Antitrust e industria farmaceutica: dialogo sulle nuove sfide della competitività

Buongiorno a tutti buongiorno i nostri autorevoli relatori e credo che oggi sia un momento importante nella vita dell'autorità antitrust perché stiamo for per affrontare una tema dica e che riveste per la nostra attività un grande interesse e riveste un grande interesse e direi per le prospettive di crescita economica del Paese e sappiamo tutti infatti che quando si parla di industria farmaceutica ci troviamo di fronte un settore
In cui esistono interessi tutti di rilevanza pubblicistica e i tra loro appunto in competizione anche in conflitto
è un settore appunto da una parte fortemente regolato pensiamo al ruolo appunto fondamentale di ai fatti
è un settore in cui accanto alla regolazione pubblica e al dinamismo delle imprese che basato soprattutto sull'innovazione c'è un confronto con diritti fondamentali come il diritto alla salute ma c'è soprattutto al meno dal nostro punto di vista una tensione direi ineliminabile che costituisce uno dei motori di sviluppo di questo settore tra
Tutela della concorrenza e diritti di proprietà intellettuale
E diciamo pure il punto di convergenza di questi due momenti e l'innovazione certamente il settore dell'industria farmaceutica e in un settore in cui e fondamentali innovazione innovazioni che giova alla crescita economica innovazione che giova alla tutela dei diritti di un consumatore particolarmente debole il consumatore malato
E senza l'innovazione tanti appunto patologia non potrebbero essere state sconfitte o comunque al limitate quindi anche noi come Autorità Antitrust abbiamo
A cuore la tutela di questo momento la tutela dell'innovazione e il diritto di proprietà intellettuale creando una sorta diciamo così di monopolio legale per un tempo determinato fanno da un incentivo formidabili all'innovazione
Però dall'altro lato anche la concorrenza è uno stimolo all'innovazione ed è oltretutto uno stimolo ad abbassare i prezzi il problema cruciale che appunto le autorità antitrust il mondo dell'industria farmaceutica e direi tutti gli operatori che vivono appunto in questo lettore devono affrontare e come bilanciare come tenere insieme questi due fondamentali direi ambiti necessari entrambi per favorire il processo di innovazione
Proprietà intellettuale monopolio legale dall'altro lato appunto tutela della concorrenza
Ed è un problema estremamente dibattuto non soltanto all'interno dell'Autorità antitrust non soltanto all'interno del network che collega l'Autorità antitrust europea e la Commissione
Non soltanto nelle aule di giustizia pensiamo alle vicende che hanno riguardato presso la Corte di giustizia il cioè deprecato astratta ricama poi tanti altri anche a livello delle corti italiane
Ed è però un problema kebab secondo me approntato avendo di vista
Una un risultato
La verrebbe Edibiri TAC dei comportamenti dei predetti trustee io credo che in questo momento è solo per questo molto per felice di avere qui alcuni dei RAP e in tanti più autorevoli e l'industria farmaceutica che ringrazio per il lavoro che stanno facendo anche per tutto il nostro Paese ebbene io credo che sia fondamentale
Tracciare quanto più possibile elementi di prevedibilità perché visto che stiamo parlando di industrie che devono innovare e quindi fare i piani di lungo periodo e tre vengano necessario che si muovano in un quadro di stabilità delle regole di prevedibilità delle regole di prevedibilità delle conseguenze giuridica dei loro comportamenti per questo questo incontro e il di grandi appunto importanza
Ed è di grande importanza il fatto che appunto sia presente qui con noi il direttore generale dell'AIFA col quale il col quale appunto i rapporti sono devo dire eccellenti e abbiamo firmato recentemente appunto
Uno protocollo di cooperazione perché non fa altro che direi mettere il suggello formale ad un'attività che comunque era già avviata e che non riguarda semplicemente i vertici ma riguarda appunto gli uffici
Nel convincimento che il sistema pubblico deve essere un sistema in cui non esistono appunto primazia e qualcuno appunto che vuole fare maggiormente la figura e così via no è un sistema che deve presentarsi in modo unitario perverso di fare quell'aspetto di certezza delle regole di prevedibilità su cui si giocherà una parte del futuro economico di questo Paese un problema cruciale che abbiamo sempre affrontato col quale incide dibattiamo
Costantemente con il quale chi fa attività economica del fare costantemente i conti è proprio quello della mancanza di stabilità delle regole di imprevedibilità delle regole di per cui io dico spesso che il diritto e oggi in Italia inconoscibile in realtà questo nostro sforzo e anche quello di rendere prevedibile nostro comportamento nel convincimento che il mercato il fondamento ma il mercato ben produce benessere sociale in quanto un mercato caratterizzato da regole stabilito e sicura
Devo dire che qui appunto sullo sfondo però esistono accanto a queste tensioni tra appunto regolazione proprietà intellettuale dall'altro lato appunto tutela concorrenza esistono anche altre dinamiche che pure sono in tanti dal punto di vista di un'autorità antitrust e dal punto di vista del benessere del consumatore e qui è l'attenzione tra concorrenza dinamica quella di cui abbiamo parla fino ad adesso la concorrenza basata sull'innovazione che noi diciamo appunto promuoviamo tuteliamo e apprezziamo e la concorrenza statica la concorrenza appunto sui prezzi
Che fondamentalmente la concorrenza tra l'impresa che appunto compete nella ricerca e lo sviluppo di farmaci nuovi l'originale intorno e dall'altro lato però la competizione tra originator e generici i fusti il Po black appunto dei farmaci generici dove appunto sicuramente la diffusione di questo tipo di farmaci quota appunto concorrere i dati lo dimostrano alla riduzione dei prezzi con beneficio per il consumatore ma anche per il Milan sul pubblico ed ecco qui che il problema è come garantire un equilibrio tra le spinte all'innovazione che devono appunto tutelare l'origine entro
E però appunto il ruolo di geni cisti che un ruolo per noi è altrettanto importante nel garantire appunto il benessere sociale complessivo
è così sullo sfondo parlando appunto proprio bella de il rapporto tra originali Torre generici distinti c'è il grande tema di come appunto le considerazioni di bilancio pubblico incidono in questa delicata materia perché c'talmente appunto da una parte appunto per tutelare i diritti fondamentali sanciti incostituzionale ma il diritto alla salute abbiamo bisogno di uno sviluppo di un'industria far ma c'è utica però tutti i diritti costano non ci sono diritti a costo zero anche il diritto alla salute e le risorse di bilancio sono quelle che sono di conseguenza abbiamo poi un'esigenza di un uso quanto più razionale e poi Sibilio appunto di queste di queste risorse come tutto ciò incide appunto nella tematica appunto che ci occupa oggi è pure un interrogativo importante ma io ho parlato forse troppo anche se il tema è sicuramente avvincente e a questo punto cedo subito la parola al nostro direttore che condurrà
Appunto il il cercherà di dipanare questa matassa complessa con cui dobbiamo fare i conti non sono sicuro che ci riusciremo grazie alla presenza di così autorevoli e importanti relatori grazie ancora
Grazie al Presidente in relazione esiziale complimenti per la come dire per la glasnost per il il ma il modello di apertura con cui l'Antitrust affronta
Rapporti quando anche con settori diciamo non facile no devono fare i complimenti anche a Farmindustria per essere venuta
Nella tana del leone perché insomma questa
Non quando mi hanno detto i germi vi conviene fine moderatore non c'è mai bisogni moderare alcunché invece in questo caso ITO forse qualcosa dovrà moderare ma
Nature urbanità e lì e gli ha la la la
La per livello appunto di interessi alle ragioni reciproche
Secondo me corrisponde
A quella leale collaborazione nota tutte le autorità tra tutti coloro che presiedono alla regolazione che e fondamentale anche alla crescita del Paese quindi
Sono molto contento di essere stato diciamo ha invitato attenere le fila di questa tavola rotonda io comincerei col dare la parola per una relazione diciamo introduttiva Massimo scarica Barozzi cioè il Presidente
Di Farmindustria sui temi della
Diciamo della ricerca fa molte farmaceutiche della competitività che sono un po'anche quelli che lei
Ha sollevato dal punto di vista del regolatore prego
Grazie buongiorno a tutti grazie di essere presenti grazie al Presidente Bruxelles avverrà aver ospitato questo incontro che si è credo sia un incontro importante lo capisco
Dando a una serie di cose perché c'è molto stupore del fatto che noi siamo qui insieme oggi io credo che non ci debba essere stupore affatto
Credo che debba essere normale considerato normale questo modalità di lavorare di collaborare insieme quindi noi non ci sentiamo fatto nella tana del lupo ma ci sentiamo
In una istituzione che sta facendo bene il suo lavoro che lo può fare ancora meglio se insieme possiamo collaborare
E credo che dalle parole del presidente Pitruzzella questo emerga molto chiaramente già fin da subito
Quando ha parlato soprattutto della tensione ineliminabile che c'è nella tutela della concorrenza e nei diritti della proprietà intellettuale è una tensione che forse lì è ineliminabile nel nome dell'innovazione ma è una tensione che invece è eliminabile deve essere eliminata nei rapporti che ci sono tra le istituzioni il mondo farmaceutico e vengo subito enunciare perché
L'industria farmaceutica un'industria un po'particolare perché noi
Sì abbiamo delle caratteristiche un po'diverse dagli altri settori siamo innanzitutto un settore che è più regolata o di altri siamo regolati da norme comunitarie siamo regolati da norme nazionali e sovranazionali siamo regolate da norme anche regionali
E soprattutto abbiamo una caratteristica di competitività che non è solo la competitività che hanno tutti i settori sul mercato in cui lavorano
Ma noi abbiamo anche una competitività interna
Perché
Io stesso sono in competizione non solo con i miei colleghi che lavorano in Italia ma sono in competizione con i miei colleghi della mia stessa azienda
Per cercare di far sì che gli investimenti in ricerca produzione sviluppo arrivino nel mio Paese piuttosto che andare in altri Paesi
Vediamo che cosa sta succedendo nel mondo ma magari poi ci voglio ritornare a quello che sta succedendo oltre oceano su quello che si dice soprattutto sulla sul valore dell'industria sul protezionismo e sulle industrie farmaceutiche
Noi anzi crediamo che tutto quello che sono le qualità della regolazione siano un fattore interno e competitivo per noi è più importante un fattore competitivo come una regolazione del mercato fatta in modo efficiente ed efficace
Io non dico se non ricordo quando parliamo di governance che abbiamo bisogno di una nuova ancora non abbiamo bisogno di una buona governance
E sono più importanti assi assicurando sicuramente perché ce lo dicono tutti i nostri associati ce lo dicono tutti i nostri imprenditori manager
Sono più importanti della pressione fiscale sono più importanti di incentivi finanziari per noi quello che è un fattore competitivo e la regolazione del mercato
Che ha un significato importantissimo e quindi assumono ancora più importante significato tutte quelle che sono delle politiche
Non dico favorevoli ma politiche stabili politiche di concorrenza stabili quello che diceva prima il
Presidente nell'ambito di una prospettiva di crescita quell'approdo e credibilità
E quella capacità di tracciare quegli elementi di prevedibilità diventano molto più importanti di qualsiasi altra cosa etico anche forse qualcosa che vi sembrerà un'eresia anche a parità di risorse
