Conferenza stampa sui risultati di una sperimentazione della "multiterapia Di Bella" per sconfiggre i tumori presso l'Istituto Superiore di Sanità

Ma benvenuti fattemi presentare
Le persone cominciamo alla mia destra il professor Amadori è il presidente degli oncologi italiani credo che oramai lo conosciate un pochettino il professore Calabresi è professore alla Brown University
Nello stato di ruota e la ed è il capo del centro dei tumori che è un centro in comune tra la cast io mi siti elaborano io New Jersey
Voi sapete chi sono io subito il direttore dell'Istituto superiore di sanità il dottor Greco è il direttore del laboratorio di Epidemiologia e bio statistica quindi è la persona responsabile del laboratorio che ha coordinato questo studio coordinato perché lo studio è stato in realtà effettuato come sapete in una serie di centri e poi vi faremo vedere quali sono questi centri il dottor Fraschetti ultimo a
Sinistra
è il responsabile materiale di questo lavoro quindi è quello che ha fatto la maggioranza del lavoro
Voi sapete tutti perché è stata convocata questa conferenza stampa
E cioè per presentare i risultati di quattro dei nove protocolli sulla sperimentazione di quello che va sotto il nome di multi trattamento Di Bella
Per questi quattro studi è già stata conclusa la rilevazione dei dati e quindi è stata compiuta la elaborazione statistica
Quindi i risultati che vi presentiamo sono i risultati dello studio sono i risultati definitivi
Ci sono alcune eccezioni e le vedremo dopo
Voglio dire che già un mese e mezzo fa avevamo deciso
E lo avevamo detto pubblicamente che avremmo dato comunicazione dei risultati di questi nove protocolli in due fasi
E cioè mano a mano che i dati si rendevano disponibili oggi sono disponibili quelli di quattro e ci sembrava impossibile
Oltre che non è etico e tutte le altre cose ma praticamente impossibile rimandare la comunicazione dei dati di altri tre o quattro mezzi
Quindi
Questo è il primo e l'unico motivo per una suddivisione in due tempi
I malati che partecipano a questo studio sono in questo momento informati a in contemporanea di Ray
Dai medici che li hanno seguiti vi ricordo che questo è stato sotto il profilo tecnico uno studio che si chiama di fase due
Quindi destinato assaggiare l'attività e anche la presenza di quelli che si chiamano effetti collaterali quindi l'atto si cita dei medicinali impiegati nei protocolli già conclusi che hanno le sigle quattro sei otto e dieci
Noi abbiamo cento trentasei pazienti registrati
Quelli effettivamente valutati sono quasi lo stesso numero centotrentaquattro perché due pazienti
Non quando è stato fatto il controllo non corrispondevano ai criteri di selezione e quindi non sono stati valutati nel bene e nel male
Allora la prima e più importante conclusione che si trae dall'esame di questi centotrentaquattro pazienti globalmente poi verranno anche discussi i protocolli uno per uno perché sono Diversi e hanno pazienti a diverso stadio di gravità ma dall'il Complesso di questi quattro protocolli
Sì deduce che questa multi terapia
Non ha presentato attività antitumorale misurabile
E cioè non ha prodotto miglioramenti ingresso un caso che raggiungano un minimo del venticinque per cento questo è il criterio di misurabilità
Secondo lei di accordi internazionali in questo campo
Come eh
Previsto per questi studi di fase due due la verifica delle condizioni dei malati è stata effettuata a due mesi dall'inizio del trattamento
E al controllo a due mesi nessun paziente ha mostrato di questi centotrentaquattro un miglioramento obiettivo vi ricordo che stiamo parlando di dati obiettivi quindi misurabili
E questo miglioramento non era né completo e nemmeno parziale e ripeto noi per
Parziale
Consideriamo un qualunque miglioramento al di sopra del venticinque per cento e parziale dal venticinque al cinquanta
Il settantacinque per cento di questi pazienti presentava una progressione di malattia o era deceduto
Dei pazienti restanti il tredici per cento
Si era ritirato spontaneamente o arriva interrotto il trattamento su consiglio del medico a causa di problemi collaterali di problemi di natura tossica
Il nove per cento a due mesi non mostrava nessun'cambiamento nello Stato della malattia
