Il vaccino Reithera Grad-Cov2 i risultati della Fase 1 - verso la Fase 2

Buongiorno a tutti a me spetta il privilegio di questo sono straordinariamente grato al tutta d'istituto Spallanzani di apparire a questo momento che credo abbondi Ritter si possa definire certamente importante per il Paese perché nel corso dei prossimi minuti avrete l'opportunità di sentire quelli che sono i risultati
Che sono stati ottenuti durante lo studio di fase uno del vaccino anche è stato sviluppato
Attraverso una collaborazione chi ha visto coinvolte sia istituzioni dal paese come il ministero della ricerca dell'università piuttosto che quello della salute la Regione Lazio
Il Cnr l'Istituto Spallanzani e una a Baio accompagni com'era intera io credo che debba essere salutato con particolare piacere perché dimostra la capacità che la nostra nazione ha di cimentarsi anche negli orizzonti sfidanti più impegnativi come quello certamente
Ciao Gaetano come quella certamente dello sviluppo e della validazione di un vaccino
Molti si potrebbero chiedere per che un vaccino vista che ce ne sono già tanti
In sviluppo
Perché ogni volta in cui la medicina un'arma terapeutica disponibile in più è assolutamente importante perché è uno strumento che serve per offrire la possibilità di creare un'immunizzazione diffusa che evidentemente l'unica strada l'unico modo per uscirà dalla situazione pandemica
Chi è interessato e tutto il mondo e perché dimostra come l'Italia sia in grado in maniera assolutamente competitività di giocarsi partite importanti proprio se quella che la capacità di generare tecnologia biomedica sofisticata
E quanto è venuta a realizzarsi può a buon diritto anche rappresentare una sorta di modello prototipale che resterà poi a documentazione di quanto il Paese ingrato
A di garantire alle persone che vi abitano in termini appunto
A di capacità di creare massa critica sofisticata per quella che nella ricerca biomedica non voglio entrare in ulteriori dettagli perché vi saranno presentati nello specifico
In particolare dal professor Ippolito né tanto meno vogliono togliere spazio ulteriore alle autorità che sono qui presenti
Di nuovo permettetemi sia di ringraziare chi mi ha offerto il privilegio di poter introdurre questi datori
Si è anche chi aveva offerto la possibilità di porre siederà per il detto Stt monitoring commenti e quindi di a vere
Indiretta quella che è stata la progressiva evoluzione all'accumulazione dei dati che certamente hanno fornito dei risultati più che promettenti e che è largamente giustificano un ulteriore sviluppo con quelle che sono le classiche fasi
Di trattamento
E di sviluppo punto di un vaccino quindi le fasi due le fasi tre quindi grazie davvero buona giornata a tutti
Grazie presidente Locatelli
Siamo siamo il pane le completo voglio salutare e ringraziare la presenza non solo presidente
Onorevole Zingaretti ministro speranza ministro Manfredi commissario
Auguri e presidente in corso
Nostro di lavori continuano dando la parola alla Presidente della baia tette reitera Antonella Folgori
Però vorrei innanzitutto ringraziare i nostri collaboratori dell'istituto Spallanzani e ovviamente la Regione Lazio
Il ministero dell'università della ricerca scientifica che c'hanno permesso
Di portare alla sperimentazione clinica il vaccino abitato Cop due di cui vorrei raccontarvi brevemente la storia e anche in poche parole qual è la Baio stecca che dietro lo sviluppo di questo vaccino i vaccini possano essere sviluppati utilizzando molte diverse tecnologie alcune molto ben conosciute come per esempio quelle basati su di questa attivati matematico pure proteine ricombinanti
E ci sono poi i nuovi tecnologie nuove e per i vaccini ad uso umano come i vaccini genetici
I vaccini genetici sono quelli passati per esempio sugli atti acidi nucleici DNA o RNA ma anche i vettori virali
I lettori vitali e gli acidi nucleici hanno un vantaggio rispetto alle altre piattaforme vaccinali
Nel senso che sono estremamente rapidi nello sviluppo e quindi se questa freccia rappresenta il tempo tra la generazione del vaccino all'inizio delle sperimentazioni clinica
Vedete che i vaccini genetici si posizionano al primo posto quindi sono estremamente rapidi nel loro sviluppo
E questo vuol dire che i rappresentano anche delle piattaforme vaccinali idoneo per combattere virus emergenti