Un'altra caratteristica del nostro settore che non siamo scusate se uso un termine molto tecnico un mercato imperfetto noi non siamo un mercato perfetto perché
Perché diversamente dagli altri settori non produciamo un bene di cui le colleghe fissiamo il prezzo
Il prezzo da noi
Regolato dallo Stato abbiamo andando a discutere i pranzi da negoziali con la
Con l'autorità che l'Agenzia italiana del farmaco noi ambiamo produciamo un bene
Che viene prescritto da una persona terzo da un soggetto terzo che il medico che non era utilizzatore che non è nemmeno il pagatore
Perché l'utilizzatore finale il paziente e il pagatore del bene che noi produciamo anche lo Stato quindi siamo un un settore che è molto diverso dagli altri dove c'è
Chi propone il proprio bene il proprio servizio esce con una copia commissione il prodotto è stato acquistato chi lo acquistato generalmente l'utilizzatore anche il pagatore da noi questa perfezione non c'è quindi siamo un mercato imperfetto
Siamo anche un mercato un settore dove i meccanismi sono molto molto specifici
Soprattutto se ci guardiamo fuori dal nostro Paese ma se guardiamo anche all'interno del nostro Paese la regolazione varia tantissimo da Stato a Stato
Non dico tra Stati Uniti ed Europa dove ci sono delle differenze enormi ma varia anche all'interno degli Stati europei
Spesso mi sentono dire ma che cosa ne pensi di un'altra enologi assessment europea o di una
Di una negoziazione unica centralizzata europea ove io dico che prima di pensare a questo noi abbiamo un'ulteriore complicazione perché oltre che a variare da Stato a Stato noi variamo anche da regione a regione
Abbiamo un'ulteriore complicazione perché abbiamo questi ventuno sistemi
Che non pongono quella
Capacità di tracciare elementi di prevedibilità perché abbiamo a che fare non con un Ente regolatorio unico ma poi con ventuno enti che attuano le loro regolazioni
E le le le differenze strutturali dei Paesi sono anche molto diverse soprattutto per la nostra presenza noi abbiamo oggi
Un grande è una grande risorsa perché nel nostro Paese c'è una presenza industriale del nostro settore estremamente forte che non ha pari in Europa non ha pari in Europa perché noi siamo per presenza secondi solo la Germania ma il gas si è ridotto tantissimo negli ultimi anni
Proprio perché abbiamo aumentato l'export come non mai abbiamo una capacità produttiva pro capite che è superiore a quella della Germania
Per cui sono felice di avere sbagliato una previsione perché ha dato che in tre anni saremmo andati a prendere la Germania come presenza industriale io credo che nel prossimo anno nel prossimo anno e mezzo saremo addirittura davanti
Per quelle che sono le caratteristiche di produttività che noi abbiamo
Abbiamo
Dei trenta di
No stelle che non li possiamo decidere completamente noi perché nascono dall'internazionalizzazione che nascono della ricerca e sviluppo perché quando la ricerca e sviluppo diventa produttiva
è chiaro che tutto questo
Pone
Alcuni aspetti non solo di concorrenzialità ma di accesso al mercato di finanziamento e di trovare
Le risorse per l'innovazione io credo che noi possiamo dare un contributo importante per trovarle queste risorse intanto mi mi viene bene
Parlare di quello che il nostro valore noi siamo un settore anche qui molto particolare molto diverso dagli altri settori farmaceutici in Europa noi abbiamo una composizione molto particolare il sessanta per cento del nostro settore fatto di aziende a capitale estero che investono nel Paese
E per alcuni Stati tipo Stati Uniti siamo il primo Paese per investimenti all'estero negli Stati Uniti investono e la farmaceutica in Italia come non investono da nessun'altra parte
Ma siamo anche con una presenza del quaranta per cento di aziende a capitale italiano che hanno una un alto indice di internazionalizzazione quindi questo favorisce tutti quelli che dicevo prima i dati di export siamo possiamo essere un motore di crescita e lo avete visto
Perché negli ultimi anni quella crisi economica che ha attanagliato il mondo l'Europa e poi il nostro Paese
è stato una crisi caratterizzata da una mancata crescita se noi andiamo a vedere i valori della produzione industriale negli ultimi cinque anni sono stati nel manifatturiero pari almeno sette per cento
La farmaceutica risposto bene perché la nostra il valore della nostra produzione è stato un aumento del quindici per cento
Quindi siamo all'industria della produzione dell'export dell'hi-tech perché siamo ormai ogni tanto mi piace discutere col ministro calendari quattro punto zero e lui in un'occasione ha detto state attenti perché voi state già parlando di cinque punto zero
Perché
Ancora non siamo arrivati ad implementare completamente il quattro punto zero ma da noi il quattro punto zero una realtà ormai da anni
Devo dire una cosa che vi do solo un dato che secondo me è significativo
Io credo che un Paese prestare bene economicamente
Debba tornare a crescere e la crescita che c'è stata in questo
Di
Qualcuno poi la critica perché dice sì non è una gara in crescita ma io quando vedo un segno più dico sempre che una crescita
Sempre meglio che un segno meno davanti no
E dovute essenzialmente a due settori vitali agli autotrasporti l'industria farmaceutica ma vi do il numero che è importantissimo se
Oggi noi abbiamo un finanziamento Perissich Servizio sanitario nazionale che è stato centoundici miliardi diventa centotredici con grandi sforzi economici da parte dello Stato per trovare due miliardi addizionali
Se tutto il settore industriale fosse stato solo farmaceutico
Applicando le stesse percentuali sul PIL su tutti quelli che sono
In bilanciamento economici oggi il fondo del servizio sanitario nazionale sarebbe a centoventinove miliardi quindi non avremo alcun problema che probabilmente non saremmo qui a discutere di tante cose
C'è da dire una cosa
Se ne sono accorti in tanti devo dire lo riconosciamo questo degli sforzi che abbiamo fatto se ne sono accorte le istituzioni per primi se ne accorti se ne sono accorti Ministeri se n'è accorta
La Banca d'Italia se n'è accorta all'Istat oggi quando si parla di settore farmaceutico si parla
Di un settore che comunque rende qualcosa al Paese
E io noi stamattina pensando questa relazione mi è venuto simpatico pensare a due parole che differiscono per la lettera iniziale che la P rende più di quanto prende
Le parole sono molto simili ma grazie la produzione la export gli investimenti che la ricerca non dimentichiamo che la ricerca è molto cambiata ed è per quello che oggi abbiamo problemi di sostenibilità
Se noi pochi anni fa di citavamo su Google insuccessi della ricerca farmaceutica trovavamo tra le quattordici mila le quindici mila voci
Oggi proprio perché sono cambiati chimiche me la metodologia di ricerca ma
So che poi se ne parlerà nella tavola rotonda ci sono sette mila farmaci che stanno arrivando siamo di fronte un nuovo Rinascimento
Perché perché sono aumentati sia aumentato il modo di fare ricerca in partnership ricerca non si fa più né lavoratori aziendali prima si diceva
C'era il grande centro di ricerca di un'azienda oggi questi grandi divi centri di ricerca mi dicono non ci sono più
Non è vero non c'è più il grande centro di ricerca centralizzato ma si sono sparpagliati su tutto il territorio in quel network della conoscenza
Che è stato reso possibile anche da tanti progressi la scoperta del genoma inviti data Vismara data e quindi pensate che la partnership che sono dieci anni fa
Era il venti per cento di tutte le attività di ricerca oggi è all'ottanta per cento quindi
Noi credo che abbiamo la caratteristica di essere una produttivo ma siccome gli investimenti ricerca nel nostro Paese stanno aumentando
Che abbiamo un investimento che aumentato nell'ultimo anno anche del quindici per cento e devo dire che le ricerche per la nona ricerca buona ormai siamo nell'ottica delle terapie avanzate in Europa sono state approvate SI terapia avanzati solo
Tre di queste sono nati in Italia quindi Italia un Paese che anche da un punto di vista della ricerca può dare molto
Ecco come noi siamo un Ambra produttivo e possiamo essere un Ambra europeo per la ricerca io credo di poter dire che l'Italia come Paese sta diventando una bella per la prova Innovation
è in atto un profondo cambiamento dei rapporti tra industria istituzioni devo dire che un grande rilievo in questo cambiamento ce l'hanno avuto il cielo continuano avere l'AIFA
E l'autorità dell'Antitrust ed è cambiata la percezione fuori del nostro Paese devo dire che noi siamo stati molto ambasciatori nel cercare di far capire il valore del nostro Paese in termini di prova Innovation
E devo dire che per noi è un orgoglio oggi sentire che al di fuori del nostro Paese
Le case madri ma le percezioni che ci sono sono quelle di un Paese che pro Innovation nella stabile legge di stabilità devo dire grazie alla
Al Ministero della salute ha ma anche al Parlamento che non tenuto molto duro su questo è stato un grande segnale avere trovato in un momento di difficoltà fondi per i farmaci innovativi fondi per i farmaci oncologici
Ha fatto vedere che l'Italia è un Paese che all'innovazione nonostante tutte le difficoltà economiche che ci sono
Ci crede e credo che ora
Noi dovremmo avere una buona una una grande opportunità quello di riuscire a definire
Una
Quella che tutti chiamano una nuova governance io credo sia più giusto chiamarla una buona governance che è fondamentale per noi fondamentale per i pazienti e fondamentale per il nostro Paese
In questo in questo senso noi abbiamo letto molto positivamente siamo contenti che questo incontro avvenga a seguito della firma del protocollo che c'è stata try fa che autorità antitrust perché è un protocollo
Che vada proprio in questa direzione va per primo nella tutela del paziente
Va nella direzione di garantire l'accesso I nuovi farmaci ai malati ma va anche a garantire un equilibrio economico di tutto il sistema in cui il farmaceutico si trova ad operare
Quindi ecco io non voglio farmi scappare l'occasione per chiarire alcuni punti perché c'è molta
Mancata conoscenza volte su alcuni aspetti
E credo che questo rapporto che oggi magari viene formalizzato in questo incontro
Siamo d'accordo un apporto che debba andare sempre di più nella trasparenza
Noi siamo pronti a giocarci tutta la nostra trasparenza abbiamo appena fra l'altro fatto una cosa che credo sia straordinaria
Che aver reso trasparenti tutte le transazioni reale dei vini di valori economico tra noi e la classe medica e quindi dall'anno scorso sono tutte trasparente sono pubblicate sui siti delle aziende però bisogna fare trasparenza su tutto io credo che su alcune tematiche ci siano ancora molti pregiudizio mancate conoscenze faccio l'esempio
Pochi sanno per esempio che a livello di equivalenti ormai l'AIFA lo sa molto bene perché il centro studi lavora benissimo con i dati OCSE
Le quote di mercato dei mercati o patente nessuno mai superiore al novanta per cento
Pochi sanno che nelle prime dieci aziende se andiamo a guardare il ranking AA di unità vendute cinque sono aziende viene decisa
Pochi sanno che a fronte di una decrescita delle aziende che hanno i brand nel due mila due per cento
Le aziende generici sono cresciute con una media annuale del dieci per cento quindi è giusto dirle queste cose
E quindi perché vuol dire che la concorrenza ceppo in Italia un Paese particolare perché in Italia viene fissato il prezzo di rimborso più basso e quindi quando un farmaco scade di brevetto
Il risparmio avviene immediatamente sia che si continui a utilizzare il farmaco prende zia che si utilizza il farmaco
Fatto dall'azienda che produce equivalente
E devo anche dire che se andiamo a guardare il valore medio dei farmaci a brevetto scaduto questo lo dicono dati emersi stata ormai siamo su valori siccome la ecco credo che faccia bene il proprio lavoro nella negoziazione