E poi c'è un tre per cento dei pazienti che è risultato non valutabile secondo i criteri di controllo quelli effettuati qui in istituto non quelli fatti dai singoli cento
Devo dire che questa non attività è stata uniformemente riscontrata in tutti e quattro i protocolli indipendentemente dalla gravità delle condizioni di salute
E la gravità non era la stessa
Allora
Quanto a gravità in due protocolli sono stati ad hoc inseriti pazienti che erano in grado che erano gravi nel senso che avevano una malattia grave ma che erano ancora in grado di condurre una attività normale essenza restrizioni comunque di provvedere a se stessi come si dice
Nel nostro gergo tecnico
Negli altri due protocolli sono stati studiati pazienti in fase critica pazienti molto gravi quindi pazienti solo parzialmente in grado di provvedere a se stessi o anche completamente disabili
In ogni caso però la progressione della malattia le percentuali sono sostanzialmente uguali in questi due gruppi di pazienti
Infatti sommando I decessi le progressioni di malattia lei differenzi tra i protocolli si riducono notevolmente
La proporzione è del sessantotto per cento nel protocollo sei con pazienti
Gravi e del protocollo dieci è del settantanove per cento
Mentre la mortalità differisce in maniera sostanziale in questi protocolli perché nel protocollo sei è del sei per cento nel protocollo dieci è del quarantaquattro per cento come era da aspettarsi se le premesse cioè di pazienti molto più gravi nel protocollo dieci che non protocollo sei sono state rispettato è importante sottolineare come questo trattamento risulta ugualmente non attivo indipendentemente dalla presenza o meno di quel famoso chemioterapico che si chiama & Oksana
Nel protocollo sei dove lento Xun era parte dello schema terapeutico iniziale si è osservata la stessa mancanza di risposte parziali o complete che si è avuta negli altri tre protocolli
E la proporzione di pazienti con progressione di malattia o decesso sessantotto per cento è simile a quella osservata negli altri protocollo
Un
Dato che abbiamo osservato è che il Complesso dei farmaci di questa multi terapia produce Effetti collaterali
Nel corso dell'osservazione dei centro trentaquattro pazienti la metà il quarantanove per cento ha sofferto di un tipo di reazione avversa che a giudizio dei medici e di chi ha fatto da controllore qui
è imputabile con molta probabilità all'assunzione dei farmaci e non alle condizioni o allo stato generale dei pazienti
In conseguenza di queste reazioni avverse come si chiamano il diciassette per cento dei pazienti ha dovuto sospendere o temporaneamente o definitivamente l'assunzione del trattamento
Devo dire che queste reazioni che sono state osservate sono reazioni notte già descritte già conosciute per questo tipo di farmaci per esempio il vomito in cui CBL è stato segnalato chiaramente sia dopo assunzione di somatostatina o del suo derivato sintetico che si chiama opterei otite
Sia dei componenti della miscela di riti noi di diarrea dolori addominali sono associati anche sia l'uso della somatostatina mentre la sonnolenza pesante è associata all'uso della melatonina
è ovvio che questo non è un quadro di tossicità particolarmente grave ma in assenza di attività misurabile benefica diventa un problema
Che cosa si può dire della parte statistica
Quanto di questo può essere dovuta al fatto che sono pochi casi eccetera eccetera
Ip Esperti io non sono tra loro quindi riferisco l'opinione degli Esperti ritengono che i risultati osservati possano non possono non possano essere frutto di distorsioni introdotte nel corso di questi protocollo perché si tratta di uno studio multicentrico che per i quattro protocolli di cui parliamo oggi ha riguardato tredici centri sparsi in tutta l'Italia vanno da Aosta a Bari da Bolzano a Palermo da Forlì a Cagliari veramente sono Rep rappresentativi di tutto il territorio nazionale quindi di tutti gli abitanti del territorio nazionale
Questo dovrebbe garantire dal rischio che i risultati possono essere attribuiti ha particolarità delle popolazioni di malati
La dimensione dello studio che era di trentaquattro pazienti per ognuno dei protocolli
Ci deve garantire dal rischio di un risultato che sia dovuto al caso