Nel particolare reiterarsi a specializzata nel corso degli anni né vettori virali e il team ma scientifico che l'amore Rete era è stato un pioniere nel corso degli anni della tecnologia basata sui vettori virali
E ha sviluppato vaccini contro importanti malattie infettive che sono oggi farsi clinica avanzate
Mi piace ricordare un vaccino basata su un vettore virale che codifica antigeni della malaria che nasce da una collaborazione con l'Università di Oxford ha già Drissi tutto oppure
Un vaccino contro il virus respiratorio SINCERT serale che adesso in fase avanzata di sperimentazione clinica da parte della Glaxo Smith Kline poi il vaccino per vola che ora è nelle mani del Savini Institute
La caratteristica importante di questa piattaforma vaccinale è che si basa su un'unica strategia di generazione del vaccino
E il processo produttivo sempre lo stesso da qui deriva il concetto di pianta forma e di rapidità di sviluppo
Renderei terra copre tutte le fasi dello sviluppo legge un vaccino e nel suo istituto a Castel Romano
Ah sì e laboratori di ricerca e sviluppo dove il vettore di anni ingegnere in salto e vengono condotti una serie di scudi pre clinici per la sua caratterizzazione
Viene poi messo a punto il processo di produzione e quindi poi il nel vaccino viene trasferito per la manifattura secondo regole di buona fabbricazione dell'officina di produzione
E nell'officina di produzione la capacità produttiva può arrivare fino a sei mila litri invio reattori di grandi dimensioni e questo vuol dire che potremmo mirare ad una produzione
Di circa cento milioni di dosi di vaccino per anno il processo produttivo è scalabile rete economico e opportunamente formulato il vaccino è stabile ad una temperatura fra due e otto gradi
Abbiamo messo in campo tutte le nostre risorse le nostre capacità a partire dal febbraio dell'anno scorso permetterà appunto un vaccino contro il coronavirus secche si chiama grafico due
Videro qualcosa ora e più in particolare riguardo a questo vaccino grata Cop due
E il farsesco due rivestito da una proteina detta sparisca che è quella che utilizza per entrare nelle cellule umane la Spal con ottimo bersaglio sia per vaccini e anche per trattamenti basti pensare agli anticorpi monoclonali
Il vaccino Gracco due utilizza il materiale genetico della Spike
Per dare istruzioni a produrre questa proteina
Tramite l'utilizzo di un vettore virale che funziona come una sorta di navicella
Il vettore un virus totalmente innocuo incapace di replicarsi chiamato adenovirus in particolare Rita era sviluppato un adenovirus al proprietario isolato da un gorilla
Altri vaccini contro il covi del si basano sull'utilizzo di adenovirus e che hanno comunque caratteristiche diverse da quello che noi usiamo
Come funziona il vaccino gratis come due una volta ingegneri Rizzato il vettore il vettore viene poi prodotto su delle Cellule
Il virus A per essere prodotto deve utilizzare un substrato sono Cellule
In rete ammesso appunto delle cellule specializzate che ne consentono un'alta produzione e si utilizzano quindi dei migliori attori per produrre tante particelle virali che daranno poi origine alle fialette contenenti il il vaccino è questo ce ne sono proprio le fialette contenenti il vaccino
Dopo la vaccinazione tramite una singola iniezione intramuscolare le cellule muscolari funzionano come dei piccoli Dio reattori per produrre la proteina Spike
Il sistema immunitario riconosce questa proteina Spike si attiva e quindi produrrà sia anticorpi che linfociti T e queste sono le due armi gli anticorpi che bloccheranno il virus gli impediranno di entrare nelle cellule
I linfociti ittiche uccideranno le cellule infettate quindi dico risulta così chiamato per combattere l'infezione in caso di contagio
Questa ultima slide e vuole un po'a rappresentare quello che tiritera ha contribuito a fare per le entrate e sperimentazione clinica del candidato vaccino grafico due ovvero ha condotto tutta una serie di studi sia di tossicità
Che studi di immuno genericità e anche di protezione in modelli animali che hanno dimostrato che il vaccino immuno genico induce anticorpi neutralizza anche linfociti T specifici contro ex articolo due
