di Aprilia molto difficile
Chiaramente ci vogliono delle regole
Abbiamo sentito stamattina che stiamo state andando verso la direzione giusta
D'altro canto il mondo dei produttori dei principi attivi delle materie prime farmacologicamente attive ha come suo destinatario finale il mondo dei generici stima essenzialmente non unicamente perché i nostri clienti sono anche le industrie farmaceutiche che fanno ricerca ma essenzialmente il mondo dei generici
Se andiamo a vedere i generici in Italia notiamo che siamo arrivati buoni ultimi stiamo crescendo ma non certamente come in altri Paesi europei
Che cosa succede nella vita reale
Nella vita reale succede che la maggior parte delle industrie farmaceutiche generiche presenti in Italia sono filiali
Di industrie generiche che non sono italiane ma sono tedesche inglesi oppure di altri paesi
Lo sappiamo tutti che al momento focale
Per noi come fornitori di principi attivi ai nostri clienti è il momento in cui il cliente ci chiede un determinato principio attivo
Da lì parte poi tutta la registrazione per rilevare al farmaco Traverso tutte le necessarie esperienze dal punto di vista tecnico scientifico e regista attivo
Allora se in Italia come già successo nel mille novecentonovantuno e sto parlando di brevetti
Facciamo delle leggi giuste o sbagliate che siano che sono talmente differenti rispetto a quella dell'Europa rischiamo di trovarci spiazzati
Seconda considerazione
Se è vero sembra assodato che lo sia che l'ottanta per cento
Delle materie prime farmacologicamente attive utilizzate nel mondo dei generici questo lo aggiungo io ma non sono sicuro che sia così poi vengono dai Paesi extra europei
Rendiamoci conto che il numero di siti da ispezionare
Al di fuori dei confini europei e molto altro
Avete detto io sapete molto meglio di me
Che iniziare un'ispezione nei Paesi extra europei non è così semplice
Manda martire un anno fa ha detto che le volpi andare tra i cuori che ormai diessini in quattro anni ha fatto cinquanta ispezioni
Perché perché non abbiamo ispettori
A questo punto tracciato una strada cacciata le leggi per arrivare verso una striscetta direzione dobbiamo anche lavorare nel campo pratico se vogliamo fare delle ispezioni dobbiamo avere gli ispettori
Se non abbiamo ispettori tutto quanto stia e non facciamo di conseguenza le ispezioni tutto quanto stiamo dicendo è corretto e giusto siamo d'accordo tutti quanti ma non ne usciremo ad a vere quello che è il minimo in un mercato attento che tutti coloro che partecipano a questo mercato seguano le stesse regole è stato detto
Che il costo del lavoro è differente sono minori costi per quanto riguarda l'ecologia eccetera eccetera eccetera se poi non andiamo a guardare alla qualità del principio attivo siamo veramente come il professore ha detto alla canna del gas ma non è una camera a gas dal punto di vista dal punto di vista dell'industria indusse stanno soffrendo
Ho visto determinate statistiche in tre anni l'industria italiana di questo settore prendendo un pane né ventiquattro aziende ha perso il dieci per cento del fatturato
E ha dimezzato l'utile operativo prima degli interessi delle tasse è una situazione drammatica ma parliamo di qualità
Giustamente Farmindustria dice no fa Medusa di non so se ufficialmente o come persona dice
Abbiamo questa tracciabilità del farmaco mancherebbe altro che gli enti regolatori e l'Aifa non avesse la tracciabilità dei principi attivi giustamente facciamolo conoscere anche i cittadini
Mettiamolo sulla etichetta i farmaci
A questo punto però lo mettiamo per tutti i prodotti
Sia per i prodotti che vendono le multinazionali che fanno ricerca sia per i prodotti delle società fama certe che generiche le mettiamo per tutti
E troveremo troveremo delle sorprese
Quando io faccio questa osservazione ai nostri amici generici si mi dicono tu hai ragione avete ragione ma il prezzo dei farmaci generici è tale per cui non possiamo comprare lavori perché da noi italiani perché siete troppo cari e dobbiamo andare verso altre direzioni
Un'ultima osservazione storica degli anni cinquanta è vero che le industrie italiane sono state favorite dalla mancanza della protezione brevettuale
Ma noi diamo asportato in tanti Paesi per esempio l'India in cui però allora non c'era l'industria
Chimica locale negli anni Cinquanta e quindi abbiamo insegnato e forse molti di noi hanno dato anche Noa o le industrie indiane e alle industrie cinesi
In quel momento le industrie italiane avevano questa situazione favorevole ma quando dovevamo come abbiamo fatto esportare negli Stati Uniti