Che è sempre un problema quando si fanno dei dati degli dei degli studi che hanno relativamente piccoli numeri
Perché la probabilità Misuraca
Del caso diciamo sfortunato di non vedere nemmeno una risposta positiva su di un gruppo di trentaquattro malati
Nella eventualità di un farmaco che poi invece è attivo e solo del quattro per mille cioè dello zero quattro per cento
Nell'ipotesi che in teoria invece questo farmaco abbia un'efficacia del quindici per cento e questa probabilità scende a cinque probabilità per milione nel caso di un'efficacia pari al trenta per cento dei grazie
Voi sapete che una delle grandi discussioni e controversie di cui si parla e lo schema terapeutico era esattamente quello che si doveva fare
Questo schema terapeutico è lo schema concordato dagli oncologi italiani il ventidue gennaio scorso racconta il professor Di Bella con delle integrazioni che sono state apportate sapete benissimo anche questo nella su riunione successiva del cinque maggio
Anche per quanto riguarda i quelli che si chiamano prodotti galenici cioè la soluzione
Ai riti noi di e le compresse di melatonina le formulazioni corrispondono strettamente ed esattamente alle indicazioni fornite dal professor Di Bella
E calante della corretta preparazione da una parte lo stabilimento chimico Farmaceutico Militare di Firenze e dall'altra l'Istituto superiore di sanità
Che ha effettuato le prove di stabilità qui poi c'è la dottoressa ceramiche responsabile di questo settore vi ricordo che di necessità abbiamo fatto qualcosa che non si fa
Normalmente le prove di stabilità sono andate avanti insieme alla sperimentazione altrimenti avremmo dovuto prendere questi medicine conservarle per sei mesi e lo studio cominciava adesso
Siccome c'era una necessità di far decollare lo studio subito le abbiamo fatte in parallelo
Ora dai controlli che abbiamo fatto naturalmente e adesso abbiamo controlli a più di sei mesi risulta che i campioni quelli messi da parte per fare le prove
Se conservati nelle condizioni specificate in etichetta conservano i requisiti di qualità che li rendono idonei all'uso
Ma in tutto il periodo della loro utilizzazione
Le regole per la sperimentazione sono le regole internazionalmente accettate relative alla corretta conduzione di sperimentazioni cliniche
Per ciascun
Protocollo sono state fatte tutto una serie di visite di controllo presso i centri da parte del coordinamento affidato qui all'Istituto superiore di sanità quindi c'era un controllo Esterno ai centri il giudizio Espresso dai gli Esperti che in gergo si chiamano monitor adesso
è del tutto soddisfacente
Poi l'Istituto superiore di sanità ha condotto una ulteriore attività di usura di supervisione non nei centri ma su i dati sulla documentazione ricevuta
Sottoponendo ad una verifica indipendente e senza preavviso
Sia in loco
La T al dell'attività dei diversi centri sia per la adeguatezza delle visite di controllo il professor Di Bella è stato invitato più volte a mandare delle persone per partecipare ai controlli però a
Non ha Maya
L'invito
E anche da questa attività di secondo livello di controllo non è emerso alcun problema che al nostro giudizio possa vere influenzato la validità del risultato
Ultimo dato per ridurre al minimo la possibilità di errori nella immissione dei dati tutte le informazioni raccolte nel corso della sperimentazione hanno subito una doppia
Registrazione su sistemi informatici una da parte del centro
Coordinatore dice uno dei quattro protocolli e la stessa cosa avviene per gli altri cinque e una da parte dell'Istituto superiore di sanità
C'è stato un comitato indipendente per la revisione dei dati dei dati su cui è basato il giudizio in gergo si chiamano è imponente
Ed è un comitato di esperti di radiologi di oncologi
Completamente estraneo alla sperimentazione e questo comitato ha rivisto lato otto alita delle documentazioni sulla base dei quali i centri hanno effettuato la diagnosi ovviamente non ha potuto valutare tutti perché ai due mesi fatidici non c'erano più tutti i pazienti alcuni erano deceduti altri avevano deciso di sospende
Ultimo punto voi sapete che lo il Complesso degli studi è stato valutato anche da un comitato di Esperti internazionali e qui abbiamo il professor Calabresi che