Di prezzi che sono intorno al dieci per cento più bassi rispetto a quelli europei anche sui ovvio similari bisogna farsi sfatare alcuni falsi miti
Si dice sempre che in Italia non penetrano c'è una ricerca di mercato interessantissima che a disposizione di tutti che non l'ha fatta Farmindustria la fantasma l'ho fatta istituti di statistica molto importanti che fa vedere
Che addirittura la quota mercato dei più seminari in Italia è superiore alla media europea
E soprattutto la media nasce
Da una cosa da farmaci similari che hanno il settanta per cento ormai di diffusione nel nostro mercato
L'hai formali e centro Doria addirittura in contemporanea con gli altri Paesi in qualche caso sono stati introdotti prima
E in tre anni si è visto un'espansione del mercato dei più similari del trecento per cento duecento per cento in confronto al venti per cento di espansione del mercato degli equivalenti quindi credo
Che sia dato da tenere presente
è chiaro che poi sono farmaci diversi quindi c'è stata nella legge di stabilità una un riferimento a questo che ha cercato di normare adesso
So che ci sono degli emendamenti che lo vogliono posporre io credo che quell'onda va nella direzione
Di tutelare la salute del paziente e credo che non sia a posto
Posticipando in una tutela della salute si può posticipare un impatto economico ma non si può posticipare qualche cosa che abbia un impatto credo sulla salute
E l'ultimo dato sulla protezione intellettuale
Credo che sia importante che qui stabilire che senza ricerca non c'è innovazione senza innovazione non c'è vita senza innovazione non c'è progresso che che la ricerca purtroppo diventato un processo lungo e costoso
Perché siete innocui qualche anno fa bastava qualche centinaio di milioni per sviluppare un farmaco oggi ci vogliono i due miliardi e mezzo in su e ci sta ci occorrono dovrei dieci dodici anni perché i dossier che dobbiamo presentare per fortuna devono essere rigorosi
Perché non si può rischiare di mettere fuori un farmaco che non sia stato abbondantemente studiato che non abbia quelle caratteristiche non solo di efficacia ma di tollerabilità che deve avere e quindi ci vogliono dodici anni e il brevetto dura vent'anni
E vi ricordo che soprattutto su un farmaco di sintesi chimica per essere approvato un un equivalente basta uno studio di Rio disponibilità che costa solo qualche centinaia di migliaia di euro quindi la ricerca costa
E se non c'è quella quello che diceva prima il Presidente quella tensione ineliminabile io credo che sia la fine della ricerca perché non troveremo più nessuno che sia disposto
A investire
Due miliardi e mezzo per portare un qualche cosa che il giorno dopo viene copiato con cento mila euro quindi questo è un dibattito
Su cui si dovrebbe discutere quindi per concludere io concluderei su
Su alcuni aspetti
Facendo sottolineando non più di cinque punti oggi c'è una nuova idea della farmaceutica e credo che questo non la riconosciamo a tutti le istituzioni non era così qualche anno fa
Credo che probabilmente ci siamo dati anche negli anni una buona regolamentato una buona regolazione
In termini sotto tutti i punti di vista qui mi sento di poter dire che il trend internazionali sono in grado come secondo punto di cambiare il volto nostro per quello che sta arrivando nella ricerca
In Italia la spesa i prezzi i consumi sono più bassi che rispetto alla media europea
E e questo è un altro ad un'altra cosa importante quello che si diceva prima era sottolineato ancora molto bene il presidente Pitruzzella noi non siamo qui a chiedere favoritismi quello che noi chiediamo sia sono certezza
E stabilità delle regole e per fare questo credo che ci sia solo un modo fare squadra con le istituzioni per andare tutti e due nell'interesse finale che quello di rendere accessibile
Il prima possibile i prodotti dell'innovazione nella tutela della salute del paziente garantendo a un'industria che ha un valore per il Paese quelli che sono le potenzialità
E qui chiudo con una buttata lasciatemela dire
Sentiamo in questi giorni della stampa internazionale parlare molto di protezionismo ma stiamo correndo un rischio importante questo deve essere chiaro
Perché io non voglio commentare quello che si commenta negli Stati Uniti le decisioni della nuova presidenza non lo voglio commentare io credo che lui
Abbia degli interessi suoi
Per il suo Paese io però lo voglio commentare in questo modo noi tutto quello che di là si chiede ce l'abbiamo
Perché abbiamo gli investimenti abbiamo le produzioni abbiamo la ricerca ecco io credo che dobbiamo fare il massimo dello sforzo
Per mantenerlo perché siamo molto vicini a far sì che se passa quel tipo di impostazione io non vedo perché un'azienda americana debba mantenere gli investimenti nel nostro Paese
A fronte di un Paese che di vicende di riportare tutto qui perché se no io ti chi stroncò
Quindi credo che siamo di fronte a una riflessione importante
Ed è per quello che dico dobbiamo fare squadra per avere una nuova governance che sia una buona governance perché credo sia arrivato il momento di far vedere che questo è un Paese veramente pro Innovation
E siamo e che è anche un Paese
Che è in grado di dire vieni qua investire ma investire in
Produzione ricerca occupazione come stiamo facendo piuttosto che in
Per i Beckham per un sistema di governance che non funziona più che ha funzionato in passato ma che deve essere rivisto
Anche a parità di risorse ma che deve essere rivisto perché non è possibile che oggi molti dei nostri investimenti vadano a gestire inefficienze di governance piuttosto che essere investiti nella crescita del Paese grazie
Grazie al Presidente
Ska Caldarozzi adesso io volevo
Comincia la nostra discussione naturalmente come sempre
In questi in questi casi io faccio le domande ma poi voi sentite in Liberia anche di intervenire sui temi diciamo sollevati nelle due
Relazioni che abbiamo sentito e su quelli che verranno sollevate e gli altri di scarsa ma io vorrei cominciare con Maurizio Di Cicco amministratore delegato di conosce perché
Mi ha colpito una frase che ha detto il Presidente
La competizione sono tre aziende ma anche tra paesi poi alla fine di questo stiamo discutendo anche il riferimento è l'altra volta e a tutta la fase nuova
Vedremo quale sarà dei rapporti internazionali commercio il protezionismo e riguarda questo
Cioè si ho capito bene lo chiedo a lei perché lei guida un'azienda diciamo comprensione globale insomma in Italia ma comprensione globale
Sì ho capito bene queste grandi aziende hanno anche una politica in cui
La competizione e la competitività dipende dagli assetti regolatori dei vari Paesi e degli assetti normativi ebrei Paolo stabilita da loro
Affidabilità e così via ecco volevo che lei ci spiegasse bene questo punto perché
Dai Ai fini anche del del mantenimento in azienda di in Italia di grandi aziende come come la sua come altre questo è un punto mi pare molto importante
Buongiorno a tutti grazie innanzitutto dell'invito presidente Pitruzzella grazie
Professor Melazzini e grazie dell'opportunità di dialogo perché in fondo questo
Momento è un momento di dialogo
E quindi non mi sento nella tana del leone vede il lupo mi sento
Per la proprietà transitiva visto che c'è stato un accordo tra di collaborazione di apertura
E di confronto try fare antitrust noi facciamo parte del sistema e quindi credo che sia quanto mai opportuno
In un'ottica di totale trasparenza e collaborazione poter partecipare a questo momento di
Confronto e di dialogo
La domanda dottor Polito che lei mi fa estremamente importante io lavori Roche ormai da trentacinque anni
Che sono da dodici anni in questo ruolo e posso dire che cosa significa lottare per portare gli investimenti in Italia
è stato accennato in precedenza quanto sia importante avvenire la certezza delle regole e il rispetto delle regole la stabilità delle regole
Questo questi concetti sono importanti in ottica
Istituzionale di Paesi e di attrattività di investimenti
Io vorrei calare sul
Nel pratico con degli esempi che forse sono concreti che fanno capire i problemi che ci troviamo a a vivere allora
Quello che dirò è riguarda molto
Il settore farmaceutico che io credo sia iper regolamentato settore forse più regolamentare pensate che già
Dal momento stesso in cui inizia
A la scoperta di un farmaco lo studio di un farmaco che poi devi portare alla sua città
Si seguono tutte una serie di regole che oggi se non vengono rispettati corrono il rischio devi fare cadere milioni in milioni di Investimenti
C'è una
Non diciamo sessioni ma davvero una focalizzazione sin dalle prime fasi di uno sviluppo fino al momento in cui il farmaco viene messo in commercio e fino al momento in cui questo farmaco poi arriva
A casa del paziente
Tutto questo e regolamentato ci sono degli aspetti di farmacovigilanza che sono fondamentali ci sono aspetti
Legati all'autorizzazione all'immissione il coro al commercio che sono particolari del settore
Non conoscerli non significa poterli ignorare e far finta che non esistano questi fattori esistono devono essere conosciuti
E io credo che
Anche in questo ambito ci sia spazio anche per
Tutte le istituzioni che devono collaborare per la salute del paziente ad approfondire questi temi e vengo al punto dell'esempio specifico
Allora l'azienda di guida che guidò è stata la prima
Che il tentativo di approcciare in maniera
Davvero innovativa il meccanismo dei prezzi di fronte a delle foto logica come quelle
Tumorali
A approcciato con l'AIFA di allora in una visione davvero lungimirante
Un meccanismo che era completamente sconosciuto il famoso Pepe performances
Ti pago solo se funziona
C'è stato un momento solo nella mia vita in cui io
Rischiato il posto di lavoro quando ne ho parlato con casa madre mi hanno detto lo stiamo parlando di frullatore di lavatrici che se non funziona turni di porti
Stiamo parlando di farmaci che costano in termini di sviluppo
Ormai siamo arrivati al miliardo il passato
Come puoi pensare ebbene era una sfida
Che abbiamo vinto
All'inizio poco compresa oggi è diventato un modello e pensate che tutto questo ha comportato umbra una revisione
Rivisitazione anche della logica dei prezzi
Ma tutto questo però sottintende che c'è la necessità poi di osservare e rispettare le regole e mi spiego meglio
Arrivare alla definizione se un farmaco funzionerà o non funziona
Significa conoscere il farmaco significa conoscere gli studi significa conoscere la patologia e tutto questo è frutto di una lunga a negoziazione che in Italia vi assicuro è davvero profonda richiede conoscenze
A questo processo tra l'altro intervengono sia esponenti della scienza indipendenti membri della CTS
Sia poi responsabili anche delle regioni
Che in qualche modo una volta raggiunto l'accordo
Fanno un patto siglato noi firmiamo un contratto questa contrattazione avviene registrata
Noi firmiamo un contratto
Con
Laica con l'istituzione centrale dopodiché
Dopo aver atteso un certo periodo di tempo e anche qua professor Melazzini sappiamo che possiamo migliorare
Il farmaco arriva nelle regioni
Che cosa succede
Succede che le Regioni hanno dei prontuari
Che a loro volta rimettono in discussione quanto tu ai contrattati
E questo cosa significa
Significa che io ho il nuovamente sono chiamato a dimostrare l'efficacia ma non sono pone autorizzato a confrontarmi perché di fatto c'è stato già un confronto centrali
E che cosa succede spesso che in alcune regioni
Noi abbiamo una limitazione nell'utilizzazione
E questo secondo me crea due aspetti importanti
Il primo è che si fa un danno ai pazienti perché quella contrattazione non l'abbiamo fatta a favore di pazienti
E nel momento in cui una regione magari in termini