Abbiamo dati preliminari che protegge dall'infezione ed è sicuramente ben tollerato importante sottolineare che questi studi hanno consentito l'inizio della sperimentazione clinica ma continuano nel tempo e serviranno a consolidare i dati di sicurezza e di protezione
Grazie dottoressa e evidentemente lei come tutti gli altri nostri come direttore scientifico nazionale voi a disposizione brevettuale domande dopo adesso la parola direttore generale diari Ferré saluta dottor Nicola va critico direttore
Buongiorno a tutti penso sia un giorno
Speciale cerco di spiegare il perché
Mi sembra che è libero di ogni conflitto di interesse in quanto questo vaccino sarà opportunamente valutato dalla Agenzia europea come tutti gli altri vaccini
Ma è stata un'iniziativa a mio avviso nuova intelligente di cui vorrei sottolineare le
Numerose peculiarità
Credo che dobbiamo rispettare maggiormente egli le collaborazioni istituzionali così come le collaborazioni tra i Paesi perché sono un aspetto fondamentale della vita civile di un Paese ne fanno parte anche del multilateralismo e delle relazioni tra i Paesi perché la ricerca è una materia senza confini e si è parte di una comunità di ricerca di cui tutti i ricercatori si sentono parte e di cui spesso ci dimentichiamo
La componente istituzionale di oggi va sottolineata
C'è anche l'ordine non casuale degli speaker di questa mattina
Consiglio superi sanità
Va infatti
I ministri i ministeri competenti sia dell'università che della salute
Pensiamo lo Spallanzani
Credo però anche che una parte di questa idea che è nata nel marzo scorso
Nasce anche da una serie di facili e Cell i rapporti personali tra molte delle persone individuate
Anche la collaborazione con la struttura commissariale è stata di particolare
Snellezza e capacità ringrazio il ministro speranza il ministro Manfredi
Ringrazio la gente Zingaretti per la lungimiranza degli investimenti fatti
Volevo sottolineare anche in qualche modo il sostanze tocco leggero che la politica ha avuto nella interazione positiva con i tecnici che non è scontato lasciare ai tecnici la piena indipendenza di giudizio e di azione
Richiede una comunità matura come quella che abbiamo mostrato in questi mesi
Grazie ministro grazie signori ministri
Dico solo due corre sul perché questo vaccino importante ed è una una giornata particolare
Aver individuato così precocemente nella già a marzo che questo potesse essere una priorità di di sviluppo e di investimento
Per poter garantire al nostro Paese non solo una maggiore capacità di accesso a questo vaccino è stato una decisione rapida prese in un momento difficile che oggi giunge ai risultati sperati
Questa partecipazione dare ai cittadini italiani e non solo italiani la procedura di accedere a un vaccino in modo sostenibile
Sia per quanto riguarda le popolazioni da trattare visto che sessanta milioni sono tanti sia per quanto riguarda le modalità di accesso nel nostro Paese e anche in altri Paesi di questo penso che tra poco
Commissario alcune citerà qualcosa di più è importante anche questo aspetto che va oltre i nostri confini nazionali perché la questa pandemia se ne esce solo tutti assieme con collaborazioni a tutti i livelli grazie
Grazie direttore marketing e adesso la parola al nostro direttore scientifico il professor collega Giuseppe Corleto
Grazie grazie a tutti di essere cui il momento e devo dire mozione ante ci sono una le persone che sono qui sono grazie alla lungimiranza che ha citato Nicola Magrini e grazie alla possibilità di avere avuto un finanziamento per fare e la la fase uno
Le persone che si sono impegnati in questi mesi che sono stati messi di vorrei dire che abbiamo iniziato il ventiquattro di agosto che significa a partire da tutte le persone che sono qui vorrei citare due aspetti che il DSM bis si è riunito sotto la presidenza al professor Locatelli tutte le settimane che Dio ha creato indipendentemente dalle supposte vacanze e che nel comitato internazionale cioè Guido Kremer e che oggi è considerato lo scienziato con più alte citazioni al mondo in ambito biomedico e che ha pubblicato proprio ieri
Una magnifica lettura filosofica di come andrà la medicina sulla rivista prestigiosa che si chiama Sella questo il gruppo che ha partecipato fisicamente al vaccino insieme al fronte del il dottor Miller i a Verona che ha fatto la restante parte dei dei volontari