Poi è a vostra disposizione naturalmente
Per valutare da un punto di vista tecnico scientifico le modalità di progettazione e di esecuzione della sperimentazione
Adesso ultimo punto e poi do la parola agli altri per quanto riguarda il futuro di questa sperimentazione
Nel corso della giornata odierna si riuniranno in sequenza
La Commissione oncologica nazionale la Kuffour ed il comitato etico nazionale a cui saranno presentati in dettaglio questi risultati che voi avete ascoltato sommariamente allora volta tocca a loro ciascuno per proprio compito di fornire i pareri necessari al ministro Bindi che dovrà poi prendere le opportune decisione c'è un punto che io vorrei sottolineare se volete annunciare qui ufficialmente che
Noi abbiamo anche deciso di affrontare l'ultimo grande interrogativo di questa vicenda che sono i casi di guarigione attribuiti all'uso della multi terapia Di Bella
Questi casi e voi sapete che alcuni sono stati ampiamente tu pubblicizzati
Da voi sui mezzi di informazione saranno su base volontaria se accetteranno di farlo valutati da un punto di vista scientifico
Per farlo è ovviamente necessario che i casi presentati ripeto su base volontaria soddisfino una serie di requisiti
Diagnosi e stadiazione comprovate da dati obiettivi riportati in cartelle cliniche di istituti di natura ospedaliere che poi siano privati o pubblici poco conta
Descrizione accurata e completa di tutte le terapie adottate
Della terapia della multi terapia Di Bella ma anche di tutte le altre terapie eventualmente fatte e la prova che trascorso un lasso di tempo che quello valutabile secondo lei regole internazionali
Si sia avuta una guarigione o comunque un esito positivo
Quindi questi sono i dati che noi possiamo dare oggi e ovviamente non possono rispondere a tutti gli interrogativi che voi dei mezzi di informazione e il pubblico chiede ma uno studio di fase due a delle sue limitazioni intrinseche e quindi risponde solo ed esclusivamente ad alcuni
Dati ad alcuni fatti io adesso cercherò di dare la parola
Innanzitutto al dottor raschietti che può dare delle informazioni protocollo per protocollo così voi sapete esattamente di chi si trattava e poi agli altri Esperti qui al tavolo
Trascritti però c'è un problema fosse microfono navale
Fabio
Sì molto brevemente perché
La maggior parte
Delle informazioni sono state già ampiamente illustrato Sober Aggiano
Qui sono presentati protocolli che
Dei quali
Abbiamo completato l'analisi avendo fatto tutte le operazioni di controllo di raccolta dati
Sottolineo nuovamente è stato già detto più volte che il questo uno studio di fase due il cui scopo principale è quello della valutazione della attività anti tumorale
Quindi sono studi ad iniezione prefissata
Per poter appunto avere l'opportunità di osservare risposte che possono essere considerate risposte positiva
L'insieme di questi quattro studi che hanno coinvolto complessivamente centotrenta sei pazienti si sono svolte in tredici centri che sono qui elencati come diceva presso Benagiano sono sparsi un po'in tutta Italia qui trovate il numero di pazienti
Che sono stati inclusi nell'osservazione
Centro dopo cento
Qualche dettaglio relativo
Protocollo per protocollo
Nel protocollo quattro che un protocollo che tirava studiare nell'attività anti tumorale
I pazienti con carcinoma della mammella in fase critica il complesso della tra interruzioni e tra scusate tra progressioni e decessi che sono l'insieme di questi due del
Del quasi il settanta per cento molto zero sono le risposte osservate in questo protocollo le risposte sono remissioni parziali o complete di malattia così come sono definite sulla base di una classificazione di una valutazione che è quello standard dell'Organizzazione mondiale della sanità
Una situazione analoga in termini di risultato abbiamo nel protocollo numero sei
Colon retto impazienti non in condizioni critiche
Questo fatto che siano pazienti non in condizioni critiche può essere valutato sulla base che la mortalità è inferiore a quella che abbiamo visto questo a dimostrazione che ci sono delle condizioni no ingresso differenti ma l'insieme degli eventi
Cumulati tra progressione decessi si mantiene su una proporzione che è simile a quella precedente