Nel vizio economicistico l'obiettivo economicistico non ti consente l'utilizzazione sta facendo un danno ai pazienti e questo l'aspetto che credo non riguardi tanto l'Antitrust quanto l'altra che deve intervenire affinché questo non avvenga
Ma il secondo aspetto che forse potrebbe sfiorare l'Antitrust utilizzo il termine sfiorati si può creare una distorsione del mercato
Perché se in quella mercato esistono dei farmaci
Che sono già presenti per quella patologia si sta dando un vantaggio competitivo
Quando io invece ho investito in ricerca in
Milioni per ottenere quel rimborso ed ottenuto a fronte di una contrattazione perché
Io devo vivere in questa situazione
Perché ho fatto tutto questo esempio per dire quant'è difficile poi raccontare che meccanismi innovativi in cui siamo stati pionieri che vengono presi oggi ad esempio
Poi
Diventa difficile dire noi in Italia facciamo funzionare le cose
Perché ci troviamo a giustificare io vi assicuro che essere un general manager italiano
Ed cercare di non solo difendere ma addirittura di portare investimenti italiani che richiedono un grande sforzo e non può essere sempre la creatività
Che supplisce acqua un cancan su delle aree
Qui questo mercato abbiamo detto in regolamentate quindi per noi diventa importantissimo poter dire che le istituzioni sono al nostro fianco
Nel rispetto delle regole e quindi è un invito davvero a potere collaborare aiutarci a far sì che
L'Italia come ha spiegato molto bene il Presidente scatta Barozzi continua ad essere
Un mercato importante per il Paese non per il settore farmaceutico diversi ma per il Paese è un'arma di sviluppo
Abbiamo grandi teste abbia una grandissima professionalità abbiamo idee
Dovete vi prego istruzioni
Aiutarci a farsi che questo Paese continui ad essere il punto di riferimento per l'Europa come lo è stato nel passato e come mi auguro continuerà a essere perché le sfide che ci attendono
Si parlava prima di queste sette mila molecole che arriveranno cambieranno la vita di migliaia di pazienti immaginate ad esempio cosa significa nelle malattie rare io so che
Per alcune malattie rare ancora oggi
Ci sono Regioni ad sono ferme sono ferme lei perché non sono ancora entrati
In alcuni a
Prontuari regionali questi sono i veri danni
Io credo che in questo caso davvero sia auspicabile un intervento di tutte le istituzioni visto che la missione e di anni fa e della stessa Antitrust e quella di proteggere
Il consumatore che in questo caso non è solamente un consumatore
In senso economico ma io cittadino malato
Io mi fermerei a questo tipo di e semplice grazie
Grazie nel dare la risposta è chiara volevo invece di chiamare in causa adesso Sergio Dompé Presidente Dompé Farmaceutici perché alle volevo chiedere lo conosco abbastanza diciamo irruente schietta nell'eloquio una diciamo affronta il tema che è un po'e nella testa di tutti consegnati farmacia c'è la questione dei pezzi che poi
La missione i prezzi e nel nostro sistema aggravio di costi per il pubblico verrebbe in mente il sistema pubblico
Ecco come stanno qui le cose perché io traggo visto che ha chiesto alle
Alle aziende farmaceutiche enti ha proposto un trade-off uno scambio no io rido più certezze ma più rapidità e voi datemi prezzi più bassi e questa questa via percorribile come sta la situazione in Italia
Grazie
Il problema è un problema molto serio e come tutti i problemi seri nulla delle soluzioni così perché saltano fuori diciamo dal cilindro però ecco io vorrei e che razionalmente
Partissimo brutta delle osservazioni di sistema allora
E vero
Che
Negli ultimi cinquant'anni abbiamo mediamente acquisito dodici anni e mezzo di aspettativa di vita in più
Qui in Italia tra l'altro abbiamo una delle migliori longevità
Questo è il bellissimo
Però dobbiamo sapere che comporta un incremento dei costi perché lì non per il farmaco ma per tutto il discorso sanitario
La parte dei costi è coniugata anche e direi soprattutto con l'età negli ultimi venti per cento di anni si consuma l'ottanta per cento del costo ci siamo
Se si fa discorso ponderato quindi si misurano i cittadini sull'età media perché è chiaro che ci sono popolazioni in Paesi emergenti soprattutto che hanno una media
Anche di tredici quattordici quindici anni in meno della media nostra esce quindi hanno dei dati che sono differenti facendo la media ponderata
L'Italia eh il terzo Paese al mondo
Nella rapporto accessibilità del sistema
Prezzi che paga per il sistema e i primi due su non compie Singapore in quella stessa
Classifica Bloomberg telefoniche non sono dati che più fuori dal
Cilindro l'ottava e la Francia decimo riunito quattordicesima la Spagna ventitreesima la Germania perché il fattore il costo e molto importante e qui
Devo dire la media del costo pro-capite per farmaco in Italia sono circa duemila ai quattrocento euro
Siamo tre mila e sei in Germania tre mila e due in Francia e anche
La in Inghilterra insomma mettono sempre diciamo poi sparecchia siamo due mila otto quindi
Confrontiamo mele con mele pere compiere questa è la situazione di fondo poi due note più in questo caso per voi che per l'Antitrust o per la fra
C'è
Da
Correggere una stortura
Importante tutti noi siamo abituati a parlare del PIL perché dice il PIL e quello che produce il Paese quindi confrontando il PIL
Con il PIL nome anche i dati che sono omogenei scusate sempre per la franchezza è una balla e una grandissima balla perché
Se in Italia io sono in condizione di produrre questo risultato consumando questo carburante
Negli Stati Uniti che consumano o elettronico loro rispetto al loro avvolto dirlo del PIL su questo e come dire che è una macchina che consuma
Come ciclo appare italica lucetta
è preferibile a quella che consuma un terzo sempre alla stessa velocità
Queste sono cose che bisogna incominciare a dirle anche perché come italiano io sono orgoglioso di avere un sistema universale che
Coppoli tutta la cittadinanza su tutte le malattie che hanno e quello lì per me è un elemento di valore che deve essere fotografata in qualche maniera se un Paese non copre ugualmente propri cittadini e non so se sono stato felice arbitrale
Poi è chiaro che i problemi dietro sono molto grossi l'innovazione che sta arrivando richiede innovazione
Maurizio De Cicco brochure loro sono stati i primi in assoluto a cercare con l'AIFA l'AIFA italiana è stata la prima al mondo
A fare un accordo che è andato diciamolo su quello che stava dicendo il dottor De Cicco e alla in prima pagina sul Washington vostra non sulla Gazzetta di Frascati con tutto rispetto per Frascati
Perché questo perché
è
Un esempio di come si può gestire in maniera nuova richiedendo trasparenza al regole certe e approcci che consenta noi italiani
Avevamo una situazione programmatica circa venticinque trenta anni fa succinto pezzi che venivano prodotti
Veniva esportato circa quindici sedici pezzi su cento oggi la situazione su cento pezzi prodotti noi esportiamo settantadue che cosa vuol dire
Che abbiamo trasformato il nostro Paese a dunque costi con quelle situazioni in un elemento valoriale di sistema importantissimo ecco perché noi siamo così interessati e grati
All'Antitrust che abbia attivato questa collaborazione con l'AIOP che per me è fondamentale e importantissima e l'industria
Discutendo evidentemente scontrando cioè quanto è necessario perché poi è fisiologico che l'industria abbia anche diciamo delle sperequazioni e il fatto che io abbia raccontato una storia oggettiva dimostrabile come i fatti non chiacchiere
Non vuol dire che anche in questa situazione non ci siano poi problemi non ci siano le sperequazioni e non ci siano dei prezzi troppo alti
Allora
Io vedo che tutto il sistema anche in Europa e anche negli Stati Uniti si sta cercando di entrare nell'atto collaborazione preventiva non solo con l'industria farmaceutica nell'industria farmaceutica negli ultimi anni
Ha diminuito la propria importanza perché
Perché grazie annulla proliferazione alla moltiplicazione per cento delle conoscenze che sono necessarie per gestire un programma di sviluppo di un farmaco innovativo
Quindi una volta diciamo le case farmaceutiche è stato detto prima e al loro centro ricerche facciamo tutto dentro lì oggi un quello un sistema morto perché è una collaborazione totale
E ci sono le associazioni dei pazienti che in qualche caso fanno un lavoro meraviglioso
Ci sono alcune associazioni dietro i pazienti pensiamo laica pensiamo a Telethon che essa non fa un lavoro di servizio nel progetto male che finanziano non soldi leggi Babini la partenza noi uno delle partite delle terapie innovative
Che citava Massimo scatta Barozzi
E stato generato un dà soldi per i cittadini bisogna che lo diciamo perché è un sistema
Non contro l'industria farmaceutica qui ognuno deve fare il suo lavoro se vogliamo affrontare le malattie il motivo per quei così importante anche avere un Paese che innerva gli investimenti
è proprio di riuscire a spingere sulla ricerca pensiamo alle grandi malattie la strada per citarne solo uno cento mila noi dobbiamo arrivare a dei risultati
E per farlo in Italia abbiamo grandissime competenze oggi anche un'azienda piccola come la
La nostra la mia ecco ha la capacità di sviluppare terapie innovative in tutto il mondo noi oggi pur essendo una piccola società abbiamo duecento centri nel mondo con cui lavoriamo diciamo per lo sviluppo dei nostri farmaci
E le agenzie le società che sviluppano farmaci per le patologie rare sia la Food and Drug Administration si allena li aiutano
Parlo dei meeting la prego che aiutano a fare quello che una grande società può fare racconto assumo e quindi questo è un ottica nuova quindi per chiudere
L'importanza dell'incontro di oggi
E macchinari con chiarezza l'apertura di una nuova fase in cui il senza nascondere i problemi e senza nascondere evidentemente le sperequazioni le speculazioni
Che ci sono e che vanno naturalmente con battute ma ci deve essere un confronto
Che offrono la possibilità di lavorare con trasparenza e mettendo sul tavolo esattamente i problemi per aver
Che cosa
Primo al mantenimento di quello che noi abbiamo ricordiamoci che il servizio sanitario nazionale e un impegno del nostro Paese eccezionale dobbiamo raccontarcelo non vedere semplicemente quelle quattro
Ho quattrocento diciamo schifezze scusatemi la parola che ogni tanto si vedono in televisione Ugo sui giornali è un qualcosa che protegge tutti noi un qualcosa che dà ricchezza al nostro Paese e serenità alle nostre famiglie
Per tenerlo positivi abbiamo bisogno di uno otto unità che guardi molto avanti che cerchi nell'innovazione e la gestione dei problemi innovativi senza i quali ovviamente beh molto
Difficile
Riusciremo impostare delle strategie vincente comunali fa super centrale collega primissima con leva che studi
Quei
Quegli approcci innovativi che consentano poi alle dal pubblico alle persone che ne hanno realmente bisogno di avere l'accesso alle cure garantendo però delle regole che non vengono violate un giorno dopo dal all'assessore andarsi a metà dell'ultima regione italiana
Grazie
Grazie difendere un pezzo si leprotto il sistema sanitario nazionale secondo me anche con grande fatture di giustizia sociale di di lotta alle disuguaglianze come ci diciamo spesso che
La diciamo il tema era noto e disuguaglianze il tema del nostro tempo assolutamente sì e queste queste molto meno
Volevo chiedere adesso a
Paolo Bonetti che la presente qui oggi Ministero di sviluppo economico che ci ha raggiunto
Da qualche da qualche momento
Diciamo una stavo pensando prima che in qualche modo il Governo si trovino anch'essi in un conflitto di interessi sulla questione della farmaceutica che da un lato da un lato è interessato acquisto cioè alla
Alla
Al tema della della della della giustizia della redistributiva che
Che di cui il servizio sanitario nazionale e chiaramente un effetto dall'altro