E all'interno l'istituto c'è stato un un gruppo di persone che hanno lavorato in questi mesi per realizzare la vaccinazione noi avremmo tempo nel lavoro che sottilmente Remo a breve perché come si suol dire i lavori oggi presentiamo i dati siamo sotto mettendo il lavoro
Questo è il lo studio come è stato approvato questo è un trial regolarmente registrato
Che ha avuto con i principali investitori per cui hanno da noi si voleva Ninì
Emanuele Nicastri Andrea Antinori e Stefano mille via a Verona
Abbiamo arruolato cento cento persone scriminante quarantacinque sono state vaccinate
Con dosi Diversi di questi se ne sono stati arrivati a valutazione finale e abbiamo perso qualcuno ma tutti quanti sono arrivati alla fine per la valutazione di sicurezza e questo è il primo punto
Il primo punto importante è la sicurezza di questo vaccino il vaccino ha avuto non ha avuto nessun evento avverso grave nei primi ventotto giorni
Dalla vaccinazione avuto qualcuno ha avuto
Effetti indesiderati nel soprattutto nel sito di infezione nel nel sito di iniezione assolutamente tutti
Il tutti rientrati senza necessità di intervento sanitario vedete che questi sono in linea anzi sono migliori rispetto ai due vaccini che sono
Moderna biotech fai zero che hanno avuto tutti un numero la alquanto elevato di di effetti indesiderati
Il vaccino è stato valutato come tutti gli altri vaccini al mondo per la produzione di anticorpi
E soprattutto per gli anticorpi contro la la spy ricca che il prima c'ha descritto la dottoressa Folgori che la produzione di anticorpi come vedete è uguale nelle tre dosi di vaccino e comparabile a quella dello step del delle persone che hanno l'infezione valute dell'area naturale sono i convalescenti di questo
Di questo istituto
Ed il picco di produzione che si osserva quattro settimane rimane in costante questo è un punto fondamentale perché questo si tratta di una sola dose è un vaccino nato per poter essere usato in emergenza anche con una sola dose la seconda cosa che tutte le parti le dosi inducono la produzione
In questo caso dose dipendente di anticorpi neutralizzando ti perché sono quelli in grado di neutralizzare il virus anche in questo caso il picco si osserva quattro settimane e rimane costante
Il terzo
Il terzo punto lo degli anticorpi neutralizza anti sono una parte della risposta perché interferiscono con il meccanismo di interazione tra il virus
E le cellule bersaglio e questo fa sì che lo studio dell'immunità attiche in questi ultimi mesi è diventata
Molto importante nello studio dei vaccini
C'ha fornito ulteriori informazioni
Se noi andiamo a vedere come come questi anticorpi neo paralizzanti sono l'abbiamo visto che abbiamo avuto anticorpi neutralizza anti a Pieretti cinquanta il quarantadue dei quarantaquattro che immunizzarsi valutabile il che significa che il novantadue cinque per cento
Sui volontari vaccinati hanno avuto livelli di anticorpi neutra Rizzante rilevabili
E i due volontari col che al nuovo avuto anticorpi non rilevabili sono entrambi nel braccio della dose più bassa il livello mediano di questa risposta è stata
Di ventotto virgola sette di quarantasette sia nel brano l'abbraccio tra la bassa e l'altra Dossetti
E se andiamo a confrontare questi dati con il dato di moderna che è stato recentemente pubblicato il ma il il dato di fine zar vediamo che con una singola dose abbiamo risultati assolutamente in linea
Ma come ho detto prima l'immunità di risposta un vaccino non si fa con una sola
Il tipo di risposta si fa con Doris poste noi facciamo gli anticorpi che sono l'esercito di prima linea e poi abbiamo le Riserve le vere Riserve si chiamano il le cellule T e queste cellule T sono l'importanza ha pubblicato una bellissima analisi forse meglio di tutti i cartoon
Perché è importante avere questo perché lavorano sulle cellule infette
E questo permette come dice falcidia vere un maestro di cerimonia un maestro di orchestra Omero sia coordina e bilancia quelle che sono disposte tra le i diversi tipi di di immunità gli anticorpi in questo caso correla numero sia sono la perfettamente in linea con quella dell'immunità sia dei linfociti
T quattro o CD quattro quelli protettivi che di quelli CD otto che sono citotossici e vi facciamo vedere che Luna la risposta verso le proteine