Anche qui nessuna risposta parziale o completa osservata al termine della rivalutazione
Sul protocollo numero otto che carcinoma del distretto cervico facciale del
Soffocò anche in questo caso siamo in presenza di pazienti non in fase critica l'insieme tra decessi e progressione che sono sempre le due aree colorate in questo modo sono del oltre l'ottanta per cento anche qui nessuna risposta né di tipo parziale nei completa
Sul protocollo dieci che invece un paziente un protocollo che si riferisce a pazienti in fase critica con diverse tipologie di tumore a maggiore tipologie di tumore qui in questo caso era un tumore allo stomaco
In questo caso è evidente che sulla base della condizioni di partenza dei pazienti c'è un più alto livello di mortalità
Il Complesso però ancora una volta tra progressione decesso entro la il tempo previsto per la rivalutazione si mantiene s'simile per gli altri anche qui
Il numero delle risposte parziali
Ho complete osservante
Non c'è stata nessuna risposta parziale completa osserva ecco dal punto di vista cumulativo quindi mettendo assieme un po'tutti i dati
Tra lì tra decessi e progressione sull'insieme dei quattro protocolli il settantacinque per cento dei pazienti ha
Dovuto interrompere per questi giorni motivi la il trattamento a due mesi
Tre per cento come diceva professore non valutabile il su un cambiamento clinico nel nel nove per cento il tredici per cento dei pazienti ha complessivamente interrotto il trattamento per problemi legati alla tossicità o per rifiuto volontario
Legato ad altre valutazioni ad altre condizioni
Sul complesso degli sul problema della tossicità che ha già chiarito il professore
Deve essere valutata come sempre come tutti i trattamenti farmacologici in connessione con il beneficio atteso tanto è vero che nella nell'ambito del trattamento farmacologico la dizione ricorrente rapporto beneficio rischio
Ma per quanto riguarda il profilo della tossicità in questo trattamento l'abbiamo avuto che quasi il cinquanta per cento dei pazienti ha sofferto di un evento avverso correlabile con il trattamento e che il trenta per cento di questi eventi è stato considerato dagli sperimentatori grave intendendo con questo una terminologia che fa riferimento a una scala di graduazione
Adottata dallo definita adottato dall'Organizzazione mondiale dalla sanità per cui stabilisce quattro livelli di tossicità nei livelli di gravità chiedo scusa per gli affetti tossici ecco nel trenta per cento dei casi osservati
In questi
In questi quattro protocolli si sono avuti degli affetti che sono stati considerati grave questo diciamo così nella di insieme
Del informazioni che abbiamo elaborato secondo i meccanismi che sono stati ricordati dal professor Benagiano
Che vanno dai tutte le attività di monitoraggio del dei centri clinici di Odile tra di raccolto informazioni centralizzata di doppia informatizzazione dei dati
E
Quindi questo ci garantisce che tutte le procedure che sono state definite per questi studi sono state correttamente eseguite ci garantiscono anche della correttezza del dado
Sulla cui qualità è stato in prima persona l'Istituto superiore di sanità ha svolge nella attività di controllo
Grazie raschietti adesso a continuiamo io chiederei un commento alla professor calabresi e poi posso Ramadori su questi dati e poi chiaramente siamo qui per rispondere alla domanda
Prego
Mi pare che gare si può dire quattro cose la prima è che a questi ha Stories sette avete sentito le regole che ha presentato il professor Benagiano
Agli studi sono stati seguiti correttamente e secondo il comitato internazionale seguono le regole agli studi di fase due che sia il dottor per tutto il mondo
La seconda cose che si può dire che i i risultati sono stati negativi
Non c'è stata nessuna tra devi metterti a cura o di a il risposta parziale o completa in questi gruppi di pazienti altezza è cosa che si può dire che ha esita la curatela il Pd Pella che è stata fatta in questi astuti
Ha non ha risulta risultate inviare legati alla tossicità dei LEA reazioni avverse a notevole in certi casi non ha che non si possano Doha scartare
La quarta che questo naturalmente appartiene agli studi di questi tipi di casi avanzati a e non naturalmente in tutti i casi