E interessato alla allo sviluppo economico che comporta
Impresa farmaceutica abbiamo sentito dei dati molto lusinghieri del peso che sia nell'export sia nella
Nel Pd seppure un vecchio strumento di rilevazione però insomma siamo ancora quello anche all'impresa farmaceutica dall'altro lato però si trova anche la posizione di chi deve provare risparmiarci a spendere meno per
Perché in realtà è pagatore del nella della della situazione ecco volevo capire
Abbiamo sentito anche gli apprezzamenti per l'ultima legge finanziaria a questo proposito qual è la filosofia che segue il Governo che cosa rappresenta oggi l'industria farmaceutica terra il sistema industriale italiano soprattutto quello più avanzato
No
Venga anche se non ho partecipato al primo momento immagino che cosa che ha detto il presidente scarica Barozzi perché insomma si sente abbastanza spesso uscire
E quindi sui dati dell'industria farmaceutica e credo che meriti alcuni abbia già detto tutto insomma in sede di importanza
Non solo come diciamo stock ma anche proprio come derivata nel nello sviluppo industriale del Paese nel senso che è stata una delle pochissime industria che ha continuato ad assumere che continuate a investire in ricerca e sviluppo nel momento più difficile
Ecco sottolineato bene i quest'idea del conflitto d'interesse interno dello Stato
E del Governo certo chiaro che il
Questo questo prezioso servizio sanitario nazionale ha una caratteristica che determina una caratteristica che la più grande azienda della salute operanti in Italia non solo è pubblica ma è una pubblica amministrazione
Quindi è evidente che sì sì sì
C'è
Una cosa che ci rende difficile ragionare in termini di pura concorrenza insomma e quindi diciamo pure che il mercato la salute in Italia
è un mercato iper regolato diciamo così
Caratterizzato
Come direbbero gli economisti da uno poli cortisonico collusivo
Nel senso che le regole vengono definite dal più grande player ciò dal Servizio sanitario nazionale anche private si adeguano più o meno insomma
Allora
è evidente che da questo punto di vista noi operiamo in una situazione
Un
Particolarmente difficile con un un elemento in più che tendiamo sempre a sottovalutare
Allora pienamente questo anzi sono due gli elementi uno che il mercato della farmaceutica e un mercato internazionale completamente globalizzate
Mentre invece noi stiamo parlando di un Paese e il secondo elemento è che non esiste la salute nei trattati europei
E quasi tutte le operazioni che abbiamo determinato nel relativamente i farmaci vengono determinate salvaguardare quella concorrenza
Concorrenza che però non è garantita allo stesso modo in tutti i Paesi perché esistono sistemi regolatori diversi sulla salute
Quindi a una simmetria totale che da qualsiasi parte noi la prendiamo ci troviamo in un atto di una situazione asimmetrica
Allora è chiaro che il nostro paese che veniva ricordato prima insomma bene o male col sistema sanitario che si ritrova l'industria farmaceutica che si ritrova comunque e ai primi posti del mondo dal punto di vista qualitativo
Beh insomma sì deve in qualche modo fare anche un po'da apripista rispetto a questa situazione
Allora una prima questione secondo me riguarda
Riguarda la concorrenza tra i Paesi
Allora almeno all'interno dell'Unione europea di questa vituperato frodi europea negli ultimi tempi che in grande difficoltà però bisognerebbe che cominciassimo ad avere qualche regola comune ciò Lima
Per carità funziona benissimo
Abbiamo però bisogno che ci sia qualche regola in più l'abbiamo verificato equilibrata in Consiglio l'esempio sulla questione dei prezzi abbiamo verificato con il caso dell'epatite C
Noi eravamo il paese più colpito da questa patologia per una serie di problemi legati a delle partite di
Tempo fa eccetera
E e però ci troviamo nella situazione nella quale rispetto a
A quel caso l'Europa ha reagito in modo completamente difforme
E e sappiamo bene che nel giro in modo completamente difforme significa che c'è qualcuno che negozia per cinque milioni di abitanti c'è qualcuno per sessanta milioni ma certamente non si negoziato assett cinquecento milioni
E questo secondo me e
E un tema allora siccome non si può negoziare un prezzo omogeneo del farmaco in un
In un sistema di Paesi che hanno PIL diverso di regole diverse eccetera bisognerebbe quanto meno intervenire lo diceva bene prima dovute sulla questione tra proprietà intellettuale
Ecco io credo che sullo sviluppo della parte tra intellettuali bisognerà fare un ragionamento molto serio
Beh prima di tutto per evitare degli abusi di posizione dominante come forse in un caso si è registrato all'inizio almeno dei dell'uscita di questo fatto
Ma ma in ma anche e soprattutto per cominciare a dare delle certezze riprese e in cambio ovviamente a contenere una
Una
Contenere e diciamo una
Relativa riduzione dei costi
E credo che questa compartecipazione debba operare innanzitutto sui sistemi di ricerca
Ed è chiaro che se interviene sulla Rixi sul sulla ricerca River internazionale interviene un Paese come l'Italia ha un peso se si interviene come continente europeo se n'è un altro
E credo che mettere in piedi delle infrastrutture e i Comuni di ricerca o nel caso ad esempio delle terapie avanzate qualche delle infrastrutture comuni anche per la produzione
Opere o per il miglioramento tecnologico di alcuni di alcuni settori
è il mettere in piedi delle public
Private partnership che operino su un potenziamento della ricerca indipendente o che comunque operino per condividere una serie di di azioni sia estremamente importante
Che e credo che in questa questo focus sulla proprietà intellettuale debba debba
Essere
Essere molto molto presente nel nella gestione delle politiche
Ad esempio essere molto attenti da l'accusa la proprietà non mettere in concorrenza per le medesime
Ovviamente dei farmaci che hanno molecole molto simili o cui fuori che alcuni coperti da brevetto reati coperti non dovrebbe
Cosa che in qualche momento si cerca di fare voi dobbiamo essere così consapevoli che venti noi operiamo in un mercato complesso dove la fisiologia umana ad esempio
O non risponde allo stesso modo in tutti in tutti i settori quindi ad esempio il mettere in campo
Le cosiddette cacciare immaginatevi se vi fosse una gara una gara Consip per una però per un'unica molecola
Ora noi avremmo sostanzialmente che determina avremmo la presenza di quella molecola in capo notiamo che si non si è più coperto da brevetto in capo ad un'unica azienda e quindi avremmo un unico player nazionale che è in grado di sicurezza
Non ha senso
In più noi sappiamo bene come abbiamo visto le case di o similari che ad esempio la medesima molecola più ovvio similare non in tutti i casi dice allo stesso modo sui pazienti
Quindi
Sarebbe
E molto meglio secondo me per noi operare ad esempio attraverso un sistema di accordi quadro e più rispondente
Alla al reale il mercato della farmaceutica piuttosto che operare perché ai singoli ce lo dobbiamo dare la possibilità
Comunque i medici di avere sempre delle opzioni rispetto in qualità di cura perché questo
Allora noi dobbiamo essere consapevoli di una cosa che il nostro sistema sanitario nazionale e
Un
Fattore di uguaglianza se viene adeguatamente finanziato se non viene adeguatamente finanziato diventa anch'esso un fattore di uguaglianza
Parliamoci chiaro presto ma il problema
Allora man mano che invecchia la popolazione ma per dare qualche numero allora ultrasettantacinquenni
Consuma in salute circa il diciotto per cento del PIL pro capite
Allora Mammano mentre il nostro servizio sanitario nazionale e copre il sei virgola cinque per cento del PIL
Allora e chiaro che man mano che invecchia la popolazione questa quota di consumo di salute aumenterà
Che aumenti a carico del Servizio sanitario nazionale o aumenti a carico del privato è chiaro che comunque aumenterà perché non succede così in tutto il mondo
Allora
E il privato già da un parte a fuoco perché sprovviste in salute siamo oltre il trenta
Terreni dare miliardi di spesa privata in salute a fronte dei centotredici miliardi del fondo sanitario nazionale
Quindi c'era quasi un terzo insomma più minute
Del fondo sanitario nazionale quindi un quarto della spesa
Quindi è evidente che
Noi ci troviamo ad affrontare tutte queste cose è chiaro che il Ministero dello sviluppo economico
A attivato questo tavolo della farmaceutica proprio per cercare di fare in modo questo il mio mestiere di attrarre investimenti in questo settore in Italia
E per attrarre questi versi veti bisogna creare un ambiente favorevole bisogna creare un ambiente favorevole essenzialmente creando delle Public Private partnership per quanto riguarda
Tutta la parte ricerca creando un sistema regolatorio efficace
Potenziando il ruolo di ai sapori credo che presidente Ruffini dirà molto a questo proposito
Potenziare il ruolo di anni fa proprio per e mi fa molto piacere questa collaborazione tra i fautori tanto la concorrenza perché
Abbiamo bisogno di avere un sistema regolatorio che reca assieme al sistema della concorrenza perché altrimenti ci troviamo sempre nella
Nell'arco più completa
Nella più completa poi anarchia com'è stato descritto
Precedentemente in questo campo quindi e abbiamo bisogno anche di stabilire proprio degli accordi nuovi tenendo presente anche l'evoluzione del del del dei sistemi di cura allora voi vedete tutti questi farmaci biologici Moon oncologici eccetera opera in modo diverso sull'i singoli pazienti ma operano in modo diverso anche in combinazione con altri farmaci
Operato in modo diverso a seconda del percorso di cura che ciascun paziente svolge allora
è evidente che per quanto rileva per il Servizio sanitario nazionale o per qualsiasi operatore della salute ciò che dovevo avere in mente come costo sarà il costo della cura
E quindi molto di più che il costo del singolo farmaco qui allora da questo punto di vista anche il sistema sanitario nazionale o comunque la definizione dei prezzi dovrà avvenire in questo campo
Considerando anche i famosi costi evitati e qui la chiudo
Perché io credo che nella definizione dei prezzi che è uno dei tempi dei tempi se secondo me bisognerà cominciare a considerare anche i costi evitati che ciascun fa che ciascuno farmaco ciascuna cura o meglio ancora ingrandita
Questo io non credo che e questo significa ovviamente eliminare i silos ma significa anche operare
In un modo un po'diverso io non credo che sia possibile per ogni farmaco ripercorrere ogni singolo costo evitato in capo che so ogni pubblica amministrazione e l'INPS elimina il eccetera eccetera e andare a vedere questa cosa perché sarebbe un lavoro
Che sarebbe costa di più il farmaco per il lavoro che si fa qualcosa
è
Esatta mentre invece secondo me è una cosa che si potrebbe fare potrebbe esso un sistema attuariale
Pubblico privato che sia ma dico assicurazione rispetto i risultati finali un sistema
Un sistema di un sistema di valutazione dell'impatto un sistema di rilevazione di questi impatti nel in
In real ruolo
E quindi questo significa riuscire ad avvenire una dati delicati trasparenti
Quindi
Anche nelle negoziazioni poi dopo non dico più niente rispetto a questo qua
E trasparente nelle negoziazioni anche pubbliche e contemporaneamente avere dei dati sul consumo dei farmaci e sui registri in tempo reale
Cioè dove non possiamo continuare a pensare di poter operare con dei dati che arrivano sei mesi dopo la chiusura dei bilanci sia delle aziende che nel bilancio dello Stato
Abbiamo bisogno su questo di avere un sistema di dati che arrivano in tempo reale compresi quelli che arrivano dagli ospedali
Questo significa fare una specie di rivoluzione nel sistema io credo che però per la qualità del nostro sistema sanitario nazionale per la qualità dell'AIFA e per la qualità delle nostre aziende siamo in grado di farlo basta rimboccarci