Della Della Spike sono assolutamente simile nelle tre dosi del vaccino
Ed è maggiore risposto a quella degli anticorpi naturali questa è un dato importante cioè la risposta per una singola perché il virus fatto
Da
Da più parti questa è la risposta anti S. superiore a quella che abbiamo osservato nei convalescente
Ancora l'altro è la risposta Hattie mediata sia da linfociti CD quattro che dai linfociti CD otto per cui questa risposta
Particolarmente importante perché potenzia entrambe Libraccio della possibile resistenza cellulo-mediata e come vedete sono finalizzate verso questo fenotipo
Ti H uno per il una delle delle cose sulle quali un un immunologo italiano Romagna mia ho lavorato per molti anni
Efficace nel mediare una risposta immune efficace
Questa diapositiva che e frutto di una collaborazione tra reitero lo Spallanzani per metterle insieme per valutare come correlassero l'immunità umorale con l'immunità cellulare come tutto funzionasse
Vedete che c'è scritto che l'induzione del linfociti T correla con la produzione sia degli anticorpi di legame con gli anticorpi mio penalizzanti
Con un'ottima efficacia vaccinale per una risposta ben coordinata tra i due tipi di immunità
Vorrei fermarmi ancora un secondo sul ruolo dei linfociti T perché di Proietti
Negli ultimi due mesi grazie anche a un altro italiano che lavora a San Diego che si chiama l'ex sette col quale noi abbiamo collaborate ancora collaboriamo che per primo ha tirato fuori questo discorso dell'immunità attiva i linfociti
Italiano si chiama Alessandro sette
Il linfociti T coadiuvano il vino e la produzione di anticorpi uccidono le cellule infettate dal virus Fabio fare in un cartoon si localizzano i tessuti come il prima linea di difesa verso l'infezione
E persistono per lunghi periodi per dare una memoria immunologica efficace
Quindi due over abbiamo avuto una risposta immunitaria in quasi totalità dei col dei pazienti che hanno avuto l'infezione parole la mente l'abbiamo avuto nei soggetti vaccinati
Perché è importante perché i linfociti T sono importanti per definire anche la gravità della malattia
Perché limitano la gravità della risposta immune non a caso gli altri vaccini sono state valutate su un criterio il numero di eventi gravi
E che si sono verificati e questo è un punto assolutamente importante
Quindi la riduzione delle cellule Tina i principi come un fattore di rischio associato ad avere una malattia grave avere Ticozzi pronti così efficaci può ridurre il rischio di malattia grave
Infine nelle infezioni moderate i linfociti T sono bene coordinati e correvano ancora in maniera che questo sia il messaggio di questa giornata con la produzione di anticorpi neutra Rizzante
In conclusione in questa dove fosse uno il vaccino grande come due ha dimostrato di essere sicuro e capacità di indurre la risposta immunitaria degli adulti
A un'immunità che è caratterizzata da una risposta soprattutto su quella popolazione che si chiama
Di H uno e con la una produzione importante di anticorpi mio penalizzanti la risposta è simile a quella di altri vaccini
Che hanno dimostrato un'efficacia anche con due dosi questa è una sola dose i livelli di anticorpi sono coerenti con uno schema di somministrazione singola ed è verosimile che potranno ulteriormente aumentare con altre cose
Questi sono i risultati della fase uno nei giovani un risultato che ringrazia tutte le persone che hanno collaborato e al finanziamento dei ministeri ritengo sia estremamente importante sulla tutto perché realizzato in Italia sviluppato in Italia
Sperimentato in Italia
Adesso ci aspetta il futuro solo le fasi successive a partire alla fase due per la quale è necessario l'impegno dello Stato
Grazie professori politico che ovviamente vostra disposizione dopo per qualsiasi domanda insieme Tecnè angolato tre soffoca adesso il dottor rancori commissaria con rigore salutarci mi pare Foglia c'è anche una buona notizia
Grazie a tutti buongiorno grazie dell'introduzione perché diciamo io difficilmente di questi tempi dopo le notizie però sono ogni tanto
Allora una giornata molto importante io devo ringraziare in ordine il presidente Zingaretti che fu il primo con il quale alcuni mesi fa a parlai di queste di questa possibilità e che mi spinse a valutarla