Perché ci abbiamo cinque altri protocolli che le abbiamo a sentire la risposta e dunque si può fare queste conclusioni soltanto su questi tipi di casi di pazienti molto avanzate
Grazie
Grazie diciamo allora il resto è forte nelle guardie o meglio
Il mio sarà un commento molto prese nono altro da aggiungere ai dati scientifici finora presentati
Voglio solo segnalare sottolineare che si tratta di dati scientifici quindi come tali non sono né buoni né cattivi ma sono semplicemente veri
Quello che
Vorrei dire è rivolto ai pazienti mi pare che i nostri pazienti non debbano vivere questa questo tipo di risultato come un evento tragico è N estremamente negativo
Devono avere fiducia nelle terapie tradizionali e debbono avere fiducia soprattutto nella scienza l'attuale attraverso molti filoni di ricerca in questo momento sta progredendo
Nel futuro sicuramente molti risultati positivi verranno credo che il mio dovere sia quello di richiamare il ruolo fondamentale dei criteri del metodo scientifico nella valutazione dei dati e il ruolo fondamentale degli oncologi medici nell'assistenza a questi nostri cari malati
Grazie se ne accende un attimo alla negli USA facendo grazie io a risolto le fa vedere un lucido che è mancato che vi dà un'informazione importante cioè vi dice che quasi due terzi dei pazienti
Inclusi in questi qua quattro studi erano pazienti in buone condizioni in discrete condizioni cioè non abbiamo fatto la sperimentazione
Su malati terminali e basta un gruppo di persone era in condizioni critiche ma due terzi era in buone condizioni
Con questo l'abbiamo finito questa presentazione ripeto è presente in aula il comitato
Guida della fermentazione praticamente al completo è presente il Comitato indipendente
Internazionale al completo e anche presente il dottor Fornasier che vi ricordate un collega canadese
Che ha curato in comitato analogo di cui ancora Presidente degli Stati Uniti che abbiamo invitato e quindi siamo tutti qui disponibili a rispondere osservando e chi comincia prego allora per favore dite il vostro nome se possibile l'affiliazione
E dire a chi è diretta la domanda se è più forte
No
A un attimo se nel microfono anche grazie
La domanda che di modera il dibattito perché stando a quello che ho capito ci sono stati trentaquattro decessi
Durante questa sperimentazione
Se si divide il numero dei partecipanti per il numero per la percentuale di decessi sia appunto questo numero trentaquattro decessi nel giro di tre mesi
Quattro mesi adesso non so esattamente quanto è durato
Ora questo se si raffronta con i dati invece che essi hanno da parte dell'oncologia
Italiana
Che parla di cifre del tutto differenti
Si deve concludere che c'è stato un numero di decessi decisamente superiore a quella che potrebbe essere la norma
O no tipo vorrei sapere se questa valutazione corretta un meno no non è corretta trova
Chissà eccesso di per sé non è un evento obiettivo di questo studio
Ci sono pazienti che Moirano perché hanno questa malattia l'obiettivo dello studio era attività clinica
Non c'è un gruppo di confronto in questo studio ne abbiamo fatto ancora un confronto tra la sopravvivenza di questi pazienti che è stata valutata e la sua provenienza
Comparabile di analoghi gruppi però voglio ricordare che questo non è un obiettivo dello studio ce l'ho una comparazione sopra evidenza si può fare non lo studio che abbia un gruppo di controllo lo studio di fase tre evidente conferiva deve non si può più fare avendo questi risultati
Prego
Altre domande
Io già zittite ecco un altro
Romeo Bassoli per Radio Popolare
Vedo che e quindi in fondo voi mettete delle domande e risposte c'è una in particolare sulla quale in questi giorni La Stampa su tutta la stampa romana in qualche modo già sollecitato la risposta delle entourage del professor Di Bella e anche il professor Benagiano prima ne accennava
Io la rifaccio voi sette assolutamente certi potete dimostrare in ogni sede che le terapie utilizzate nella sperimentazione sono quelle approvato dal professor Di Bella
Noi siamo assolutamente certi che è stato adottato il protocollo terapeutico che descritto negli studi dei protocolli nel nel rapporto tecnico che satira è stato presentava comitato