Le ispezioni della Food and Drug Administration sono arrivate sono l'avevamo l'approvazione dal punto di vista degli ispettori noi non potevamo vendere negli Stati Uniti questa la grossa differenza oggi due mila e sei gli indiani non hanno ispezioni e vendono in Europa noi
Società italiane come allora come adesso se vendiamo negli Stati Uniti siamo ispezionato le regole del gioco in Europa non sono uguali
E prima che le regole del gioco siano uguali in Europa purtroppo passeranno credo molti molti anni
Grazie dottor mangia c'è qualche altro intervento per cortesia prego
Prima di tutto volevo fare un così a nome penso di tanti nostri colleghi un plauso riconoscente prima di tutto l'associazione delle persone
Diciamo che sono rappresentati per aver conseguito questo risultato che al di là di ogni considerazione filosofica penso che perché opera della salute non poche condividerlo se l'Europa ci seguirà
Che l'onorevole Sartori ci ha dato la speranza di poter accelerare i tempi meglio però un altro un altro punto molto importante secondo me colgo la presenza del dottor l'appello è che i nostri clienti che ci riemerge la mettiamo di queste cose non sono indiani cinesi sono industrie europee
E quindi le aziende farmaceutiche tramite le associazioni di categoria e tranne un minimo di cultura e di rispetto dei loro clienti
Devono sensibilizzarsi loro per evitare questi problemi questo eppure noi non vendiamo al consumatore finale vendiamo una alle aziende farmaceutiche le aziende fanno certe che sono degli operatori che pensiamo dovrebbero essere responsabili della salute
Diciamo che questo e quindi voglio dire come la nostra associazione ha fatto uno sforzo mi auguro che veramente anche Farmindustria
Prenda delle posizioni ufficiali perché sappiano che anche in passato queste posizioni non sono mai state molto chiare mi ha fatto piacere sentirlo torna perché una posizione chiara che mi piacerebbe vedere a far affermata proprio in modo ufficiale
E formale da tutta diciamo la Farmindustria
E possibilmente che a livello europeo si porti la posizioni non soltanto di produttori di principi attivi ma questa diciamo sensibilizzazione degli utilizzatori finali
Qualcun'altro
Prego
Grazie volevo fare solo un intervento spostare dalla parte filosofica e e dalla parte diciamo più economica una parte più tecnica
Una parte che mi interesso di Proust mi scuso per mi scuso per questo
Però mi sembra che ci siano al momento
I mezzi o meglio le regole per un certo tipo di tracciabilità
La Nestlé diciotto
Che è la legge che regolamenta la produzione della Piaggio
Definisce la tracciabilità degli arrivi etichettato come e le regole che deve seguire le nuove normative sull'industria del Pharma prevedono che le industrie farmaceutiche facciano le ispezioni
Alle aziende che gli forniscono il bike e che ci sia tutto un sistema di
Approvazione il termine inglese sappiamo che si passa per le diete da quello che è il come si chiama come si dice il può può tuttora il manufatto è passa di livello supply Earth solo dopo che è stato ispezionato ci sono stati trenta lotti convalidati e tutta questa parte tecnica la nostra azienda oltretutto seguendo le nuove normative che prevedono checché chi vende l'Appia ai abbia definito la quali file perso
Che abbia il bel Raoul comica le quali file perso anche Vieri pesantemente dalle normative europee noi stiamo anche chiedendo dei certificati
Strani perché ci vengono chiesti dal Giappone che queste persone non siano mentalmente disabili non facciano uso di Toni eccetera non l'abbiamo inserito nei nostri capitolati quindi conciato Cisco viziato sistema per la tracciabilità cioè quello che mi chiedo S esiste veramente uno stretto controllo
Perché le regole che ci sono siano seguite
E questa è la mia le minacce quello che mi è capitato più di una volta nelle ispezioni che ne facciamo come azienda a poi diciamo ne seguo C H una ventina in tutta Europa e qualcuno nel far East
Capita che ci sono dei documenti
E quando io vado a chiedergli riconosce il primo che gli ha chiesti
Se il primo come azienda e se il primo come ente che ci richiede
Quindi quello che vorrei che capire eccome impostare un ulteriore sistema di tracciabilità
E non lo è che si fa inserisse un nuovo sistema di tracciabilità che poi non venga controllato perché quello che la mia impressione è che ci siano le regole ma come al solito siano molto complicate
E difficilmente vengono poi controllati
Volevo una risposta
Temo che non sono che io che sono il meno autorevole le provo a dare una risposta a riguardo cioè il mondo fai sedere è totalmente autonomo nessuna di noi mette in dubbio che il vostro sistema sia dal nostro punto di vista uso sono l'espressione offre do siete
Non tutti sappiamo che diventare supply Hardy Flies vuol dire fare un'auto verifica che il nostro livello di organizzazione e perfetto