In modo accelerato e proficuo il ministro Manfredi il ministro speranza e il ministro quartieri che non c'è per le ragioni che vi dirò io penso che una uno stato illuminato debba mai come in questa fase cercare di raggiungere due risultati
Dipendere il meno possibile dagli altri e costruire il più possibile una capacità propria
Questo arrestato a una traiettoria che abbiamo tutti insieme cercato in questi mesi difficili
Lo dico perché è successo a marzo noi in portavamo la totalità dei dispositivi di protezione individuale che ci servivano a combattere questa drammatica emergenza da luglio non importiamo più nulla perché abbiamo sviluppato una capacità di produzione nazionale
A marzo non producevamo nemmeno un ventilatore che serviva fra assistere ai nostri cittadini delle terapie
Subintensiva ed intensive oggi abbiamo una produzione di ventilatori che assolutamente sufficiente in Italia per fra la nostra bisogna in queste settimane in questi giorni dipendiamo completamente come tutti sanno dalla capacità che altri Paesi hanno sviluppato nella ricerca nella immissione in commercio di vaccini
Le oscillazioni legittime in questo sforzo che la scienza di tutto il mondo ha fatto sono quotidiane
Noi combattiamo ogni giorno qualche volta anche con gli stessi anzi in Italia spesso con noi stessi per avere il massimo numero possibile di dosi di vaccini che sono stati prodotti altrove
Nella lavoro che ha è stato fatto in Rete era si intravedono due importanti possibilità che sono coerenti con quanto ho provato a dire
Proviamo a raggiungere una qualche indipendenza anche nella dotazione di vaccini
E soprattutto non solo costruiamo lasciamo a chi verrà dopo di noi una capacità di ricerca e di sviluppo che il paese prima dell'inizio di questa emergenza non aveva per fare questo il Governo ha destinato una quantità di risorse sufficiente a finanziare la lo sviluppo successivo della sperimentazione di reitera per il tramite
Degli uffici che temporaneamente io coordino serviranno non solo per via di terra ma anche per altre esperienze che si vanno sviluppando nel nostro Paese
Il decreto che ha adottato i nostri uffici di questa una quantità di capitale necessario è stato fatto molto rapidamente nello scorso mese di dicembre noi abbiamo negozi condiviso con reitera tre modalità il il Governo per il tramite di una società pubblica entrerà nel capitale dell'azienda per sostenerne anche attraverso un'iniezione di equity la successiva fase due fa sedere l'azienda ha già presentato una proposta d'investimento a valere su agevolazioni che il governo ha messo in campo da tempo che si chiamano contratti di sviluppo che serviranno a finanziare la ricerca e anche a finanziare una stabilizzazione incrementale della capacità produttiva
Che è importante quanto i risultati di certa perché non basta scoprirli poi bisogna produrli conferirli in cambio di questo sostegno noi aggiungiamo opta in via tentiamo di raggiungere due obiettivi molto importanti il primo lasciare al nostro paese una capacità di ricerca
Di sviluppo di sperimentazione che un anno fa non c'era
E il secondo avere la possibilità di acquisire dosi di vaccino per i nostri cittadini in misura stabile crescente anche se volete al di là della prima urgenza in queste ore ci che affligge che stiamo governando attraverso l'unione europea che gli acquisti centralizzati che anche per nostro conto l'Unione europea fa ci riusciremo no dipenderà da la qualità della successiva fase di sperimentazione certamente riusciremo a lasciare una capacità di ricerca sviluppo sperimentazione che prima non c'era
E pertanto pensiamo di aver fatto una cosa buona che diventerà ottima ne sono certo quando le considerazioni che prima faceva chi assai meglio di me è in grado di fate conto arriveranno alla conclusione quindi in bocca al lupo tutti noi e grazie ancora a tutti gli attori che hanno permesso di arrivare fin qui
Grazie Commissario bene abbiamo come dire un parterre de qua e quindi sono a vostra disposizione non sa meno che
Ok
Quindi
Non ci sono domande
Se qualche addetto stampa magari mi aiuterà perché
Nessun lavoro
Prego
Fosse ben
Buongiorno a tutti chiara denotare porta dottoressa polveri una domanda per lei la vostra citati intera e ancora controllata da chiarire è stato citato l'intera