Adesso un ago
Chiedere di intervenire Gabeira muscolo che componente del dell'Autorità
Naturalmente lei diciamo il dirà quello che che che le ha stimolato la discussione fin qui i bambini volevo dare questi voli che mi avevano colpito il primo è
Il tema che ha posto il presidente Pitruzzella quella prevedibilità ecco c'è c'è una prevedibilità accettabile e soprattutto e comunicabili
La prevedibilità dei comportamenti latitanza di questo importante
E il secondo elemento era diciamo nel nostro scordato adesso però
Se però in corso d'opera che vede
Io comincio il bisogno del servizio sanitario nazionale
Sciagura concreto
Purtroppo è finita in fase tre sperimentazione di un importante multinazionale sull'Alzheimer che ha lasciato per strada però in fase tre un miliardo e trecento milioni
Di ricerca iniziative con lo stesso
No ecco mi sono
Attinente nella
Italiane personalmente cioè
Infatti il tema è capire quanto uno dei grandi temi della
In generale dei giudici non è che quando devo tener presente il contesto nel momento in cui voi prende delle decisioni
Quanto tenete presente della situazione tessitura discussione che abbiamo sentito
Ne valeva la pena
Ecco questo non si può fare
Grazie e fare se no no coerenza invertire chi addirittura devota ripetuto che se domani mente anche mio datata intervenire però però io rispondendo a queste questioni
E prima di rispondere però volevo mia e mi alla apprezzamento al soddisfazioni dei Presidente Giovanni Pitruzzella e alla sottoscrizione del protocollo di intesa del diciannove gennaio
Con anni fa e intesa nel senso della cooperazione è strumenti essenziali per raggiungere e gli scopi di innalzamento della con pentiti vita anche internazionali in un settore che è cruciale per l'economia ed è cruciale anche per il benessere dei consumatori che ha ricordato dottorati ci conquistiamo pazzi
E in secondo luogo occorre intervenire rispondendo fra domanda su tre punti il primo punto consta di qualche accenno allora situazioni e i primi attacchi farmaceutici
Questo perché per Info S.r.l. mila conoscenza piena dello Stato il mercato il punto di partenza per qualunque attivi
Da
E l'attività nei diversi conoscenza attività nel settore farmaceutico costituisce una priorità Pia l'Autorità garante della concorrenza del mercato
E il secondo punto invece ecco afferrabile tentativo di identificazione innanzi chiariti e di condotti gli Stati civili che possono costituire un campanello di allarme dell'esistenza non dell'uso di verdetto farmaceutico ma del suo Buso perché identificare i questi diciamo così indici divenne da essenziali per la buona implementazione la buona attuazioni assieme della protocollo
Fatti
E che abbiamo sottoscritto con arancia e poi passiamo alle conclusioni che sono conclusioni sulle prospettive per il futuro volevo delle implementazioni di questo protocollo
E quindi ne approfitto per chiedervi magari in due minuti in più di intervento possa testardi sui dodici minuti dodici tredici minuti grazie
Allora tanto dallo Stato e l'India cattivi e dichiaro subito che buona parte dei dati che citavo sono tratti dalla relazione annuali di Farmindustria
Allora certamente e il mi ha fatto farmaceutico a un ruolo strategico nell'economia diurna tanto farmaceutico italiano ha un ruolo strategico nell'economia propria
Perché l'Italia secondo produttori di medicinali tra gli Stati membri
Negli ultimi cinque anni la produzione farmaceutica è cresciuta dell'undici per cento l'export nazionali ha avuto un incremento che è il più elevato tra quelli di tutti i settori economici
E quindi lo sviluppo della ambito farmaceutico di primaria importanza per garantire il diritto alla salute ed è stato ripetuto più volte a questo tavolo
Però innovazioni questo settore costa e anche questo è stato ripetuto più volte
E in paese e che sono attive nell'ambito farmaceutico sostengo degli ingenti investimenti in ricerca e sviluppo
Ogni Progetto di ricerca e sviluppo a degli elevatissimi costi fissi di investimento ma anche dei rischi di fallimento ho sentito anche qui con soddisfazione che i rischi di fallimento ridono un trend di diminuzioni
Ecco perché poi vanno aggiunte e respinte che sono respinte in procedura amministrativa per commercializzazioni per fare un accordo
Ancora qualche dato appunto acquisiscono su cui si dovrà metterne a conoscenza nel due mila quindici imprese farmaceutiche hanno investito uno virgola quattro miliardi di euro e ricerca e sviluppo
Che costituisce il sette per cento del totale degli investimenti che son fatti effettuati in Italia
E negli ultimi due anni gli investimenti sono cresciuti del quindici per cento e settantacinque dell'impresa ha picchiato quanto meno dichiarato di volere mantenere questo trend nei prossimi
Niente
Come vengono questa premessa piramidali alla diciamo esame di come vengono recuperati questi costi dell'imperiese
E vengono recuperati attraverso nella proprietà del brevetto farmaceutico
E quindi perso le attribuzioni diritto esclusivo di sfruttamento ordini del invenzioni
E quindi è chiaro che il sistema il diritto di proprietà industriale che è stato citato più volte è stato citato in particolare dal proprio dal Presidente Scalfaro Bozzi di da Paolo Bonetti
E svolge il proprio ruolo essenziali in in questo settore e in funzioni di agevolazioni dell'innovazione
E un alto adatto a proposito questo appunto dei brevetti è quello del crescente numero di domande di brevetto occhi vengono depositate dagli taglia davanti all'ufficio proprio di brevetti
E che pari qua anzi nell'ultimo anno a quattro mila ed è significativo che il settore economico in relazione ai quali sono stati presentati più domande di brevetti davanti agli può tentai di a saprà poi dall'Italia sia proprio quello farmaceutico
E ancora al rapporto tra diritto brevettuali diciamo nessuna il giurista mi sono fatta peraltro primati assumere questo incarico Pio oltre dieci anni giudice dei predetti
Diceva il rapporto sarà nella tutela brevettuale e il diritto antitrust che ora ma anche il dibattito più attuali eh visto in termini non di conflitto ma lì complementarietà
Sotto diciamo del quattro effettive da un lato si dice che il diritto brevettuali ha già in sé dei germi libro con picchi civiltà
Dall'alto invece i lo stesso diritto antitrust contribuisce a creare nuovi un quando un contesto che essendo adeguato a fare prive di innovazione e e competitiva ed adeguato a favorire l'innovazione e quindi a favorire anche l'abilitazione
Un'ultima cenno affatto rispetto al ruolo di diciamo
Di favori alla concorrenza anche tra convincimento
E Engineering ciclisti
Mantini ragazzo Tura concorrenziali sul mercato farmaceutico anche nella rapporto diciamo tra questi due soggetti di mercato agevolato a concorrenza per i generici sistemi
Agevolare la concorrenza appunto tra ingegneri cisti eolici trova ma costituisce anche una spinta per una maggiore concorrenza dinamica da parte dell'impresa di cemento perché la rivalità che anche incentivi a continuare ad investire in innovazione farmaceutica
E è naturalmente tutto questo gioco concorrenziali e si traduce poi in una garanzia di o quanto meno in un trend di gran sia di abbassamento di fusti e quindi maggiori sostenibilità peer il servizio sanitario pubblico
Dove ho parlato di complementarietà dove la complementarità può diventare conflitto può diventare il conflitto quando invece dell'uso del brevetto farmaceutico e quindi nell'esercizio dei diritti connessi si trascende Emilia
Russo del diritto di brevetto e la giurisprudenza qui ha individuato una figlia richiede il specifiche strategie di abuso del diritto del brevetto è una giurisprudenza che fa gol mentali dall'internazionali molto rapidamente
Quindi passo al secondo punto del PIL intervento naturalmente e le strategie di abuso si possono però situare e diciamo così invalidi in vari momenti del ciclo di vita di farmaco
E tanta la rilevanza ai fini della buona attuazione del protocollo di alcuni di questi momenti più che altri io vorrei prestare attenzione sopra tutto al statici abusive che si possono collocare il nella fase di registrazione del brevetto e poi nella fase di gestione regolatoria del farmaco
Che stanno quindi a monte di altre strategie che vengono dopo quando il farmaco diciamo già stati messo in commercio a quest'ultime e fanno solamente cioè no
E clientelari rapidamente il momento di queste strategie volitivo fare due premesse
La prima è e si appunto piuttosto le stesse condotte possono costituire anche condotti pienamente li citi e di uso del diritto del predetto
Solo in determinati contesti fattuali possono diventare i strategiche invece abusive e quindi abuso del diritto del brevetto e illecito anticoncorrenziali e vista l'importanza di vive degli anzi può essere alza stati ricco e chi si tratti di autorità garante della concorrenza specializzati chi giudichino cantata caso e siano in grado di identificare ritenerla di di fare i distinguo i fari la differenza
Allora molto rapidamente quali possono essere e diciamo indossi campanelli di allarmi comune e quando parliamo di statici e possibile che la fase di brevettazione tutte quelle strategie più sono state definite che pare un pubblico di Asperti come chi così detto ed era violini India
Quali sono diciamo lei fattispecie e rilevanti che possono avvenire in rilievo intanto il deposito di domande divisionali ripeto deposito di domande missionari di integrazione non è abusivo può diventare lo index minato con un testo di condotte e che venga portato a domanda addizionali e quella domanda che suddivide è la domanda di Benedetto iniziali e che può avvenire perché può aprire un effetto abusivo i tanti compiti motivo
Perché può estende il periodo di esami dell'ufficio di brevetti giacché la domanda divisionali continua anche se la domanda di brevetto e ritirata o evocata e quindi uso sto mentali Ethel depository domanda divisionali può essere un campanello di allarmi può però alto aumentare l'incertezza giuridica sul mercato per le aziende produttrici medicinali cinici
Data quando tali rilevante è il deposito del cosiddetto Castello dei predetti il progetto parmensi chiarite cioè deposito indumenti brevetti per lo stesso medicinali che costituiscono appunto in Cina ferraglio di preventivi domande i brevetti anche questa e e fatto strumentalmente impedimento dell'accesso al mercato di medicinali centri cittadini cito dipinta illecito
E anche quest'oggi invierà inciderà incertezza sulla mercato farmaceutico
E poi c'è la terza fattispecie in quella rideposito tutti i predetti cosiddetti di secondo uso la giurisprudenza è di tipo è stata chiarissima il secondo un gommone imperfetti illecito
Quando non ci sono i requisiti di validità e i novità che abbia detto può diventare lo anche questa figli il depository secondo utopie fatto strumentalmente unica mi tipica allungare che appunto abbia sempre ad Herat verso strumentalmente la vita del brevetto che falsi e gli scavi in lizza
E poi e questo vale anche per la richiesta i certificati complementari
E poi c'è la fattispecie e che consiste di sue nei suoi migliori informazioni tendenziosi o falsi agli uffici diciamo di registrazioni del berretto medesimo
E questo Mita fra mi è sufficiente richiamare impiccato AstraZeneca perché stavo citato anche dal Presidente della Corti di giustizia perché
Questa proprio io imbarcato
E anche il tentativo di fa pensioni influenzali e gli uffici per letto
Vengo ora al secondo gruppo di strategie che stando a valle di questa
Che sono quelle strategiche nella gestione e regolatori venga diciamo del ciclo di vita del farmaco e questa sono campanelli all'amica vanno particolare rilevanza quando si tratterà di attuali il il protocollo