Perché voi siete al vi potete permettere Nick mi consenta il termine
Un sistema di controllo i vostri ordito sono molto più rigidi di quelli che può essere un'ispezione o ministeriale o o anche dell'altro ieri e noi tutti sappiamo questo tanto è vero che
Uno dei vanti se mi permette dell'industria italiana non è solamente quello di aver superato le ispezioni negli ultimi tre anni sicuramente serie
Che ha organizzato la RAI fa Lettieri ma anche di avere dei contatti per cui saranno Fini
Faissola Bristol Meyers GE esche AstraZeneca sono familiari ai nostri stabilimenti vengono li controllano li verificano sanno il sistema di direi proprio di organizzazione qualitativa e tecnologica
Che ci fa dire ok
Per cui
Io vorrei un po'mixare tutti questi interventi per dare una risposta
Qualcuno ha detto una cosa secondo me molto importante
E e voglio ritornare indietro a tre anni fa quando trovandoci intorno a a questo tavolo il primo giorno che abbiamo deciso di fare barche Titanic avevamo un unico targhette quello di suscitare
Un interesse oggi visto che il periodo di campionati del mondo è venuto fuori l'espressione del pallone
Allora avevamo forse bisogno di credere in stessi
Oggi ce lo lascia ce lo siamo sentiti dire stamattina da certo mercato non è del tutto irrilevante secondo me importantissimo l'affermazione che un vicepresidente di Farmindustria fa qui perché io non voglio far polemica ma questa affermazione nel passato non era mai avvenuta
Per me estremamente importante quanto è detto e dico a tutti i miei colleghi che quanto oggi ci è stato detto mi è stato anticipato due settimane fa dal presidente di Farmindustria senza togliere nulla rappresentante attuale cioè mi sembra di poter dire partendo dal professor Martini che ha un ruolo fondamentale in questo discorso
Partendo dalla parte politica che scusate è la prima volta che ci si viene a dire io farò così e farò quello che mi avete detto voi mi avete convinto che è una buona cosa
Partendo da un autorità scientifica che dice ragazzi riprendiamo a giocare diamoci da fare investiamo allora io chiudo il primo ciclo finalmente ci siamo resi conto che
Noi italiani dovremmo sapere tanto tempo non piove mai
Siamo noi che dobbiamo imparare a giocare a ricomprare il pallone e a vedere se proprio è destino Italia India sia zero a sei non è ancora detto secondo me
Anche perché è un messaggio dalle multinazionali per me molto importante e poi con molta franchezza abbiamo un mare di difficoltà moltissime
Però qui ci sono di Signori imprenditore che stanno adattando della strategia ci sono dei signori
Che vengono fuori da un periodo di crisi ricostruendo ci sono altri che hanno capito che coi loro mezzi non possono andare avanti ma gestiscono le aziende hanno chiamato dei capitali ci sono sicuramente un mare di problematica
Lo scopo di barche titoli era quella di
Try to Trust on Our sa
Il messaggio che recepito oggi era questo
Mi sembra di averlo recepito ciò non vuole minimizzare per esempio l'intervento del dottor Mangia che è pragmatico al massimo per carità di Dio le parole sono quelle belle cose però domani mattina l'offerta che faremo sul mercato ci sentiremo dire dal cliente sei quindici per cento più alto del tuo competitor col turbante
Diciamo così
E sacrosanto è vero
Allora lavoriamo sulle tecnologie lavoriamo per un messaggio di Davis significazione tecnologica in cui io ho citato le Petit Carlo Erba Farmitalia non casualmente signori
Erano dei centri ricerca meravigliosi
Ora grazie abbiamo fatto dei farmaci li abbiamo che brevettati
Le Petit questo fece e non eravamo proprio diciamo la mega struttura non non c'era niente contro Air Botto per carità le Petit di allora contro Harry Potter fines de e i grandi della fermentazione era proprio nessuno ce l'abbiamo fatta
Allora dobbiamo chiedere sicuramente hanno gli stessi di avere coraggio secondo me moltissimi imprenditori la quello che è certo è che abbiamo commesso un grandissimo errore
Noi e il paese l'ha commesso noi non abbiamo bussato con la dovuta determinazione alle porte per farci capire
Perché dovremmo essere motivo di vanto e di orgoglio perché la leadership in un settore in Italia non è poi tanto comune
Secondo mi permetto di dire che tutte le autorità sono rimaste solo sorde se è lecito a magari a un scomposto messaggio che però non nasce di certo in questi ultimi anni
Noi e tanti anni che diciamo ma insomma volete guardare un pochino anche a noi volete capire che questo guarda caso non è un settore di banali servizi
Questo è riconosciuto come il settore Daisy per l'industria della salute perché fino a prova contraria sarà importantissimo tutto ma quello che conta e il principio farmacologicamente attivo