A siamo anche a Sorrento certi da corrispondenza tra questo protocollo terapeutico
E il verbale Bellaria di Bologna del due gennaio in cui Di Bella firmo un analogo
Con la protocollo ne ha già ricordato che sono stati aggiunti tra i farmaci di supporto
La vitamina C e D che non era omogeneamente per esempio era già presente ma non omogenea in tutti i protocolli quindi noi riteniamo che la valutazione sia pertinente
Il vero protocollo Di Bella purtroppo abbiamo dovuto constatare che invece da parte sul fondo del propoli per accertato una variazione di interpretazione della loro ricetta però siamo rispetto alla ricetta di partenza ne siamo possiamo dimostrare scheda per scheda che è stato seguito quel protocollo voglio ricordare che uno studio in questo tipo è verificabile basso di Mila questa un po'cioè voglio dire che i dati che abbiamo presentati sono verificabili non sono dati consegnati indici eco cioè se non ci sono record individuali che testimoniano a chiunque altro faccia gli stessi calcoli che otterrebbe gli stessi risultati chiaro
Prego
Se una débâcle del Corriere della Sera professare Mandarina in molti trattamento Di Bella viene somministrato gratuitamente in Italia in molte situazioni specie dopo la sentenza della Corte costituzionale
Egli aspettata termini gli aspettare dal ministro Bindi provvedimenti che interrompano questa
Noi riteniamo che perché sia considerato etico un trattamento questo trattamento debba decreto come dimostrato un'attività questo trattamento non ha dimostrato un'attività pertanto di conseguenza lo una conseguenza logica di quanto detto prima dovrebbe essere che per quelle patologie per le quali questi studi hanno dimostrato che il trattamento non ha attività sul tumore
I non dove dovrebbe essere dovrebbe decadere
La la somministrazione gratuita
Della somatostatina dello correttive
E degli altri farmaci queste quanto ci aspettiamo noi prevede anche la legge con come qua come del resto è previsto nel decreto sulla sperimentazione clienti nel decreto fatto dopo la la sentenza della Corte costituzionale
Nel quale il proseguimento dell'erogazione gratuita è condizionato all'di esiti della sperimentazione quindi questa è la nostra attesa
Altre domande prego
Raffaello Masci della stampa rosa perché era lei professore ora a questo punto che cosa dobbiamo capire che non è successo niente cioè che il professor Di Bella si è inventato tutto
Dobbiamo ritenerle in qualche modo un truffatore lei questo non lo potrà dire evidentemente però insomma voglio dire la gente che cosa deve pensare conto ma io Oni interpretazione molto
Più semplice
Non credo che ci siano ragioni diverse
Da quelle che derivano dal non aver applicato un metodo scientifico nella valutazione dei dati io non non penso nero a mala fede nelle a motivi inconfessabili di questa vicenda penso semplicemente quello che cioè prima di Franco dare giudizi su un trattamento si deve sottoporre il trattamento alla sperimentazione l'anomalia qui è stata che prima si erogata la terapia do definendola efficace addirittura e e poi e sia dovuto sperimentare per tutti i farmaci per tutti i metodi terapeutici
Le sequenze sono esattamente il contrario prima si sperimenta e ciò che risulta dotato di un'evidenza scientifica di attività poi viene ammesso alla terapia in in in in condizioni ordinarie questo è quanto
Ecco quindi a questo punto voglio dire non si fa Lecco in coscienza non potrebbe consigliare a nessuno di aderire a proseguire la coscienza sul sulle patologie parlare sulle patologie delle quali abbiamo acquisito questi dati
Non solo non mi sento di suggerire a nessuno la terapia ma mi sento di suggerirei di non sarda questo è qualcosa di più che semplicemente il non sentirsi dirò carburanti in quanto ad esempio nel protocollo dieci che psichiche
Quello che riguarda i pazienti più gravi esistono terapie di supporto di grande efficacia di minimo costo che probabilmente anzi sicuramente sono le più idonee per questo tipo di lana
Bene allora altre domande o interventi
Prego
Morelli dell'unità volevo sapere che cosa sa succede adesso per questi pazienti che escono dalla sperimentazione
E se continueranno a essere seguiti da chi
Esse avranno una terapia gratuita come l'hanno avuta fino adesso grazie