E sono condotte che possa essere poste in essere nei confronti proprio delle autorità amministrative anche dire che autorità di appunto di regolazioni
E che fanno le prime a dovere dei rilevare che facendo il distinguo
E
Per esempio la la ricostruzione fattuali e qui si tratta di fatti tecnici fatti tecnico-scientifici
Che è a sua volta tendenziosa o falsa gliele i suoi indire informazioni tendenziose o false agricole attori
E poi c'è il cosiddetto patto in vinca cioè anche questo non è diverse illecito può diventare lo e l'intervento della convincimento a nel procedimento amministrativo al fine di mortali che i farmaci generici non sono equivalenti
Non potrete oppure che ancora c'è invitano tutela brevettuale questo di per sé è lecito ovviamente può diventare illecito si è fatto strumentalmente e in un determinato contesto
E poi ci sono tutte l'indebito e pressioni nei confronti dei regolatori in tutta la fase di regolazione appunto che non ho il tempo di richiamare i quali singoli sotto fattispecie
Anche ai fini per esempio di storia ce le diciamo così i prezzi eccessivi nella abbiamo parlato molto di prezzi
Poi ci sono le condotte a valle che interessano meno diciamo l'attuazione del nostro protocollo ma che cito comunque perché interessano pubblico di esperti
Che sono il porre in essere il cosiddetto pay for di lei i litigi abusivi ovviamente diritto azione tutelato da tutte le costituzioni degli stati di diritto ma l'abuso del diritto d'azione nullo
Chiudo sulle prospettive e di cooperazioni future a chi appunto a questo protocollo
E trascende tariffa e questo importanti sotto terreni diciamo settori di attività dell'Autorità
Le influenze mente grado casi e direi anche dove lo svolgimento di indagini di mercato percentuale ex mente ovviamente la collaborazioni come detto in apertura uomo una collaborazione efficiente
Può pienamente un intervento più tempestivo proprio nei confronti di eventuali illeciti anticoncorrenziali i abusivi
Perché appello fatto abbia sullo scambio di informazioni tra le due autorità
E da segnalazioni di avvenuta applicazioni di prezzi particolarmente aggressivi da parte dell'impresa e poi la segnalazioni di contraffazioni in vendita a distanza di prodotti farmaceutici questi militari sia Nitto appunto identificati
Per quanto riguarda l'advocacy invece a particolare importanza qui il coordinamento un l'AIFA in organizzazioni di tavoli di lavoro di tavoli di confronto attraverso cui si è mi a delle interpretazioni condivise nei settori di rispettiva competenza perché proprio dall'interpretazione che parte poi il il Parini che l'Autorità da stili di vita poc'anzi
E sull'indagine conoscitiva e per riprendere appunto l'importanza che attribuisce l'autorità questo settori e è stata appena poté pubblicata di recente la indagine conoscitiva nel settore di vaccini fino uso un anno
E qui chiudo veramente chiudo veramente richiamando quella complementarità dalla tutti ed eventuali e quindi in particolare nel settore di detti fermati cirrotici e il diritto antitrust
E a il Comune scopo di entrambi questi sistemi per la criticità della competitività italiana anche a livello internazionali e ringrazio per la vostra attenzione
Grazie sono non dite che non siete avvisati intimorisce c'è una certa prevedibilità penale
Si può prevedere Previti
FAS
Era un'altra indirettamente molte volte ma gli argomenti è più facile prevedere assolutamente chiarissima
Allora per concludere io vorrei dare la parola a Mario Melazzini direttore Geroldi hai fatto al quale innanzitutto chiedo di a questo punto di
Spiegare questo protocollo di intesa raggiunto molto citato come esempio come best practice di collaborazione tra regolatori
E e poi anche di aiutarmi magari attrarre un attimo le fila finali di questo discorso che ci siamo che ci siamo fatti insomma banco come usciamo da questa mattina
Sì grazie direttore ma soprattutto un grazie particolare aveva presidente Pitruzzella
Non è un grazie dovuto grazie informarne ma veramente un grazie nella
Quotidianità perché
Fin dal primo momento né ci siamo incontrati diversi mesi fa proprio per cercare di
Tradurre in azioni non solo a parole quindi tradurre in fatti ciò che poteva essere questa sinergia istituzionale per garantire
Quella risposto in modo chiara corretta e trasparente
Al cittadino ma non solo al cittadino tutti gli attori della filiera chiamati in causa alla rispondere a quel bisogno fondamentale tutelato dalla nostra Costituzione alla salute
Quindi veramente grazie sentito ma un grazie soprattutto tutte le strutture tecniche che nella
Quotidianità sia da parte di ai faceva parte
Nell'Autorità proprio quotidianamente si interfacciano si sentono proprio per dare risposte evitare concretezza tutto ciò che
Diciamo contenuto in quello che è un protocollo di intesa di cooperazione Frei fa antitrust
Rispetto ciò che direttore Polito adesso ha chiesto rispetto i contenuti rispetto ciò che in maniera molto precisa e puntuale la dottoressa muscolo è andata a delineare rispetto a quelli che sono sono gli obiettivi
Io vorrei però
Richiamare partire da un fatto fondamentale che secondo me il principio fondamentale che regola
Presa nella nostra quotidianità il nostro lavoro grazie è fondamentale questa sinergia partnership con antitrust
Che è veramente che tutti noi tutte le persone che sono sedute qua attorno a questo tavolo fanno parte
In maniera attiva proattiva a garantire quella risposta a quel bisogno di salute
E quindi chiamare a tutti noi ma istituzioni in era presenta nell'istruzione ma soprattutto anche alle aziende proprio perché sono parte attiva
Nel garantire questa risposta ma un grande senso di responsabilità sociale ecco questa è la cosa principale
E per ottenere quel sito grazie anche quanto noi andiamo a fare declinando rispetto a ciò che nella quotidianità si interfaccia su quelle che possono essere evidenziare
Proprio nel compito di un'Agenzia regolatoria strumenti e condividere i contenuti di questi strumenti affinché possano ha realmente
Permettere una chiarezza e io sono per la totale trasparenza
Rispetto a ciò che viene utilizzato Ai fini proprio per garantire in maniera efficace quella risposta che non è che il raggiungimento di quell'obiettivo che tutto nuove
Che tutti noi ci poniamo
E aggiunge mento dell'obiettivo quando si parla di salute io metto la parte economica non in secondo piano è parallela ma è un bisogno di salute quindi un villone è un diritto
Fondamentale
Chiaramente
Trovandoci
E poi mi riporterò quanto mai chiesto dottor Polito rispetto alcune riflessioni conclusive
Alla lettura reale nel momento in cui noi ci troviamo perché a fronte di un sistema sanitario meraviglioso e ciò che diceva
Anche il presidente Dompé stato replicato da tanti altri
Relatori sistema universalistico ma nello stesso tempo essere estremamente consapevoli di quanto questo sistema o
Essere sostenuto ed è sostenibile rispetto alle risorse a disposizione
In particolare per quanto riguarda anche la spesa farmaceutica ma ritornando al nostro protocollo la cose estremamente importanti che va al di là di quanto nella quotidianità stiamo facendo
è proprio quello che voglio sottolineare
L'estrema funzionalità nell'andare identificare a fronte di ciò che ho detto poc'anzi
Sulla sostenibilità rispetto a un
Preciso e incisivo intervento pubblico quando facciamo negoziazione rispetto allo strumento di quegli accordi che noi andiamo a identificare certo
Quando ci troviamo in particolare
In quello che un organo
Della diciamo consultivo all'interno dell'Agenzia nel comitato prezzi e rimborsi elementi in quel momento noi ci mettiamo a negoziare rispetto
A un percorso che è stato fatto dal punto di vista tecnico-scientifico sulla rimborsabilità di non farlo quindi un'assunzione di responsabilità affinché
Il cittadino cittadino paziente affetto da una determinata patologia possa ricevere in maniera omogenea indiscriminata quel farmaco ma con la consapevolezza che tutto onori
Abbiamo fatto dal punto di vista di garantire la sostenibilità sia stato fatto utilizzando il percorso è un processo di correttezza chiarezza e trasparenza perché solo questa
Può farlo
E questo permette anche poveri
Che fa però farà parte di una delle riflessioni finali
Rispetto a ciò che nel momento in cui l'Agenzia dà un'indicazione da firmò un accordo firmo
Un contratto come si diceva come diceva il presidente decisi nel
Sotto allegato De Cicco rispetto
A quanto riguarda il momento in cui poi si trova che questo farmaco deve viaggiare deve arrivare al paziente ma deve passare
Ad altre ventuno situazione questo è un qualcosa su cui noi ci dobbiamo interrogare come
Come sistema però anche questo è entrata né da parte delle riflessioni finali sulla governance farmaceutica
Ma indipendentemente dal protocollo
Intesa di cooperazione che abbiamo siglato io voglio ricordare quanto grazie antitrust è stato fatto è stato segnalato e ha permesso veramente di evidenziare situazioni che hanno permesso noi
A noi come anni fa con agenzie regolatorie di efficientare ma soprattutto di tutelare al massimo
Il cittadino il cittadino
Viene chiamato consumatore al cittadino consumatore un paziente ecco questo è un qualcosa di estremamente importante ma alla luce di tutto questo però che che non è stato però secondo me citato
Noi dobbiamo come ai cioè come diciamo autorità antitrust anche iniziare un percorso di corretta informazione rispetto ciò che questo percorso ma anche di formazione
Perché diventa fondamentale e io dico strategica la conoscenza perché se non ci troviamo sempre da vere
Che li definisco molto degli opinionisti e di opinione
Che diciamo vanno a dare indicazioni piuttosto che emette fare dichiarazione rispetto ciò che è il percorso
Vuoi dell'Agenzia regolatoria voi e anche dell'intervento dall'autorità garante ecco questo e quanto noi vogliamo fare in maniera estremamente sinergica proprio per garantire sempre
E
Annunciamo efficientato andò a quella che
Il raggiungimento dell'obiettivo cioè la tutela della salute nella persona della persona cittadino persona cittadino paziente ma soprattutto
Grazie all'erogazione in modo e soprattutto far raggiungere in modo omogenea la molecola il farmaco più giusto
Ritorno un attimino
Non
Perdere rubare molto tempo a quello che
In quanto
In questi ultimi anni è stato oggetto anche di discussione rispetto ciò che l'Agenzia regolatoria conduce nella
Diciamo né il nella sua quotidianità rispetto tutto che ciò che può essere quello che ha riferito le cosiddette clausole di riservatezza e di segretezza eccetera certo sicuramente come citava il Presidente Oscar Caporossi
Noi siamo
E questo lo dice il presidente di Farmindustria diciamo come anche Agenzia
L'autorità regolatoria che riesce a negoziare prezzi fra i più bassi in assoluto
Ma quando io mi trovo
Noi ci troviamo a negoziare con le varie aziende che ci dicono ci avete strappato il prezzo più basso in assoluto ma il prezzo che
è stato fatto nelle altre negli altri Paesi pur con un sistema
Totalmente diverso di erogazione della bisogna diciamo della risposta al bisogno di salute noi non lo sappiamo assolutamente rispetto a tutta una serie di prove allora ma noi guardiamo in casa nostra questa la cosa più importante
E richiamando tutto ciò che
Un percorso
Che ripeto questo lo dico molto essi ormai a chi viene a negoziare
Siamo qui diciamo chiamati evitiamo tutto un profondo senso di responsabilità sociale cioè nel pieno rispetto dei Olivieri delle funzioni che ognuno di noi
Ma queste scelte fondamentali è fondamentale perché in un momento in cui
Noi abbiamo bene un'accortezza precisa lo dice la buona reti ma ce ne abbiamo centotredici miliardi per quanto riguarda il fondo del nostro Sistema sanitario nazionale
Rispetto alla la spesa farmaceutica la rimborsabilità e circa settantasette per cento anta sei otto per cento rispetto una spesa farmaceutica di quasi trenta miliardi