Allora siamo passati dal dall'originator siamo andati in un settore del generico che sta pericolosamente
Diventando un supermarket dove solo importante il prezzo e questo è un messaggio che va dato forte e e ripetuto continuamente
Stati Uniti in termini di volumi cinquantacinque per cento di volume è un è occupato
Dai generici
Oggi anche gli Stati Uniti ci sono dei problemi
Perché i famosi i nostri competitor di attimi ingredienti voi sapete recentemente hanno comprato società di generiche
E sono diventati il loro i veri competitor dei tradizionali generici stia americani
Adottando una politica selvaggia di prezzo
Selvagge perché logicamente io continuo a dire il mio conto economico e diverso dal conto economico di tante societario sia non sto parlando dei big lo stiamo parlando solo di Rabat sedici la di Floccari oggi citata io sto parlando degli altri perché il dieci per cento di pollution non esiste
Perché il training il Safety una struttura di quality assurance come abbiamo tutti che pesante necessarie ce ne vantiamo
Perché guai a noi si taglieremo questi costi
Noi dobbiamo cercare di andare avanti però abbiamo bisogno di aiuto abbiamo bisogno che l'onorevole Sartori incroci le dita eccidi un giorno ci telefoni dando il grande messaggio sicuramente io credo che tutti noi saremo quel giorno estremamente riconoscenti dobbiamo aiutare continuare se permettete a dare assistenza supporto a tutta l'agenzia che logicamente ha fatto delle grandi scelte strategiche ma ancora grossi problemi e non li viviamo tutti i giorni sappiamo che ci sono ancora dei problemi di burocrazia
Che stiamo perdendo ogni tanto qualche piccolo colpo perché non abbiamo il documento al tempo giusto
Allora abbiamo fatto gli imprenditori di famiglia
Oggi il mercato globale io credo che abbiamo le capacità ma non possiamo pensare di risolvere i problemi da soli
Dobbiamo bussare alle porte giuste dobbiamo farci sentire con tutta la forza e l'autorità che esiste per far sì che noi veramente siamo competitivi che noi possiamo non continuare a sopravvivere
Perché oggi questo basso profilo non mi sta bene noi dobbiamo uscire dalle curve logicamente con un'attenta gestione di costi dobbiamo non non non sognare per carità di dio dobbiamo continuare a vedere poi sapete cosa vi debbo dire che io stranamente ho appreso che negli ultimi tre mesi ci sono parecchie Warning letter che sono partite per sta lune società indiane
Mi par di aver recepito che i problemi ecologici in Cina stanno diventando veramente seri mi par di capire che qualcuno che era show happy di comprare il prodotto al trenta per cento in meno dei nostri prezzi non è più enti
Perché ha ricevuto altre fregature se mi è lecita l'espressione
Per cui noi da soli non ce la facciamo abbiamo bisogno di un appoggio politico drammatico questo è un Paese in cui industriale non deve mai essere colpevolizzato a mio modesto parere
L'industriale deve essere aiutato deve essere supportato perché crea lavoro crea immagine crea soste Nelli nei limiti del gioco logicamente nulla di di di assurdo le istituzioni devono conoscere i problemi noi non siamo forse stati bravi a spiegarlo oggi sono convinto che lo conoscono molto bene io ho la convinzione e cito ancora il professor Martini che conosca i problemi della qualità di un principio attivo e i suoi collaboratori altrettanto come li conosciamo noi tant'è vero che mi sembra si sia espresso in una maniera che più aperta e tralasciando i così non esisteva
Allora senza di loro noi da soli non ce la facciamo
Questo è poco ma sicuro ci diano una mano e io garantisco che il risultato non sarà solamente parole non sarà solamente un una Nostalgia filosofica di ritornare a metterci le braghette corte perché alla mia età non sono più capaci
Però sicuramente quelli che vengono dopo di me potranno di nuovo ritornare a giocare a pallone e non credo che faremo poi brutte figure però ridateci il pallone
Facciamocelo tutto facciamoci aiutare a darcelo perché secondo me le nostre motivazioni
Sono mi permetto di dire molto corrette necessaria oggi c'è molta più sensibilità si sta accorciando il divario di tutti i vari player del mondo
Farmindustria oggi si si schiera molto apertamente le multinazionali
Ma la santo dio lo stiamo vivendo in questi ultimi quattro cinque mesi è un dato di mercato qualcuno si è accorto che andare a chiedere custom in Cina in India non era poi un grande business e sto parlando di grandi nomi
Io so che questo signore che ha parlato per ultimo né il suo libretto nascosto le valutazioni sugli italiani le alte
Per cui bisogna ritornare a costringerlo ad aprire con libretto
Ritornare a considerare che il prezzo a volte e missili
Vi ringrazio