Noi ci siamo molto preoccupati di questo aspetto i nostri pazienti sono già avvertiti di questi risultati
Ma vorrei ridimensionare il problema perché come avete visto dai dati la maggioranza dei pazienti o è in progressione il che significa che la malattia è progredita durante il trattamento è già hanno sospeso la terapia ho sono purtroppo deceduti una piccolissima quota di pazienti
E in malattia stabile qui vorrei precisare che malattia stabile
Non significa che la terapia ha stabilizzato necessariamente una malattia che progredita ma significa semplicemente che in questo arco di tempo non si sono registrate modificazioni rilevanti delle dimensioni del tumore
Questi pazienti informati dei risultati dello studio potranno se vogliono continuare a ricevere la terapia che stanno facendo ed hanno i tutta l'assistenza che necessaria
Fa possono a se assumete Sherman invitare cavallo fare un commento su questo
Cavalli prego
Microfono
L'approccio
Senta io quota fondamentalmente non ho niente da aggiungere a quanto ha detto Calabrese penso chi per queste quattro patologie per le quali gli studi su duro conclusivo sia assolutamente Chiarotti la terapia Di Bella non ha mostrato attività ha mostrato sicuramente una tossicità che non ci ha sorpresi coloro che avevano già lavorato con queste sostanze ma che siccome che sorprendeva molta gente che aveva pensato che questa fosse una terapia così all'acqua di rose senza nessun perfetto secondario
Per cui penso che per qualche quatto patologie o poche su quattro gruppi di patologie il discorso scientificamente i al di là di alcuni piccoli punti per esempio sul instabili quei pochissimi casi di stabilizzazioni di cui si è discusso del suo sia concluso ecco restano ancora cinque importanti studi che impartì si rivolgono a pazienti meno poi trattati di questi ti penso che a quel momento si potrà coltivare la conclusione definitiva
Ci sono prego avessero forma insomma
Gaggini di televisione svizzera in merito al lavoro svolto da questa Commissione di esperti internazionali in che modo i risultati di queste sperimentazioni verranno fatti propri dal gli enti ospedalieri dell'impeachment DC sanitari dei paesi che hanno espresso interesse per le sperimentazioni italiana richiede va be pubblica prego
Eventualmente speriamo che ci sarà una pubblicazione nei giornali scientifiche
Adesso non facciamo non diciamo niente perché non siamo sarti a richiesti sia il nostro governo di dare delle risposte
Io però vorrei fare intervenire
Invece il professor Fornasier dal Canada che invece è stato richiesto solo a fondere fio al fondo indi compossesso in fondo si va detto questi Was a Marx visitano in risalto l'affetto
Io ero un Alapont Cantores a Londra e fino a qui per tuo triveneta Lerna anzi Wendy Orr le dove dalle
Dal posso dare una risposta perché a Toronto dalla città se abbiamo il più di cinquecento mila italiane che sono tutte interessate di questa perché tutti sono stati a contatto comparabile Non è amore è una voce contro della punti agli occhi e Anzio
E aggiunse che era il centro per la cura dei tumori c'è anche l'interesse per rispondere alle domande del paziente per quello sono quelli imparare ad ascoltare
Dal punto scientifico questo il primo passo che dà prova voltata valutabile ripetevo che scientificamente parlando
Perché prima abbiamo avuto molta emozione
Adesso vogliamo avere un po'di prove che ci sono e questo ci permettono di poter rispondere seriamente e andiamo avanti con le domande che più possono fare riguarda il questo soggetto c'è stato un attività incredibile quando è venuto di la da noi
Il fatto è che quando si cerca di avere infatti è stato molto difficile a trovarli adesso seguendo questi protocolli quando si completeranno gli altri cinque avremo Delta
Grazie ci sono altre domande
Se non ci sono altre domande io vi ringrazio
Una ce n'è un'altra domanda prego la questione dei tempi Tomassi del Messaggero volevo sapere quando pensate di darci gli altri alla fine settembre faremo la Conferenza come questa cosa risultati definitivi perfetto grazie grazie a tutti e a un attimo soltanto volevo avvisarvi
Che l'istituto vi offre un panino e una bibita soprano andiamo la Magna quindi chi di voi volete rimase benvenuto
Allora