Questo che cosa significa significa che il paziente può realmente in maniera estremamente indifferente estremamente indiscriminata avere a disposizione tutto ciò che al momento attuale
Dal punto di vista terapeutico può essere offerto quella persona
Ma c'è anche un'altra risposta per che ne dobbiamo andare come istituzione in questa data come agenzie regolatoria che recitava il dottor De Cicco
In maniera
Sulle tempistiche cioè nel momento in cui noi andiamo
C'è un
Processo di valutazione a livello
Scientifico tecnico in CTS che passa al Comitato prezzi e rimborso dal momento in cui viene deliberato
Dal CdA in quel momento il farmaco deve correre
Per poter arrivare
A dare delle garanzie di risposta in un'ottica di bisogni di salute
E
Ahimè
Noi in Europa
Rispetto nel momento in cui c'è
Il
Time tua c'era stato marchette siamo estremamente un po'
Siamo negli ultimi posti su questo ne dobbiamo efficientare circa
Efficiente ARCI soprattutto nel momento in cui utilizzando uno strumento importantissimo per il monitoraggio
Nell'uso appropriato del farmaco ma allo stesso tempo anche uso appropriato e di conseguenza anche su un ritorno preciso sulla spesa che rendiamo fare sui registri cioè i nostri registri ecco un efficientamento anello aprire nell'attivare questi registri in modo tale
Che realmente il farmaco possa arrivare in maniera estremamente rapita al paziente
Un'altra cosa è estremamente importante su cui futuro
Su cui noi dobbiamo andare
Sempre in un'ottica di lettura della realtà
è
Rispetto tutto ciò che è
Sull'innovazione che ha sentito parlare tantissimo
I i farmaci innovativi
Del fatto che grazie
Grande intervento del ministro insieme con erano soprattutto per quanto riguarda il fondo per
Che è stato strutturato adesso per tre anni sulla innovativi di cinquecento milioni all'anno
Più il fondo per gli oncologici
Però a fronte di questo dobbiamo cosa che stiamo facendo che è previsto anche dalla legge di bilancio e definire ciò apre innovativo realmente
E di conseguenza questo è un'attività che
Come ai fatti siamo facendo con la CTS però
Esattamente è stabilire cosa innovativo con dei parametri negli indicatori molto ben precisi oggettive porci attivabili queste estremamente fondamentale
Sempre
In un'ottica di sostenibilità ma con una proiezione ma anche rispetto ciò e questo è il caso eclatante
Buona reti citava prima sui farmaci
Antiepatite circa di trattamento
Di tutto ciò che è correlato all'epatite C
Rispetto a potenzialmente ciò che può essere considerato una proiezione sui costi Civita fino a questi costi che sono costi sanitari indiretti non sono costi sociali ecco su tutto questo
In una proiezione che ne stiamo facendo in un piano voluto fortemente dal ministro di eradicazione dell'epatite C rispetto a ciò che sono i dati di prevalenza in nostro possesso che sono
Con una forma di certi abbastanza
Larga ancora però con degli indicazioni molto ben precise che ci serviranno tantissime e in questo caso
L'aiuto e supporto dell'Antitrust sarà per noi estremamente indispensabile per quanto riguarda la rinegoziazione soprattutto sul discorso dei trattamenti per i farmaci dell'epatite C
A fronte di questo sulla sostenibilità anche questo estremamente importante
Si discute
Rispetto l'utilizzo
Nei tempi generici rispetto all'utilizzo di bio similari
Il concetto dell'equivalenza terapeutica ecco è un momento in cui culturalmente tutti noi dobbiamo fare e quando dico tutti noi e mi vesto anche dal punto di vista tecnico-scientifico anche tutta la classe di operatori sanitari
Identificare anche quanto che essi stessi siano partecipi non solo di garantire
Tramite la l'erogazione la somministrazione di queste molecole nuove
Una risposta in termini di beneficio qualità della vita di guarigione di determinate situazioni ma anche solo soprattutto partecipi e protagonisti nel garantire la sostenibilità della spesa
Questo non significa che devo pensare a quanto costa al farmaco ma sempre pensare sull'appropriatezza su
Il due sull'indicazione precisa nell'utilizzo di quella determinata molecola
Questo è fondamentale secondo il mio punto di vista e infine
Avviandomi
Qui oggi stiamo parlando in maniera se non anche sinergica proprio per un percorso che ha un obiettivo comune che ci siamo detti io non sto più a ripetere
Però tutti quanti noi
Istituzione dell'Agenzia regolatori in particolare poi le aziende
Siamo chiamati
Noi
A
Chiamati a stimolare il rispetto di quanto prevede la norma
Le aziende a rispettare ciò che le norme prevedono e Presidente Spacca però si citava la questione di strumenti ormai superati sicuramente al momento in cui ci troviamo non lo so dobbiamo valutare estremamente utili sulla questione del pay back
Sulla questione dei testi eccetera sul fatto che per arrivare apportare a dare i numeri
E qui arriviamo sulla tracciabilità dei flussi e dei numeri dati che ci vengono
A disposizione
Noi facciamo riferimento al calcolo al contenuto di alcune norme alcune norme ben precise che se queste norme l'omento attuale non vanno bene la politica deve
Cambia deve sulla scorta di quanto
Il tecnicismo porta a dare delle indicazioni però io voglio richiamare al fatto che ci sono delle norme molto ben precise così sulla scorta di queste norme ne andiamo calcolare
E a emettere
Delle decreti delle scusate delle determine con dei contenuti con dei numeri che fanno riferimento a un calcolo estrapolato sulla scorta di una metodologia utilizzata secondo quanto contenuto in quel
Quindi
La cosa principale che veramente mi avvio a chiudere rispetto dei tempi
Sul futuro ovvero
Futuro prossimo
Che noi in un momento come questo a fronte della buona volontà da parte di tutti ma abbiamo bisogno di strumenti nuovi
Per poter far sì e poter garantire una reale sostenibilità del sistema perché vedete quando parliamo di farmaci innovativi abbiamo cinquecento milioni sita rinnovati
Che siamo tutti interessati verso l'HC V ma farmaci innovativi ce ne sono anche altri farmaci venivano citati prima
Per quanto riguarda il trattamento delle dissi crediti iscritti i miei alcune forme di BPCO o piuttosto che
Alcune patologie rare
Piuttosto che alcune forme
Di patologie diesel relative a occhi immuni
Di conseguenza il contenitore si parlava di queste sette mila
E nuove molecole potenziali magari non tutte sarà innovative ma sicuramente estremamente utile efficienti
Ed efficaci soprattutto per sconfiggere determinate patologie
E su questo ci vuole una nuova governance bisogna pensare
A strumenti nuovi senza rinnegare tutto quanto si sta facendo anche attualmente ma anche bisogna avere il coraggio anche di cambiare ecco quindi
Su questo il ministro alla Salute sicuramente d'accordo anche con
Ministro dello sviluppo economico
Bisogna riprendere
Questo lavoro proprio della governance
Sulla
Per la farmaceutica insieme alle Regioni ecco perché
Questo è un altro tema fondamentale io da quando diciamo sono insediati in anche passivamente prima in un ruolo che in un altro vuole eccetera
Fondamentale è la il confronto con le regioni perché
Come veniva
Evidenziato prima c'è un percorso che deve essere fatto che si sta facendo
Ma non ci deve essere una disomogeneità con tutto rispetto quello che è l'autonomia regionale rispetto
A un percorso che è stato fatto CONAI fare io
Cito sempre porto come esempio
La questione dell'est ieri
Stato americano è stato negato amianto bellissimi stati ce ne son tantissima ciò che ne esce
L'Agenzia regolatori americana
Viene applicato in modo omogeneo indipendentemente da tutto nelle rare ecco io mi auguro che su alcune
In alcuni processi in alcuni percorsi ci possa essere anche qui potremmo raggiungere questo
Infine e chiudo anche arteria
Ciò che fine fa direi che nella propria quotidianità che mirato sempre efficientare
Sempre di più utile la potenzialità Dei processi ed i percorsi che ne stiamo facendo ma sempre in un'ottica permettere a tutti di conoscere esattamente i vari attori ciò che
Si fa all'interno di anni fa ecco questa è una cosa importantissima e che la possibilità di interagire con l'Antitrust
Sempre in maniera più oserei dire sempre più quotidiana
Che comporta anche il fatto che periodicamente noi istituiremo che è previsto anche dal protocollo di intesa renderla di cooperazione dei tavoli di lavoro monotematici su specificità su specifici problemi o criticità
Questo è veramente un qualcosa di
è un segnale fortissima rispetto ciò che a livello interistituzionale si può fare proprio per poter raggiungere efficientare sempre di più un percorso che possa garantire risposte concrete
Per i nostri pazienti per i cittadini pazienti quindi
Io mi auguro
Che come questo che è estremamente importanti qui vede seduti
Tutti i vari attori della filiera
Che garantiscono la quotidianità e contribuiscono a garantire quella risposta quel bisogno di salute
Possa realmente sempre di più chiamarci rispettivi ruoli e nelle rispettive responsabilità a far sì che tutto quanto è stato detto sempre di più si trasformi si trasformino inazione in fatti concreti quindi veramente ancora ringrazio
Veramente sentito il colore alla
Al presidente Petruccioli antitrust e tutti i suoi collaboratori e anche un grazie non so anche questo non sono dovuto
A chi nella quotidianità permette al sistema Paese come veniva citata dal presidente di Farmindustria il veramente di far sì che colonna
Portando incentivando lottando perché ma sappiamo benissimo
Investimenti in ricerca e sviluppo nel nostro Paese questo possa essere fondamentale soprattutto perché nella logica di tutto ciò
Che non è più la ricerca si fa in un contenitore solo ma in una sinergia talmente forte con il mondo accademico con il mondo dell'industria
Con il mondo anche delle aziende ospedaliere eccetera sempre più in maniera consapevole responsabilizzante si possa raggiungere quel grande obiettivo
Soprattutto che estremamente forte sentito
Grazie al nostro sistema sanitario nazionale adatta per poterlo
Far sempre più
Essere al primo posto uno dei primi posti che
Sicuramente anche invidiato come sistema anche se poi dopo ci sono le varie classifiche ci dicono ci penalizzano rispetto alla disomogeneità ma questo sta a noi cercarsi far sì che la disomogeneità sparisca proprio dando delle indicazioni molto precise
E la possibilità di applicare in maniera omogenea tutto quanto viene
Offerto nella quotidianità a tutti i cittadini pazienti
Io ringrazio tutti e dare la parola
Padrone di casa per i disabili
Non solo per uno ringraziamento ed io credo che questa giornata sia stata sintetizzata dalle parole di Sergio Dompé quando ha detto manca una fase nuova nei rapporti tra i regolatori dottori tanti
Previste una fase caratterizzata sicuramente dalla ricerca della stabilità delle regole della prevedibilità perché è stato detto le regole servono più di tante altre cose sono stabili per preferire prevedibilità una
Collaborazione sempre più intensa tra RAI fatte l'Antitrust età la valorizzazione di quel principio della responsabilità sociale dell'impresa che fine prestampato direi capolino leva interventi quindi ringrazio tantissimo
Massimo scatta parabola Barozzi per ovvero voluto partecipare a questo evento anche appunto colla su molto Rita grazie di cuore alla professor Melazzini grazie perché io credo che con la sua competenza con la sua tenacia e con l'acqua e di lei amabile inesorabile comportamento la sua e gentilezza pot ma da alfiere una base su cui costruire appunto questo rapporto sempre più intenso grazie a tutti coloro che nell'Hi tre l'Antitrust operano per fare in modo che questo avvenga
E grazie agli altri autorevoli relatori a Paolo Buonarotti anche aprirla muscolo a Moritz Bicinicco e grazie sopra tutto al nostro direttore che io definisco sempre litorale la ragione nel caos delle passioni grazie a tutti